希普白西-T

本品主要成分为希普白西-T。

本为注射剂。

本品用于治疗无症状或轻微症状的转移性和去势抵抗性（或称激素难治性）前列腺癌的治疗。

本品不同剂型、不同规格的用法用量可能存在差异，请阅读具体药物说明书使用，或遵医嘱。

1、只可用于自体同源疗法。

2、不可使用细胞过滤器。

3、超过有效期禁止滴注。约60min内将输液袋内液体全部静脉滴注完毕，一次注射完毕后观察患者至少30min。

4、推荐治疗周期：约两周的间隔期内给予本品3个完整剂量，对照临床试验中，本品的中位给药间隔为两周（范围：1-15周），最大给药间隔时间尚未确定。如任何原因，患者不能接受预定的疗法，并且以后仍需继续治疗，在重新开始治疗前此患者仍需要进行白细胞分离术。

5、为使急性输液反应如寒战、疲劳、恶心和关节痛发生率降低到最小，推荐在给予本品约30min前口服对乙酰氨基酚和组胺抑制剂苯海拉明。出现输液反应，根据反应的严重程度中断或减慢给药速度。可适当予以对症药物治疗。临床试验中，应对急性输液反应的药物包括对乙酰氨基酚，静脉给予组胺H₁、H₂，抑制剂，低剂量哌替啶，如必须中断滴注，输液袋室温保存超过3h就不可继续使用。

6、本品不做常规的传染病监测，因此，患者的白细胞去除术得到的物质及本品对医护人员有传染疾病的可能，在运输、配制过程中应适当防护。

7、在使用前才能把本品的输液袋从绝缘聚氨酯容器中取出。

8、根据绝缘聚氨酯容器外面标签，确认所收到的产品。在输液开始前，核对细胞产品配置表上患者信息是否与患者本人信息一致。

9、从绝缘聚氨酯容器取出输液袋，检查是否有裂缝，如有，不能输液，输液袋内容物微浑浊，呈奶白色至粉红色，轻轻混合，使内容物再次混悬，检查是否有结块，微小的结块可轻轻混合，以便使其分散。如运输过程中造成输液袋裂缝或结块不能分散，就不能给患者输液。

每一剂本品包含最少5×10⁷个被PAP-GM-CSF活化的CD54+细胞，混悬于250ml标准的乳酸林格注射液中。密闭保存于患者专用的输液袋中。

直到使用时才可将本品输液袋取出聚氨酯绝热包装，不可将此容器移出纸板箱外。

1、临床试验中，≥15%常见的不良事件为寒战，疲劳，发热，背痛，恶心，关节痛。

2、≥2%的3-5级不良事件为背痛和寒战。

3、严重不良事件包括急性输液反应、脑血管事件，以个例报道的不良事件为嗜酸粒细胞增多、横纹肌溶解症、重症肌无力症、肌炎和肿瘤恶化。

4、其他不良反应包括柠檬酸中毒、感觉异常、呕吐、贫血、便秘、四肢痛、头晕、肌肉痛、虚弱、流感样症状、呼吸困难、外周水肿、体重减轻、皮疹、腹泻、潮红、血尿、肌痉挛、高血压、食欲缺乏、骨痛、上呼吸道感染、失眠、胸痛、咳嗽、颈痛、泌尿道感染、多汗及震颤。

1、无禁忌证。

2、使用本品前应慎重评估是否减少或中止免疫抑制剂治疗。

尚无研究资料。

1、警惕急性输液反应。

2、尚未进行试验以测试本品是否可传播传染性疾病，因此，应通过专业处理方式处理本品及患者的白细胞分离等操作中用过的材料。

3、如患者不能提供足够的静脉进行白细胞去除术或输入本品，可采取中心静脉插管，但应注意与插管相关的不良反应。