富马酸酮替芬片

本品主要成分为富马酸酮替芬。

本品为白色或类白色片。

本品用于过敏性鼻炎，过敏性支气管哮喘。

口服，一次1片，一日2次，早晚服。

1mg（以酮替芬计）。

遮光，密闭保存。

中国药典2010年版二部。

1、常见有嗜睡、倦怠、口干、恶心等胃肠道反应。

2、偶见头痛、头晕、迟钝以及体重增加。

尚不明确。

1、与多种中枢神经抑制剂或酒精并用，可增强本品的镇静作用，应予避免。

2、不得与口服降血糖药并用。

1、服药期间不得驾驶机、车、船、从事高空作业、机械作业及操作精密仪器。

2、儿童用量请咨询医师或药师。

3、孕妇慎用。

4、对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。

5、本品性状发生改变时禁止使用。

6、请将本品放在儿童不能接触的地方。

7、儿童必须在成人监护下使用。

8、如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。

1、张吉重通过富马酸酮替芬片联合白三烯受体拮抗剂治疗咳嗽变异性哮喘，得出结论富马酸酮替芬片联合白三烯受体拮抗剂治疗咳嗽变异性哮喘患儿，效果显著，可改善患儿肺功能，缓解其咳嗽症状，安全性较高。（实用中西医结合临床，2018，18(11)：141-142）

2、陈珊，郑丽霞通过小儿葫芦散联合富马酸酮替芬片治疗痰湿蕴肺型儿童喘息性支气管炎临床观察，得出结论小儿葫芦散联合富马酸酮替芬片治疗痰湿蕴肺型儿童喘息性支气管炎临床效果确切，用药安全性高。（新中医，2018，50(02)：84-87）

3、方江通过苏黄止咳胶囊联合富马酸酮替芬片治疗变应性咳嗽的疗效观察，得出结论苏黄止咳胶囊联合西药富马酸酮替芬片治疗变应性咳嗽有明显效果，且不良反应少，复发率低。（临床合理用药杂志，2016，9(14)：1-2+20）

1、取本品细粉适量（约相当于酮替芬20mg），加水10ml，充分搅拌使富马酸酮替芬溶解，滤过，取滤液2ml，置水浴上浓缩至约1ml，放冷，加硫酸1ml，溶液显淡黄色，加水2ml稀释，颜色即消失。

2、取鉴别（1）项的滤液2ml，加二硝基苯肼试液1ml，置水浴中加热，逐渐生成红色絮状沉淀。

3、取含量测定项下的供试品溶液，照紫外-可见分光光度法（通则0401）测定，在301nm的波长处有最大吸收。

1、含量均匀度：取本品1片，照含量测定项下的方法，自“置100ml量瓶中”起，依法测定，应符合规定（通则0941）。

2、溶出度：取本品，照溶出度与释放度测定法（通则0931第三法），以水200ml为溶出介质，转速为每分钟75转，依法操作，经30分钟时，取溶液10ml，滤过，取续滤液，照紫外-可见分光光度法（通则0401），在301nm的波长处测定吸光度，按C₁₉H₁₉NOS的吸收系数为465计算每片的溶出量。限度为标示量的70%，应符合规定。

3、其他：应符合片剂项下有关的各项规定（通则0101）。

取本品20片，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于酮替芬1mg），置100ml量瓶中，加水适量，振摇使富马酸酮替芬溶解，用水稀释至刻度，摇匀，滤过，取续滤液作为供试品溶液，照紫外-可见分光光度法（通则0401），在301nm的波长处测定吸光度；另取富马酸酮替芬对照品，精密称定，加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含14μg的溶液，同法测定，计算，并将结果与0.7272相乘，即得。