甘草酸铋散

本品主要成份为甘草酸铋。

本品为黄褐色粉末，无臭、甜味。

本品用于胃及十二指肠溃疡。

口服，1次0.5-1.0g，一日3次，每疗程约15-20天。

1.0g。

密封，在阴凉干燥处保存（不超过20℃）。

国家食品药品监督管理局国家药品标准WS-10001-（HD-1267）-2002。

尚不明确。

尚不明确。

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

本品对部分患者可产生不同程度的浮肿，较重者可暂停或者与利尿剂等配合服用。

1、取本品约0.2g，炽灼至完全灰化，加稀盐酸2ml，使其完全溶解后，将溶液分成两等份，其中一份中加水稀释，即生成白色沉淀，再加硫化钠试液，沉淀变为棕褐色；另一份中加10%硫脲溶液1ml，即显深黄色。2、照高效液相色谱法（中国药典2000年版二部附录VD）测定。（1）色谱条件与系统适用性试验：用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；甲醇-0.2mol/L醋酸铵溶液-冰醋酸（67︰33︰1）为流动相；检测波长为250nm。（2）对照品溶液的制备：取甘草酸单铵对照品约6.3mg，置25ml量瓶中，用流动相溶解并稀释至刻度，摇匀，即得。（3）供试品溶液的制备：取本品约0.2g，置25ml量瓶中，加乙醇约20ml，超声处理30分钟，取出，放冷。加乙醇至刻度，摇匀，滤过，即得。（4）测定法：分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10ml，注入液相色谱仪，供试品与对照品有相同保留时间的色谱峰。

应符合散剂项下的有关的各项规定（中国药典2000年版二部附录IP）。

取本品约0.8g，精密称定，在500-600℃炽灼灰化后放冷，加硝酸溶液（1→3）5ml，使溶解后，移置锥形瓶中，加水使成300ml，加儿茶酚紫指示液适量，溶液应显纯蓝色，如显紫色或紫红色，滴加氨试液至显纯蓝色，用乙二胺四醋酸二钠（0.05mol/L）滴定至显淡黄色，即得。每1ml乙二胺四醋酸二钠（0.05mol/L）相当于10.45mg的铋。

本品含甘草酸铋，按干燥品以铋（Bi）计算，应为11.0%-15.0%。