肝素钠注射液

本品主要成分为肝素钠。

本品为无色或淡黄色的澄明液体。

本品用于防治血栓形成或栓塞性疾病（如心肌梗塞、血栓性静脉炎、肺栓塞等）；各种原因引起的弥漫性血管内凝血（DIC）；也用于血液透析、体外循环、导管术、微血管手术等操作中及某些血液标本或器械的抗凝处理。

1、深部皮下注射：首次5000-10000单位，以后每8小时8000-10000单位或每12小时15000-20000单位；每24小时总量约30000-40000单位，一般均能达到满意的效果。

2、静脉注射：首次5000-10000单位，之后，或按体重每4小时100单位/kg，用氯化钠注射液稀释后应用。

3、静脉滴注：每日20000-40000单位，加至氯化钠注射液1000mI中持续滴注。滴注前可先静脉注射5000单位作为初始剂量。

4、预防性治疗：高危血栓形成病人，大多是用于腹部手术之后，以防止深部静脉血栓。在外科手术前2小时先给5000单位肝素皮下注射，但麻醉方式应避免硬膜外麻醉，然后每隔8-12小时5000单位，共约7日。

（1）2ml：1000单位；（2）2ml：5000单位；（3）2ml：12500单位。

遮光、密闭，在阴凉处（不超过20℃）保存。

中国药典2010年版二部。

1、本品毒性较低，主要不良反应是用药过多可致自发性出血，故每次注射前应测定凝血时间。如注射后引起严重出血，可静注硫酸鱼精蛋白进行急救。

2、偶可引起过敏反应及血小板减少，常发生在用药初5-9天，故开始治疗1个月内应定期监测血小板计数。偶见一次性脱发和腹泻。尚可引起骨质疏松和自发性骨折。肝功能不良者长期使用可引起抗凝血酶-III耗竭而血栓形成倾向。

对肝素过敏、有自发出血倾向者、血液凝固迟缓者（如血友病、紫癜、血小板减少）、溃疡病、创伤、产后出血者及严重肝功能不全者禁用。

1、本品与下列药物合用，可加重出血危险：

（1）香豆素及其衍生物，可导致严重的因子Ⅸ缺乏而致出血。

（2）阿司匹林及非甾体消炎镇痛药，包括甲芬那酸、水杨酸等均能抑制血小板功能，并能诱发胃肠道溃疡出血。

（3）双嘧达莫、右旋糖酐等可能抑制血小板功能。

（4）肾上腺皮质激素、促肾上腺皮质激素等易诱发胃肠道溃疡出血。

（5）其他尚有利尿酸、组织纤溶酶原激活物（t-PA）、尿激酶、链激酶等。

2、肝素并用碳酸氢钠、乳酸钠等纠正酸中毒的药物可促进肝素的抗凝作用。

3、肝素与透明质酸酶混合注射，既能减轻肌注痛，又可促进肝素吸收。但肝素可抑制透明质酸酶活性，故两者应临时配伍使用，药物混合后不宜久置。

4、肝素可与胰岛素受体作用，从而改变胰岛素的结合和作用。已有肝素致低血糖的报道。

5、下列药物与本品有配伍禁忌：卡那霉素、阿米卡星、柔红霉素、乳糖酸红霉素、硫酸庆大霉素、氢化考的松琥珀酸钠、多粘菌素B、阿霉素、妥布霉素、万古霉素、头孢孟多、头孢氧哌唑、头孢噻吩钠、氯喹、氯丙嗪、异丙嗪、麻醉性镇痛药。

6、甲巯咪唑、丙硫氧嘧啶与本品有协同作用。

1、用药期间应定时测定凝血时间。

2、孕妇及哺乳期妇女用药：妊娠后期和产后用药，有增加母体出血危险，须慎用。

3、儿童用药：

（1）静脉注射：按体重一次注入50单位/kg，以后每4小时给予50-100单位。

（2）静脉滴注：按体重注入50单位/kg，以后按体表面积24小时给予每日20000单位/m²，加入氯化钠注射液中缓慢滴注。

4、老年用药：60岁以上老年人，尤其是老年妇女对该药较敏感，用药期间容易出血，应减量并加强用药随访。

5、药物过量：本品过量可致自发性出血倾向。肝素过量时可用1%的硫酸鱼精蛋白溶液缓慢滴注，如此可中和肝素作用。每1mg鱼精蛋白可中和100U的肝素钠。

1、王峰，王植荣，王庆海，王庆凯通过丹蛭通脉组方联合肝素钠注射液治疗中低危急性肺栓塞的中医证候积分变化及对右心功能的影响，得出结论丹蛭通脉组方联合肝素钠注射液可改善中低危APE患者右心功能，明显降低中医证候气短、胸痛、咳嗽积分，且不增加出血风险。（河北中医，2018，40(12)：1775-1779）

2、李泽军通过活络逐淤方联合低分子肝素钠注射液预防髋关节置换术后深静脉血栓的临床疗效观察，得出结论（1）中药自拟活络逐淤方内服与低分子肝素钠注射液联合运用，低分子肝素钠注射液单用都可以减低人工全髋关节置换术后患者下肢DVT的发生率；（2）活络逐淤方内服联合低分子肝素钠注射液相比单用低分子肝素钠注射液可以更显著的延长术后APTT、PT时间及减少术后D-dimer的含量，从而可以更好的达到改善患者术后血液处于高凝状态的目的，在预防人工全髋关节置换术后下肢DVT形成起到重要的作用；（3）活络逐淤方内服联合低分子肝素钠注射液可以明显减轻术后下肢肿胀，相比低分子肝素钠注射液单用效果更加突出，对改善血液微循环起到重要的作用，从而可以对预防术后下肢DVT起到一定的作用。（广西中医药大学，2018）

1、取本品，照肝素钠项下的鉴别（1）项试验，显相同的结果。

2、取本品（2ml：1000单位规格）或取本品适量，用水稀释制成每1ml中约含1000单位的溶液，照肝素钠项下的鉴别（2）项试验，显相同的结果。

3、本品显钠盐鉴别（1）的反应（通则0301）。

1、分子量与分子量分布：取本品（2ml：1000单位规格）或取本品适量，用流动相稀释制成每1ml中含1000IU的溶液，作为供试品溶液，照肝素钠项下的方法测定。本品重均分子量应为15000-19000，分子量大于24000的级分不得大于20%，分子量8000-16000的级分与分子量16000-24000的级分比应不小于1.0。

2、pH值：应为5.5-8.0（通则0631）。

3、有关物质：精密量取本品0.5ml，加1mol/L盐酸溶液0.25ml和25%亚硝酸钠溶液0.05ml，振摇混匀，反应40分钟，加1mol/L氢氧化钠溶液0.2ml终止反应，作为供试品溶液。照肝素钠项下的方法检查，应符合规定。

4、细菌内毒素：照肝素钠项下的方法检查，应符合规定。

5、其他：应符合注射剂项下有关的各项规定（通则0102）。

1、取本品，照肝素钠项下的方法测定，即得。

2、本品为肝素钠的灭菌水溶液。其效价应为标示量的90%-110%。