甘油磷酸钠注射液

本品主要成份为甘油磷酸钠。

本品为无色或几乎无色的澄明液体。

本品适用于成人肠外营养的磷补充剂；磷缺乏病人。

1、静脉滴注。

2、本品每天用量通常为一支（10ml）。对接受肠外营养治疗的病人则应根据病人的实际需要酌情增减。

3、通过周围静脉给药时，在可配伍性得到保证的前提下，本品10ml可加入复方氨基酸注射液或5％、10％葡萄糖注射液500ml中，4-6小时内缓慢滴注。稀释应在无菌条件下进行，稀释后应在24小时内用完，以免发生污染。

10ml：2.16g。

25℃以下，不得冰冻，密闭保存。

中国药典2010年版二部。

未发现明显不良反应。

1、严重肾功能不全，休克和脱水患者禁用。

2、对本品过敏者禁用。

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

1、肾功能障碍病人应慎用。

2、本品系高渗溶液，未经稀释不能输注。

3、注意控制给药速度。

4、长期用药时应注意血磷、血钙浓度的变化。

5、孕妇及哺乳期妇女用药：尚不明确。

6、儿童用药：本品根据成人对磷的需求量制定处方，主要用于成人患者，儿童应用的临床经验较少。

7、老年用药：未进行该项实验且无可靠参考文献。

8、药物过量：未进行该项实验且无可靠参考文献。

1、取本品1ml，加水10ml，加稀硝酸10ml与钼酸铵试液5ml，加热，放冷，生成黄色沉淀；沉淀在氨试液中溶解。

2、取本品5ml，置试管中，加硫酸氢钾适量，加热，即发生丙烯醛刺激性臭。

3、本品显钠盐的鉴别反应（通则0301）。

1、pH值：应为7.2-7.6（通则0631）。

2、游离磷酸盐：对照品溶液的制备同含量测定项下磷项下的对照品溶液。

3、测定法：取本品1.0ml，加水稀释至30ml，摇匀，即为供试品溶液。照含量测定项下磷测定方法，自“精密量取供试品溶液与对照品溶液各5ml”起，依法测定，供试品溶液的光度不得大于对照品溶液的光度（<0.03mmol/L）。

4、细菌内毒素：取本品，依法检查（通则1143），每1ml中含内毒素的量应小于16EU。

5、其他：应符合注射剂项下有关的各项规定（通则0102）。

1、钠：精密量取本品2ml，置200ml量瓶中，用水稀释至刻度，摇匀，精密量取10ml，置50ml量瓶中，用水稀释至刻度，摇匀，精密量取2ml，置100ml量瓶中，加氯化铯溶液（取氯化铯63.34g，加水溶解，并稀释至1000ml）4.0ml，用水稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液；另精密称取在130°C干燥至恒重氯化钠1.2711g，置500ml量瓶中，加水使溶解并稀释至刻度（每1ml含钠1mg），摇匀，精密量取10ml，置50ml量瓶中，用水稀释至刻度，摇匀，取100ml量瓶4只，分别加上述溶液0.00ml，0.05ml，1.00ml，1.50ml，各加氯化铯溶液4.0ml，用水稀释至刻度，摇匀，作为对照品溶液。照原子吸收分光光度法（通则0406第一法），在589nm的波长处分别测定，计算，即得。

2、磷：精密量取本品5ml，置50ml量瓶中，用水稀释至刻度，摇匀，精密量取1ml置瓷坩埚中，加氧化1g，置电炉炭化，在600T炽灼1小时，放冷，加水5ml与盐酸5ml，加热沸溶解，定量转移至100ml量瓶中，用水稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液；另精密称取在105°C干燥2小时磷酸二氢钾136.09mg，置100ml量瓶中，加水使溶解并稀释至刻度，摇匀，精密量取10ml，置100ml量瓶中，用水稀释至刻度，摇匀，作为对照品溶液；精密量取供试品溶液与对照品溶液各5ml，分别置25ml量瓶中，加钼酸铵溶液[称取钼酸铵5g，加5%（g/ml）硫酸溶液溶解，并稀释至100ml]1ml与0.5%对苯酚溶液[称取对苯酚0.5g，加0.25%（g/ml）硫酸溶液溶解并稀释至100ml；临用新制]1ml，再加50%醋酸钠溶液3ml，用水稀释至刻度，摇匀，照紫外-可见分光光度法（通则0401），在720nm的波长处测定光度，计算，即得。

本品为甘油磷酸钠的灭菌水溶液，含（P)应为28.80-33.14mg/ml，含钠（Na）应43.68-48.28mg/ml。