肌苷葡萄糖注射液

本品主要成分是肌苷。

本品为无色的澄明液体。

本品适用于改善机体代谢，也用于各种原因所致的白细胞减少和血小板减少、心力衰竭、心绞痛、肝炎等的辅助治疗。也可用于视神经萎缩、中心性视网膜炎的辅助治疗。

静脉滴注。每次0.2-0.6g（以肌苷计），每日1-2次。

（1）250ml：肌苷0.6g与葡萄糖12.5g；（2）100ml：肌苷0.6g与葡萄糖5.0g。

遮光，密闭（10-30℃）保存。

中国药典2010年版二部。

偶见颜面潮红、恶心、胸部灼热感等。

对本品过敏者禁用。

本品禁与下列注射液配伍：乳清酸、氯霉素、双嘧达莫、盐酸山梗菜碱、硫酸阿托品、氢溴酸东莨菪碱、盐酸氯丙嗪、盐酸异丙嗪、马来酸麦角新碱、盐酸普鲁卡因、硫喷妥钠、苯妥英钠、氯氮卓、盐酸去甲肾上腺素、盐酸丁卡因、利血平、硝普钠、降压嗪、呋塞米、利尿酸钠、促皮质素、维生素B₁₂、盐酸苯海拉明、马来酸氯苯那敏、细胞色素C、盐酸万古霉素、盐酸四环素、二盐酸奎宁、盐酸阿糖胞苷、硫酸长春新碱、以及所有菌苗和疫苗。盐酸多巴胺、止血敏和维生素C注射液应先稀释后再与本品混合。

1、本品静脉滴注有引起心脏骤停和过敏性休克死亡的报道，建议应用时缓慢滴注并严密观察生命指征变化及有无过敏反应。

2、本品临用前，应在自然光下目视检查（避免阳光直射），如有可见异物，不得使用。若发现瓶身瓶口有裂痕、封口松动、漏气、溶液变色、混浊、发霉或有棉絮状菌丝团等严禁使用。

3、本品的渗透压摩尔浓度为270-320mOsmol/kg。

4、孕妇及哺乳期妇女用药：孕妇及哺乳期妇女使用本品时应慎重。

5、儿童用药：儿童用药应慎重，用量请遵医嘱。

6、老年用药：不需调整剂量。

1、取本品，照肌苷项下的鉴别（1）项试验，显相同的结果。

2、取本品，缓缓滴人温热的碱性酒石酸铜试液中，即生成氧化亚铜的红色沉淀。

3、在肌苷含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。

1、pH值：应为4.0-6.0（通则0631）。

2、有关物质：取本品适量，用水制成每1ml中含肌苷0.2mg的溶液，作为供试品溶液；精密量取1ml，置100ml量瓶中，用水稀释至刻度，摇匀，作为对照溶液，照肌苷项下的方法检査。供试品溶液的色谱图中如有杂质峰，各杂质峰面积的和不得大于对照溶液的主峰面积（1.0%）。

3、5-羟甲基糠醛：取5-羟甲基糠醛对照品适量，精密称定，加水溶解并定量稀释制成每1ml中含1.0μg的溶液，作为对照品溶液；取本品适量，用水定量稀释制成每1ml中含葡萄糖5mg的溶液，作为供试品溶液。照有关物质项下的色谱条件试验，检测波长为284mn。精密量取对照品溶液和供试品溶液各10μl，分别注入液相色谱仪，记录色谱图。供试品溶液的色谱图中如有与5-羟甲基糠醛保留时间相对应的色谱峰，按外标法以峰面积，含5-羟甲基糠醛不得过葡萄糖标示量的0.02%。

4、重金属：取本品50ml，蒸发至约20ml，放冷，加醋酸盐缓冲液（pH3.5）2ml与水适量使成25ml，依法检查（通则0821第一法），含重金属不得过千万分之三。

5、渗透压：应为270-320mOsmol/kg（通则0632）.

6、细菌内毒素：取本品，依法检査（通则1143），每1ml中含内毒素的量应小于0.50EU。

7、其他：应符合注射剂项下有关的各项规定（通则0102）。

1、肌苷：精密量取本品适量，用水定量稀释制成每1ml中约含肌苷20μg的溶液，作为供试品溶液，照肌苷项下的方法测定，计算，即得。

2、葡萄糖：取本品，照旋光度测定法（通则0621），在25℃测定，按下式计算C₆H₁₂O₆‧H₂O的含量。C=2.0852×（a+0.492C₁），式中C为每100ml注射液中含葡萄糖的重量，g；a为测得的旋光度；C为每100ml注射液中用上法测得的肌苷重量，g。

3、本品为肌苷与葡萄糖的灭菌水溶液。含肌苷（C₁₀H₁₂NO₅）应为标示量的90.0%-110.0%，含葡萄糖（C₆H₁₂O₆·H₂O）应为标示量的95.0%-105.0%。