长春胺缓释胶囊

本品的主要成份为长春胺。

本品为硬胶囊，内容物为白色球形小丸。

本品适用于

1、治疗衰老期心理行为障碍（如警觉性和记忆力丧失、头晕、耳鸣、时间与空间定向力障碍、失眠）。

2、急性脑血管病及脑外伤后综合征。

3、眼科方面：治疗缺血性视网膜疾病。

4、耳、鼻、喉科方面：治疗耳蜗前庭疾病。

口服，一次1粒，一日2次，早晚各服一粒，最好饭后服用。

30mg。

密封，干燥处保存。

国家食品药品监督管理局国家药品标准WS1-（X-267）-2003Z。

尚未见有关不良反应报道。

颅内高压患者禁用。

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

1、本品不具有长期抗高血压作用，因此不能代替抗高血压治疗。

2、心律失常或低血钾患者慎用。

3、孕妇及哺乳期妇女用药：孕妇或哺乳期妇女禁用。

4、儿童用药：未进行该项实验且无可靠参考文献。

5、老年用药：未进行该项实验且无可靠参考文献。

6、药物过量：未进行该项实验且无可靠参考文献。

梁超群，陈长征等，通过研究长春胺缓释胶囊治疗非动脉炎性前部缺血性视神经病变的疗效及安全性，得出结论长春胺缓释胶囊治疗NAION具有较好的临床疗效及安全性，能够起到辅助治疗、减少视神经损伤的作用。（国际眼科杂志,2017,17(10):1845-1848.）

1、取含量测定项下的溶液，照分光光度法（中国药典2000年版二部附录ⅣA）测定，在220nm与268nm的波长处有最大吸收，在242nm的波长处有最小吸收。

2、取本品的内容物，研细，取细粉适量（约相当于长春胺60mg），加氯伤30ml，超声处理15分钟，滤过，取滤液作为供试品溶液；另取长春胺对照品适量，加氯仿制成每1ml中含2mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（中国药典2000年版二部附录ⅤB）试验，取上述两种溶液各10μl，分别点于同一硅胶GF₂₅₄薄层板上，以氯仿-甲醇（9：1）为展开剂，展开后晾干，置紫外光灯（254nm）下检视。供试品溶液所显主斑点的位置与颜色应与对照品溶液主斑点相同。

1、释放度：取本品，照释放度测定法（中国药典2000年版二部附录XD第一法），采用溶出度测定法第一法装置，以氯化钠盐酸溶液（取氯化钠2.0g，加水900ml，溶解后，加1mol/L盐酸溶液35ml，用1mol/L盐酸溶液调pH值至1.5±0.05，加水至1000ml，播匀）1000ml为溶剂，转速为每分钟100转，依法操作，在0.5小时、2小时与8小时时，分别取溶液10ml，滤过，并即时在操作容器内补充相同温度的氯化钠盐酸溶液10ml，取续滤液，照分光光度法（中国药典2000年版二部附录ⅣA），在268nm的波长处分别测定吸收度；另取长春胶对照品适量，精密称定，加氯化钠盐酸溶液制成每1ml中含10μg的溶液，同法测定，分别计算出每粒在不同时间的释放量。本品每粒在0.5小时、2小时与8小时的释放量应分别相应为标示量的30%以下、30%-70%和80%以上，均应符合规定。

2、其他：应符合胶囊剂项下有关的各项规定（中国药典2000年版二部附录ⅠE）。

1、取装量差异项下的内容物，研细，精密称取适量（约相当于长春胺50mg），置100ml量瓶中，加0.1mol/L盐酸溶液75ml，超声处理20分钟，使长春胺溶解，加0.1mol/L盐酸溶液稀释至刻度，摇匀，滤过，精密量取续滤液2ml，置100ml量瓶中，加0.1mol/L盐酸溶液稀释至刻度，摇匀，照分光光度法（中国药典2000年版二部附录ⅣA），在268nm的波长处测定吸收度。取长春胺对照品适量，精密称定，用0.1mol/L盐酸溶液制成每1ml中含10μg的溶液，同法测定吸收度，计算，即得。

2、本品含长春胺（C₂₁H₂₆N₂O₃）应为标示量的90.0%-110.0%。