卡那单抗

本品主要成分为卡那单抗。

本品为注射剂。

1、用于治疗成年和≥4岁儿童的CAPS，包括家族寒冷型自身炎症性综合征（FCAS）和穆-韦综合征（MWS）。

2、用于治疗全身型幼年特发性关节炎。

3、肿瘤坏死因子受体相关周期性综合征（TRAPS）。

4、高免疫球蛋白D综合征（HIDS）或甲羟戊酸（Mevalonate）激酶缺乏症（MKD）。

5、家族性地中海热（FMF）。

本品不同剂型、不同规格的用法用量可能存在差异，请阅读具体药物说明书使用，或遵医嘱。

注射剂：

1、体重≥40kg的CAPS患者，推荐剂量为150mg；体重为15-40kg的CAPS患者，推荐剂量为2mg/kg；体重为15-40kg反应不佳的儿童，剂量可增至3mg/kg。每8周给药1次，皮下注射。

2、全身型幼年特发性关节炎患者，7.5mg/kg，皮下注射，每4周1次。

3、配制方法及注意事项：

（1）在无菌条件下，用18G×2针头的1ml注射器将1ml的无防腐剂无菌注射用水缓慢注入玻璃瓶中。倾斜45°缓慢转动玻璃瓶1min，放置5min，然后轻轻将玻璃瓶上下倒置10次，避免用手指触橡皮塞，室温放置约15min得到澄明溶液。最终溶液总量1.2ml（150mg/ml）。

（2）不要振摇，溶液有颗粒物时不要使用。轻轻拍打玻璃瓶侧面去掉瓶塞上的残留液体。

（3）配制好的溶液必须无颗粒，澄明至略微发乳白色。溶液应无色或略微有棕黄色，若溶液变为明显棕色则不应使用。

注射剂（粉）：180mg。

密封、遮光，贮于2-8℃，不能冷冻。

1、常见的不良反应：鼻咽炎、腹泻、流感样征象、头痛、恶心、支气管炎、胃肠炎、咽炎、体重增加、肌肉骨骼痛、眩晕。

2、严重的不良反应：眩晕、感染。

3、注射部位反应：疼痛、红斑、肿胀、瘙痒、擦伤、炎症、皮炎、水肿、荨麻疹、水疱、出血。

1、有活动性感染正在接受治疗的患者禁用本品。

2、本品是否分泌到人乳中尚不明确，因为很多药物均可分泌到人乳中，故哺乳期妇女使用本品应谨慎。如确需使用，应选择停药或停止哺乳。

3、临床试验表明，4-17岁儿童使用本品（皮下给予150mg或2mg/kg）的有效性和安全性与成人相当。4岁以下儿童患者使用本品的安全性和有效性尚未确定。

4、临床试验未纳入足够数量的大于65岁以上老人，65岁以上老人慎用。

5、肝、肾功能不全的患者皮下给予本品的药动学情况尚未正式研究。

1、本品与其他医药产品间的相互作用尚未进行正式研究。

2、由于另外的IL-1拮抗药与TNF抑制剂（如依那西普、英利昔单抗、阿达木单抗）合用可引起严重感染和嗜中性白细胞减少症的发生率增加，因此，本品与TNF抑制剂合用，可引起相同的毒性反应，应避免合用。

3、由于本品与重组人IL-1受体拮抗药（IL-lra）（如利纳西普、阿那白滞素）有潜在的毒理学交互作用，因此，应避免该药与其他阻滞IL-1或其受体的重组体药物合用。

4、本品不应与活疫苗同时使用。建议在可能的情况下，使用本品治疗前，儿童和成年患者应完成所有免疫接种，包括肺炎球菌疫苗和灭活的流感疫苗。

5、在慢性炎症期间，某些细胞因子（例如IL-1）水平的增加可抑制CYP450酶的形成，细胞因子抑制剂（例如本品）可使CYP450酶的形成正常化。这对于治疗指数狭窄的CYP450底物有临床意义，需要个体化调整剂量（例如华法林）。正在使用这些药物治疗的患者，开始使用本品时，需监测疗效或药物浓度，并按照需要个体化调整用药剂量。

1、本品可增加严重感染风险。有感染的患者，有复发感染史或有感染倾向的患者使用本品时应特别小心。

2、如果患者在接受本品时突发严重感染应停用本品。

3、免疫抑制剂合用本品可能导致患恶性肿瘤的风险增加。

4、溶液应遮光，若不能在配制后60min内使用，应在冰箱内（2-8℃）贮存并在4h内使用。溶液可产生轻微的泡沫。

5、用无菌注射器小心吸取与给药量对应的容积（0.2-1ml），用27G×0.5的针头行皮下注射。

6、避免在瘢痕组织内注射，否则可导致本品剂量不足。

7、本品不含防腐剂，剩余药液都应丢弃。