盐酸依匹斯汀胶囊

本品主要成份为盐酸依匹斯汀。

本品内容物为白色粉末。

本品适用于过敏性鼻炎、荨麻疹、湿疹、皮炎、皮肤瘙痒症、痒疹、伴有瘙痒的寻常性银屑病及过敏性支气管哮喘的防治。

1、过敏性鼻炎：成人，口服本品一次10-20mg，日一次。或按病情遵医嘱服用。

2、荨麻疹、湿疹、皮炎、皮肤瘙癣症、银周病、支气管哮喘通常成人口服本品一次20mg，一日一次。或按年龄、症状遵医嘱服用。

10mg。

密封，置干燥处保存。

国家食品药品监督管理局国家药品标准YBH02112013。

1、严重不良反应：

（1）肝功能障碍、黄疸（频率不明）：可见天门冬氨酸氨基转移酶（AST）丙氨酸氨基转移酶（ALT）、γ-谷酰转肽酶（γ-GTP）、血清碱性磷酸酶、乳酸脱氢酶（LDH）升高等肝功能障碍（初期症状：全身倦怠感、食欲不振.发热，恶心、呕吐等）和黄疸，故应充分观察，出现异常情况时，应终止给药，并采取适当措施。

（2）血小板减少（频率不明）：可见血小板减少、故应充分观察，出现异常情况时，应终止给药，并采取适当措施。

2、其他不良反应：

出现下列不良反应时，应根据症状来取适当措施。

（1）过敏症（频率＜0.1%）：浮肿（面部、手足等）、皮疹、荨麻疹、瘙痒、瘙痒性红斑。出现该情况时，应终止给药，并采取适当措施。

（2）精神神经系统：

①频率≥0.1%、＜5%：困倦、倦怠感、头痛。

②频率＜0.1%：眩晕、失眠、恶梦、麻木感、发呆。

③频率不明：幻觉、幻听。

（3）消化系统：

①频率≥0.1%、＜5%：恶心、胃部不适、腹痛、口干。

②频率＜0.1%：口内炎、食欲不振、呕吐、胃部坠胀感、胃积食感、腹泻、便秘、口唇干燥、腹胀。

（4）肾脏（频率＜0.1%）：蛋白尿。

（5）泌尿系统（频率＜0.1%）：尿频、血尿等膀胱炎样症状、尿闭。应充分观察，出现异常情况时，应终止给药，并采取适当措施。

（6）循环系统：心悸。

（7）呼吸系统：呼吸困难、咳痰困难、鼻塞。

（8）血液：白细胞数增多、血小板减少。应充分观察，出现异常情况时，应终止给药，并采取适当措施。

（9）其他：

①频率＜0.1%：月经异常、燥热。口苦、味觉下降、胸痛。

②频率不明：女性化乳房、乳房肿大。

对本药任何一种成分过敏者禁用。

与合成抗菌药物等其它药物合用未见特殊情况。

1、肝病患者或有上述既往病史者（有可能引起肝病恶化、复发）应慎重给药。

2、本品与支气管扩张剂、类固醇剂等不同，它不是快速减轻气喘发作和症状的药物，所以在临床应用中应对患者进行必要说明。

3、长期接受类固醇剂治疗的患者在开始服用本品时。应适当减少类固醇剂的服用量。

4、因本品有困倦作用，故提醒正在服用本品的患者。在进行车辆驾驶等伴有危险性质的机械操作时应提高警惕。

5、季节性过敏患者服用本品时，应从易发病季节即将到来前开始服用，且持续到该季节结束。

6、服用本品无效的患者，不能盲目及长期地服用本品。

7、报告显示空腹服用本品时的血药浓度高于餐后用药。（支气管哮喘及过敏性鼻炎睡前用药，荨麻疹、湿疹。皮炎、皮肤瘙痒症、痒疹。伴有瘙痒的寻常性银屑病餐后用药的有效性及安全性已获证实。）

8、置于儿童不宜取到处。

9、孕妇及哺乳期妇女用药：

（1）怀孕期：孕期的妇女尤其前三个月不建议使用或在医生对治疗的有益性与危险性作出判断后才可用药。

（2）哺乳期：实验表明药物可向母乳中转移，因此不建议哺乳中的妇女使用。必须使用时应终止哺乳行为。

10、儿童用药：尚不明确。

11、老年用药：多数高龄患者肝、肾功能低下，本品主要是从肾脏排泄，应定期进行不良反应和临床症状（发疹、口渴、胃不适）的观察，出现异常时，应适当减少用量（例如10mg/日）或者立即停止用药等处理。

12、药物过量：尚不明确。

1、孙昌洁等通过分析在慢性湿疹患者中使用复方丙酸氯倍他索软膏联合盐酸依匹斯汀胶囊进行治疗的效果。得出结论对慢性湿疹患者采用复方丙酸氯倍他索软膏联合盐酸依匹斯汀胶囊治疗，有助于提高治疗有效性，且安全性水平更高，可推广。（中国现代药物应用，2017，11（18）：80-82）

2、朱建泊等通过探究慢性荨麻疹应用盐酸依匹斯汀胶囊治疗的效果及安全性。得出结论盐酸依匹斯汀胶囊治疗慢性荨麻疹疗效确切，能有效改善患者瘙痒、皮疹、红斑的临床症状表现，促进风团消退，治疗效率高、不良反应发生率低，预后较好。（中外女性健康研究，2017（18）：62+68）

3、黄秀萍等通过探讨丙酸氯倍他索乳膏联合盐酸依匹斯汀胶囊治疗慢性湿疹的效果。得出结论丙酸氯倍他索乳膏联合盐酸依匹斯汀胶囊治疗慢性湿疹效果明显，值得临床推广应用。（中国当代医药，2017，24（08）：50-52）