扎鲁司特

本品主要成分为扎鲁司特。

扎鲁司特片：白色薄膜衣片。

本品用于哮喘的预防和长期治疗。

本品不同剂型、不同规格的用法用量可能存在差异，请阅读具体药物说明书使用，或遵医嘱。

扎鲁司特片：用于预防哮喘发作，因此应持续使用。因为食物能降低扎鲁司特的生物利用度，应避免本品在进食时服用。

1、成人和12岁以上（包括12岁）儿童：

起始剂量应是一次20mg（一片），每天二次。一般维持剂量为一次20mg（一片），每天二次。剂量逐步增加至一次最大量40mg（二片），一天二次时，可能疗效更佳。用药剂量不应超过最大推荐量。

2、老年人：

老年人（>65岁）对扎鲁司特的清除率降低，因而峰浓度（Cmax）和曲线下面积（AUC）大约是年青人的2倍，然而，尚无资料证明扎鲁司特在老年人的蓄积。临床用药时，老年人在用量一次20mg（一片），每天二次的情况下，不会增加药物的副作用或因副作用而停药。他们起始剂量应为一次20mg（一片），每天二次，然后根据临床反应调整用量。

3、肾损害者：肾功能不全者不需调整剂量。

4、肝损害者：

在酒精性肝硬化稳定期患者，扎鲁司特清除率降低，峰浓度（Cmax）和曲线下面积（AUC）大约为正常人的2倍，起始剂量是一次20mg（一片），每天二次，然后，根据临床反应调整。本品尚未在其它原因所致的肝损害病人中观察，也未对肝硬化患者进行长期观察。（参考注意事项）

扎鲁司特片：20mg/片。

密封保存。

1、本品耐受性良好，使用时可能引起头痛或胃肠道反应，这些症状通常较轻微。在使用本品后曾出现如下的报告：

（1）皮疹，包括水疱。

（2）过敏反应，包括荨麻疹和血管性水肿（极少）。

（3）轻微的肢体水肿（极少）。

（4）挫伤后出血障碍。

（5）粒细胞缺乏症。

以上事件通常在停药后恢复正常。

2、临床实验中已观察到服用本品可出现转氨酶升高，但不常见。继续治疗或停药后可恢复正常。极少数患者因药物介导的肝炎而转氨酶持续异常，这种情况常在停用本品后恢复正常。

3、在上市后的经验中曾有极少数病例出现肝炎的体征，有的病例还伴有高胆红素血症，有的没有，这些报告与服用本品有关。这类事件通常在停用本品后恢复正常。大部分报告来自女性患者。有罕见的肝功能衰竭的报告。

4、有极少数出现高胆红素血症的报告与服用本品有关，但并未升高肝功能检查结果。

5、通过安慰剂的对照观察发现，使用本品的老年患者感染的发生率增加，但症状较轻，主要影响呼吸道，不必中止治疗。

6、有极少数非特异性关节痛和非特异性肌痛的报告与本品有关。

对本产品及其组分过敏者禁用。

1、本品可与其它哮喘和过敏症常规治疗药联合使用。与吸入糖皮质激素，吸入和口服支气管扩张剂，抗生素和抗组织胺等药合用时未见不良相互作用。

2、本品与口服避孕药同服时未见不良相互作用。

3、与阿斯匹林合用，可使扎鲁司特的血浆浓度升高约45％，但其不至于引起相应临床效应。

4、与红霉素合用使扎鲁司特血浆浓度降低约40％。

5、在临床实验中，联合使用茶碱可出现血浆中扎鲁司特水平下降大约30％，但对于血浆中的茶碱水平无影晌。然而在上市后监测中有极少数患者合用本品后出现茶碱水平升高。

6、与特非那丁合用能导致扎鲁司特曲线下面积降低54％，但对血浆特非那丁水平无影响。

7、与华法令合用能导致最大凝血酶原时间延长约35％。因此在本品与华法令合用时，建议密切监测凝血酶原时间。二者之间的相互作用可能是由于扎鲁司特抑制了细胞色素P4502C9异构酶系统。

1、哮喘的缓解期，仍应按时服用本品以保证疗效。在急性发作期，通常仍应维持本品治疗。

2、与吸入糖皮质激素和色甘酸类药（色甘酸二钠，奈多罗米钠）相同，本品不适用解除哮喘急性发作时的支气管痉挛。

3、有关本品治疗易变性哮喘或不稳定性哮喘的研究尚未报道。

4、不宜用本品突然替代吸入或口服的糖皮质激素。

5、在重度哮喘患者的治疗中，在考虑减少激素用量时应谨慎。极少数情况下，这类患者会出现系统性嗜酸性粒细胞增多，有时临床体征表现为系统性脉管炎，与Churg-Strauss综合征临床特点相一致。这类事件通常与减少口服激素的用量有关。但尚未发现本品与此综合征之间有因果关系。

6、使用本品治疗期间，血清转氨酶有可能升高，通常表现短暂而无症状，但可能是肝毒性的早期表现。如有肝功能不全的症状或体征出现（如：厌食、恶心、呕吐、右上腹疼痛、疲乏、嗜眠、流感样症状、肝肿大、瘙痒及黄疸），应该立即测量血清转氨酶，尤其是血清ALT。如果肝功能检查证明有肝脏毒性，应立即停止使用本品，并对患者进行相应处理。对于仅仅因为肝脏毒性（无其它原因）而停用本品的患者不可再次接触本品。

7、本品不被推荐用于包括肝硬化在内的肝损害病人。

8、尚无证据说明本品会影响汽车驾驶和机器操作。

9、孕妇及哺乳期妇女用药：

（1）动物试验证明扎鲁司特不影响生育能力，无致畸作用和对胎儿的毒性作用。然而，尚未研究妊娠妇女服用本品的安全性，故妊娠期持续用药应权衡利弊。仅在确实需要时才使用本品。

（2）扎鲁司特能经母乳排泄，故哺乳妇女不宜服用本品。

10、儿童用药：本品对12岁以下儿童的疗效和安全性目前尚无报道。

11、老年用药：请参见【用法用量】部分中老年人用药一节。

12、药物过量：暂无有关人类服用过量本品的资料，但应积极处理，洗胃有助于清除过量的药物。