赖氨酸磷酸氢钙片

本品主要成分为盐酸赖氨酸，磷酸氢钙。

本品为白色圆形片，味甜，微有苦味。

本品适用于促进幼儿生长发育及儿童、孕妇补充钙质。

口服，一次2-3片；一日3-4次，嚼碎后吞服或研细后加入牛奶中服用。

每片含有盐酸赖氨酸0.1g，磷酸氢钙0.1g。

密封，在阴凉（不超过20℃）干燥处保存。

国家食品药品监督管理局国家药品标准WS-10001-（HD-0388）-2002。

1、可见腹部不适及便秘。

2、偶可发生高钙血症及肾功能不全。

3、长期服用可致反跳性胃酸分泌增高。

高钙血症、高钙尿症、肾结石患者禁用。

1、与含钾药物并用时应监测心律。

2、如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

1、慢性腹泻或胃肠道吸收功能障碍患者慎用

2、高氯血症、酸中毒及肾功能不全患者慎用。

3、服用洋地黄类药物期间慎用。

4、对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。

5、本品性状发生改变时禁止使用。

6、请将本品放在儿童不能接触的地方。

7、儿童必须在成人监护下使用

8、如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。

取本品细粉适量（约相当于盐酸赖氨酸1.0g），加盐酸10ml，加水40ml，充分振摇，滤过，滤液做如下试验：

1、取滤液2ml，加0.5%茚三酮乙醇溶液1ml，摇匀，加热1-2分钟，应显蓝紫色。

2、滤液应显磷酸盐与钙盐的鉴别反应。（中国药典2000年版二部附录Ⅲ）。

除崩解时限外，应符合片剂项下有关的各项规定（中国药典2000年版二部附录ⅠA）。

取本品10片，精密称定，研细，备用。

1、磷酸氢钙：精密称取上述细粉适量（约相当于磷酸氢钙0.1g），加稀盐酸2ml与水20ml，振摇使溶解，精密加入乙二胺四醋酸二钠滴定液（0.05mol/L）25ml，加氨试液8ml与铬黑T指示剂少许，用锌滴定液（0.05mol/L）滴定至溶液显紫红色。每1ml乙二胺四醋酸二钠滴定液（0.05mol/L）相当于8.605mg的CaHPO4·2H2O。

2、盐酸赖氨酸：

（1）对照品溶液制备：精密称取盐酸赖氨酸对照品适量，加水制成每1ml含盐酸赖氨酸0.2mg的溶液。

（2）供试品溶液制备：精密称取上述细粉适量（约相当于盐酸赖氨酸20mg），置100ml量瓶中，加水适量，振摇使溶解，加水稀释至刻度，摇匀，滤过，取续滤液即得。

（3）测定法：精密量取对照品溶液0.4、0.8、1.2、1.6、2.0ml，供试品溶液l.0ml，分别置50ml量瓶中，各精密加pH7.0的磷酸盐缓冲液（取磷酸二氢钾0.68g，加0.1mol/L氢氧化钠溶液29.1ml，加水稀释至100ml，即得）1ml，2%茚三酮乙醇溶液0.3ml，水浴加热15分钟，取出，立即冷却至室温，加水稀释至刻度，摇匀，照分光光度法（中国药典2000年版二部附录ⅣB）在565nm波长处测定吸收度，以浓度为横坐标，吸收度为纵坐标，绘制标准曲线，计算，即得。

3、本品含盐酸赖氨酸（C₆H₁₄N₂O₂·HCI）与磷酸氢钙（CaHPO₄·2H₂O）应为标示量的 90.0%-110.0%。