小儿厌食颗粒

人参、山药、白术（焦）、山楂（焦）、槟榔、干姜、胡黄连、砂仁。

本品为棕黄色的颗粒；气微，味微苦。

本品适用于小儿脾虚厌食、乳食停滞、面色少华、脘腹时痛等症。

热水冲服，1岁以下，一次2g，一日2次；1-3岁，一次4g，一日2次；4-7岁，一次4g，一日3次；8-14岁，一次8g，一日2次。7日为一疗程。

每袋装4g。

密封，置阴凉处。

国家食品药品监督管理局国家药品标准YBZ01962006-2009Z。

尚不明确。

尚不明确。

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

忌食生冷、辛辣食物。

1、俞惠英研究观察小儿厌食颗粒治疗厌食症患儿的效果及对血清促人生长激素腺释放肽（Ghrelin）与瘦素（Leptin）水平的影响，得出结论小儿厌食颗粒治疗厌食症患儿能明显提高临床治愈率，增加患儿体质量，调节Ghrelin与Leptin水平。（现代中西医结合杂志，2017，26（08）：857-859.）

2、邹翠红、沈胜章研究小儿厌食颗粒联合新硒宝治疗小儿厌食症的临床疗效，得出结论小儿厌食颗粒联合新硒宝能有效改善厌食症患儿的食欲状况及增加体质量。（中医儿科杂志，2016，12（03）：49-52.）

1、取本品12g，研细，加水50ml，加热溶解，抽滤，滤液用乙醚振摇提取两次，每次30ml，乙醚提取液备用；水层用水饱和正丁醇振摇提取3次，每次20ml，合并正丁醇提取液，用氨试液洗涤两次，每次40ml，正丁醇液蒸干，残渣加甲醇2ml使溶解，作为供试品溶液。另取人参皂苷Rb₁对照品、人参皂苷Re对照品、人参皂苷Rg₁对照品，加甲醇制成每1ml各含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（中国药典2005年版一部附录ⅥB）试验。吸取对照品溶液2μl，供试品溶液5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷-甲醇-水（13：7：2）10℃以下放置的下层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

2、取本品12g，研细，加水50ml，加热溶解，抽滤，滤液置分液漏斗中，加氨水5ml与三氯甲烷50ml，振摇，分取三氯甲烷层，用2%盐酸溶液30ml振摇提取，分取酸水层，用氨水调pH至8-9，再用三氯甲烷10ml分2次提取，合并三氯甲烷液，蒸干，残渣加三氯甲烷1ml使溶解，作为供试品溶液另取槟榔对照药材2g，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（中国药典2005年版一部附录ⅥB）试验。吸取上述两种溶液各30μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷-甲醇（9：1）为展开剂，展开取出，晾干，喷以稀碘化铋钾试液。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

3、取[鉴别]（1）项下乙醚提取液，挥干，残渣加无水乙醇1m使溶解，作为供试品溶液。另取阿魏酸对照品，加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（中国药典2005年版部附录ⅥB）试验。吸取供试品溶液10，对照品溶液2μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以苯-三氯甲烷-冰乙酸（6：5：1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以新制的1%三氯化铁和1%铁氰化钾（1：1）的混合水溶液。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

4、取本品25g，研细，加乙醚50m回流提取1小时，滤过，滤液浓缩至1ml作为供试品溶液。另取白术对照药材5g，加乙醚50ml回流提取1小时，滤液浓缩至1ml，作为对照药材溶液。照薄层色谱法（中国药典2005年版一部附录ⅥB）试验。吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以环己烷-三氯甲烷-乙酸乙酯（20：5：8）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，105℃烘至斑点显色清晰，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

5、取[鉴别]（4）项下供试品溶液作为供试品溶液。另取山楂对照药材5g，加乙醚2ml回流提取1小时，滤过，滤液浓缩至1ml，作为对照药材溶液。照薄层色谱法（中国药典2005年版一部附录ⅥB）试验。吸取供试品溶液和对照药材溶液各5μl，分别点于同一以含4%醋酸钠的羧甲基纤维素钠溶液为黏合剂的硅胶G薄层板上，以乙酸丁酯-甲酸-水（2：2：1）的上层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

应符合颗粒剂项下有关的各项规定（中国药典2005年版一部附录IC）。

照高效液相色谱法（中国药典2005年版一部附录ⅥD）测定

1、色谱条件与系统适用性试验：以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，以乙腈0.05%磷酸溶液（20：80）为流动相；检测波长为203nm；理论板数以人参皂苷Re峰计算不得少于2500。

2、对照品溶液的制备：精密称取人参皂苷Rg₁15mg和人参皂苷Re12mg，置25ml量瓶中，用乙腈水（20：80）溶解并稀释至刻度，摇匀。精密量取5ml，置10ml量瓶中，用乙腈-水（20：80）稀释至刻度摇匀，即得（每1ml中含人参皂苷Rg₁0.3mg，人参皂苷Re0.24mg）。

3、供试品溶液的制备：取装量差异项下的本品适量，研细，取约12g，精密称定，加水50ml，加热使溶解，滤过，滤液用乙醚振摇提取两次，每次30ml，弃去乙醚液，水层用水饱和正丁醇振摇提取4次，每次20ml，合并正丁醇液，用氨试液洗涤2次，每次40ml，减压回收正丁醇，残渣用乙腈-水（20：80）溶解并转移至5ml量瓶中，加乙腈水（20：80）至刻度，摇匀，即得。

4、测定法：精密吸取对照品溶液和供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。

5、本品每袋含人参以人参皂苷Rg₁和人参皂苷Re的总量计，不得少于0.8mg。