除翳明目片

夏枯草、青葙子、密蒙花、栀子、菊花、赤芍、牡丹皮、防风、连翘、金银花、薄荷、车前子、木贼。

本品为薄膜衣片，除去包衣显棕色至棕褐色；气芳香，味微苦。

本品用于风火上扰，目赤肿痛，眼生星翳，畏光流泪。

口服，一次5片，一日3次。

薄膜衣片，每片重0.31g。

密封。

国家食品药品监督管理局国家药品标准WS-10254（ZD-0254）-2002-2012Z。

尚不明确。

尚不明确。

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

孕妇慎用。

倪伟研究除翳明目片联合奥洛他定滴眼液对过敏性结膜炎患者疗效、复发率及安全性影响，得出结论除翳明目片联合奥洛他定滴眼液治疗过敏性结膜炎患者的疗效显著，且有效缓解临床症状，安全性较好,值得临床推广应用。（临床医药文献电子杂志,2018,5(98):57-58.）

1、取本品10片，除去包衣，研细，加75％乙醇10ml，超声处理30分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取栀子苷对照品，加甲醇制成每1ml含2mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（中国药典2000年版一部附录ⅥB）试验，吸取上述两种溶液各5µl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以醋酸乙酯-丙酮-甲酸-水（5：5：1：1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10％硫酸乙醇溶液，在105℃加热10分钟。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

2、取本品10片，除去包衣，研细，加乙醚20ml，超声处理30分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加醋酸乙酯1ml使溶解，作为供试品溶液。另取丹皮酚对照品，加丙酮制成每1ml含5mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（中国药典2000年版一部附录ⅥB）试验，吸取上述两种溶液各10µl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以环己烷-醋酸乙酯（3：1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以5％三氯化铁乙醇溶液，加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

3、取川芎对照药材1g，加乙醚20ml，超声处理20分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加醋酸乙酯1ml使溶解，作为对照药材溶液。照薄层色谱法（中国药典2000年版一部附录ⅥB）试验，吸取[鉴别]（2）项下的供试品溶液及上述对照品溶液各10µl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以正己烷-醋酸乙酯（9：1）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。

应符合片剂项下有关的各项规定（中国药典2000年版一部附录ID）。

照高效液相色谱法（中国药典2000年版一部附录ⅥD）测定。

1、色谱条件与系统适用性试验：用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；甲醇-水（60：40）为流动相；检测波长为274nm。理论板数按丹皮酚峰计算应不低于3000。

2、对照品溶液的制备：精密称取丹皮酚对照品10mg，置25ml量瓶中，加甲醇适量振摇使溶解，并加甲醇稀释至刻度，摇匀。精密量取5ml，置25ml量瓶中，加甲醇稀释至刻度，摇匀，即得。（每1ml中含丹皮酚80µg）。

3、供试品溶液的制备：取本品10片，除去包衣，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于1片量）置具塞锥形瓶中，精密加入甲醇25ml，密塞，称定重量，超声处理50分钟（功率300W，频率25kHz），放冷，再称定重量，用甲醇补足减失的重量，摇匀，滤过，取续滤液，即得。

4、测定法：分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10µl，注入液相色谱仪，测定，即得。

5、本品每片含牡丹皮以丹皮酚（C₉H₁₀O₃）计，不得少于0.70mg。