妇炎康复咀嚼片

败酱草、薏苡仁、川楝子、柴胡、黄芩、赤芍、陈皮。

本品为薄膜衣片，除去包衣后显棕黄色；气微香，味甜。

本品用于湿热瘀阻所致妇女带下、色黄质粘稠或如豆渣状、气臭，少腹、腰骶疼痛。

口嚼服。一次4片，一日3次。20天为一疗程。

每片重0.61g。

密封。

国家食品药品监督管理局国家药品标准YBZ08312005-2009Z。

尚不明确。

尚不明确。

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

1、忌食辛辣、少进油腻。

2、脾胃明显虚弱者慎用。

3、虚症带下不宜选用，其表现为带下清稀，无臭，伴有神疲乏力，头昏目眩，面色白或萎黄，四肢不温等症。

4、带下明显异常，或伴有其他疾病者，应去医院诊治。

5、服药1周症状无改善，或服药后症状加重者，应去医院诊治。

6、老人、少女、孕妇均应在医师的指导下服用。

7、对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。

8、本品性状发生改变时禁止使用。

9、请将本品放在儿童不能接触的地方。

10、如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。

1、取本品，置显微镜下观察：淀粉粒众多，聚集成团，单粒类球形或圆多角形，直2-20μm，脐点三叉状、人字状、星状或短缝状。

2、取本品12片，研细，称取6g，加乙醚50ml，回流1小时，滤过，药渣挥干，加甲醇30ml，超声处理30分钟，滤过，滤液回收甲醇至干，残渣加适量水使溶解，加于已处理好的D101大孔树脂柱（内径1.5cm，高12cm）上，用水50ml，洗脱，弃去水液，再用70%乙醇50ml洗脱，收集洗脱液，水浴蒸干，残渣加甲醇2ml使溶解，滤过，滤液作为供试品溶液。另取黄芩苷对照品，加乙醇制成每1ml含2mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（中国药典2005年版一部附录ⅥB）试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以乙酸乙酯丁酮甲酸水（5：3：1：1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以4%三氯化铁乙醇溶液。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

3、取本品12片，研细，称取6g，加甲醇30ml超声处理15分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加水10ml使溶解，用水饱和正丁醇振摇提取2次，每次10ml，合并正丁醇溶液，用氨试液洗涤2次，每次10ml，合并正丁醇液，蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取柴胡对照药材1g，加水50ml，煎煮1小时，滤过，滤液自“用水饱和正丁醇振摇提取2次”起，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（中国药典2005年版一部附录ⅥB）试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以乙酸乙酯丙酮水（6：5：1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以2%对二甲氨基苯甲醛的40%硫酸乙醇溶液，在100℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

4、取本品12片，研细，称取6g，加甲醇50ml，超声处理30分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加水10ml使溶解，用乙醚20ml振摇提取，弃去乙醚液，水层再用正丁醇20ml振摇提取，分取正丁醇层，用无水硫酸钠脱水，滤过，滤液蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取橙皮苷对照品，加甲醇制成每1ml含2mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（中国药典2005年版一部附录ⅥB）试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一用0.5%氢氧化钠溶液制备的硅胶G薄层板上，以乙酸乙酯甲酸-水（100：17：13）为展开剂，展至约8cm，取出，晾干，再以甲苯-乙酸乙酯甲酸-水（20：10：1：1）的上层溶液为展开剂，展至约12cm，取出，晾干，喷以三氯化铝试液，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。

应符合片剂项下有关的各项规定（中国药典2005年版一部附录ID）。

1、芍药：苷照高效液相色谱法（中国药典2005年版附录ⅥD）测定。

（1）色谱条件与系统适用性试验：以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，以甲醇0.05mol/L磷酸二氢钾溶液（40：65）为流动相，检测波长为230nm，理论板数按芍药苷峰计算应不低于2000。

（2）对照品溶液的制备：取芍药苷对照品适量，精密称定，加甲醇溶解制成每1ml含30μg的溶液即得。

（3）供试品溶液的制备：取20片，精密称定，研细，取约0.5g，精密称定，置50ml量瓶中，加0.1mol/L盐酸溶液2ml润湿，加水30ml，摇匀，超声处理10分钟，放冷，加水至刻度，摇匀，滤过，取续滤液，即得。

（4）测定法：分别精密吸取对照品溶液和供试品溶液各10μl，注人液相色谱仪，测定，即得。

（5）本品每片含赤芍以芍药苷（C₂₃H₂₈O₁₁）计，不得少于1.0mg。

2、黄芩苷：照高效液相色谱法（中国药典2005年版附录ⅥD）测定。

（1）色谱条件与系统适用性试验：以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，以甲醇0.02mol/L磷酸二氢钾溶液（用磷酸调pH值至2.7）-乙腈（48：52：1.2）为流动相，检测波长为278nm，理论板数按黄芩苷峰计算应不低于2000。

（2）对照品溶液的制备：精密称取60℃减压干燥4小时的黄芩苷对照品适量，加50%甲醇溶解制成每1ml含25μg的溶液，即得。

（3）供试品溶液的制备：取20片，研细，取约0.5g，精密称定，置50ml量瓶中，精密加入50%甲醇50ml，称定重量，超声处理30分钟，放冷，称定重量，用50%甲醇补足重量，摇匀，滤过，精密量取续滤液5ml，置25ml量瓶中，加50%甲醇至刻度，摇匀，高速离心，取上清液即得。

（4）测定法：分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。

（5）本品每片含黄芩以黄芩苷（C₂₁H₁₈O₁₁）计，不得少于5.0mg。