四环素片

本品的主要成份为四环素。

本品为黄色片或糖衣片。

1、本品适用于敏感微生物所致的下列疾病：

（1）立克次体病，包括流行性斑疹伤寒、地方性斑疹伤寒、洛矶山热、恙虫病和Q热。

（2）支原体属感染。

（3）衣原体属感染，包括鹦鹉热、性病、淋巴肉牙肿、非特异性尿道炎、输卵管炎、宫颈炎及沙眼。

（4）回归热。

（5）布鲁菌病。

（6）霍乱。

（7）兔热病。

（8）鼠疫。

（9）软下疳。

治疗布鲁菌病和鼠疫时需与氨基糖苷类联合应用。

2、由于目前常见致病菌对四环素类耐药现象严重，仅在病原菌对本品呈现敏感时，方有指征选用该类药物。由于溶血性链球菌多对本品呈现耐药，不宜选用于该类菌所致感染的治疗。本品亦不宜用于治疗溶血性链球菌感染和任何类型的葡萄球菌感染。

3、本品可用于对青霉素类过敏的破伤风、气性坏疽、雅司、梅毒、淋病和钩端螺旋体病以及放线菌属、单核细胞增多性李斯特菌感染的患者。

口服。

1、成人常用量：一次0.25-0.5g，每6小时1次。

2、8岁以上小儿常用量：每次6.25-12.5mg/kg，每6小时1次。

（1）0.05g（50000单位）；（2）0.125g（125000单位）；（3）0.25g（250000单位）。

密封，遮光，在干燥处保存。

国家食品药品监督管理局国家药品标准WS1-C2-0007-89。

1、血液系统：偶可引起溶血性贫血、血小板减少、中性粒细胞减少和嗜酸粒细胞减少。

2、中枢神经系统：偶可致良性颅内压增高，可表现为头痛、呕吐、视神经乳头水肿等。

3、肾毒性：原有显著肾功能损害的患者可能发生氮质血症加重、高磷酸血症和酸中毒。

4、胃肠道症状如恶心、呕吐、上腹不适、腹胀、腹泻等，偶可引起胰腺炎、食管炎和食管溃疡的报道，多发生于服药后立即卧床的患者。

5、本品可致肝毒性，通常为脂肪肝变性，妊娠期妇女、原有肾功能损害的患者易发生肝毒性，但肝毒性亦可发生于并无上述情况的患者。四环素所致胰腺炎也可与肝毒性同时发生，患者并不伴有原发肝病。

6、变态反应：多为斑丘疹和红斑，少数患者可出现荨麻疹、血管神经性水肿、过敏性紫癜、心包炎以及系统性红斑狼疮皮疹加重，表皮剥脱性皮炎并不常见。偶有过敏性休克和哮喘发生。某些用四环素的患者日晒时会有光敏现象。所以，应建议患者服用本品期间不要直接暴露于阳光或紫外线下，一旦皮肤有红斑应立即停药。

7、二重感染：长期应用本品可发生耐药金黄色葡萄球菌、革兰阴性杆菌和真菌等引起的消化道、呼吸道和尿路感染，严重者可致败血症。

8、四环素类的应用可使人体内正常菌群减少，导致维生素B缺乏、真菌繁殖，出现口干、咽炎、口角炎、舌炎、舌苔色暗或变色等。

对四环素类药物过敏者禁用。

1、与全身麻醉药甲氧氟烷合用时，可增强其肾毒性。

2、与强利尿药如呋塞米等药物合用时可加重肾功能损害。

3、与其他肝毒性药物（如抗肿瘤化疗药物）合用时可加重肝损害。

4、与制酸药如碳酸氢钠同用时，由于胃内pH值增高，可使本品吸收减少，活性减低，故服用本品后1-3小时内不应服用制酸药。

5、含钙、镁、铁等金属离子的药物，可与本品形成不溶性络合物，使本品吸收减少。

6、降血脂药考来烯胺或考来替泊可影响本品的吸收，必须间隔数小时分开服用。

7、本品可降低避孕药效果，增加经期外出血的可能。

8、本品可抑制血浆凝血酶原的活性，所以接受抗凝治疗的患者需要调整抗凝药的剂量。

1、交叉过敏反应：各种四环素类药物间可产生交叉过敏反应。

2、对诊断的干扰：

（1）测定尿邻苯二酚胺（Hingerty法）浓度时，由于四环素对荧光的干扰，可使测定结果偏高。

（2）本品可使碱性磷酸酶、血尿素氮、血清淀粉酶、血清胆红素、血清氨基转移酶（AST、ALT）的测定值升高。

3、长期用药期间应定期随访检查血常规以及肝、肾功能。

4、应用本品时应饮用足量（约240ml）水，避免食道溃疡和减少胃肠道刺激症状。

5、本品宜空腹口服，即餐前1小时或餐后2小时服用，以避免食物对吸收的影响。

6、下列情况存在时须慎用或避免应用本品：

（1）由于本品可致肝损害，因此原有肝病者不宜用此类药物。

（2）由于本品可加重氮质血症，已有肾功能损害不宜应用此类药物，如确有指征应用时须慎重考虑，并根据肾功能损害的程度减量应用。

7、治疗性病时，如怀疑同时合并螺旋体感染，用药前须行暗视野显微镜检查及血清学检查，后者每月1次，至少4次。

刘志会通过研究高效液相色谱法测定四环素片的含量，得出结论该方法简便、准确、灵敏度高、重现性好，适用四环素片的质量控制。（首都医药,2014,21(22):108-109.）

取本品的细粉适量（约相当于盐酸四环素25mg），加热乙醇25ml，浸渍20分钟后，滤过，滤液置水浴上蒸干，残渣照四环素项下的鉴别法试验，显相同的结果。

应符合片剂项下有关的各项规定（附录1页）。

1、取本品10片，精密称定，研细，精密称出适量（约相当于盐酸四环素0.25g），如为糖衣片，取4片，全部研细。按四环素每10mg加盐酸液（0.1mol/L）2ml，振摇，使四环素溶解后，再加灭菌水稀释至每1ml中约含1000单位的悬浮液，摇匀，静置，精密量取悬浮液适量，照抗生素微生物检定法测定（附录80页）测定效价，即得（1000盐酸四环素单位相当于1mg的C₂₂H₂₄O₈N₂·HCl）。

2、本品含四环素按盐酸四环素（C₂₂H₂₄O₈N₂·HCl）计算，应为标示量的90.0-110.0%。