四逆汤

附子（制）、干姜、炙甘草。

本品为棕黄色的液体；气香，味甜、辛。

本品适用于阳虚欲脱，冷汗自出，四肢厥逆，下利清谷，脉微欲绝。

口服。一次10-20ml（1-2支），一日3次；或遵医嘱。

每支装10ml。

密封，置阴凉处（不超过20℃）。

中国药典2005年版一部。

尚不明确。

尚不明确。

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

尚不明确。

1、取本品20ml，用正丁醇20ml振摇提取，取正丁醇液，蒸干，残渣加甲醇2ml使溶解，作为供试品溶液。另取甘草对照药材1g，加乙醚40ml，加热回流1小时，滤过，弃去乙醚液。药渣加甲醇30ml，加热回流1小时，滤过，滤液蒸干，残渣加水20ml使溶解，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（附录VIB）试液，吸取上述两种溶液各2μl，分别点于同一用1%氢氧化钠溶液制备的硅胶G薄层板上，以乙酸乙酯-冰醋酸-甲酸-水（15：1：1：2）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。

2、取干姜对照药材5g，加水30ml，加热回流1小时，放冷，滤过，滤液用正丁醇40ml振摇提取。取正丁醇液蒸干，残渣加甲醇2ml使溶解，作为对照药材溶液。照薄层色谱法（附录VIB）试验，吸取[鉴别]（1）项下的供试品溶液与上述对照药材溶液各5μl，分别点于同一以羧甲基纤维素钠溶液为黏合剂的硅胶G薄层板上，以环己烷-乙醚（1：1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以香醛硫酸试液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

1、乌头碱限量：取本品70ml，加浓氨试液调节pH值至10，用乙醚振摇提取3次，每次100ml，合并乙醚液，回收溶剂至干，残渣用无水乙醇溶解使成2ml，作为供试品溶液。另取乌头碱对照品与次乌头碱对照品适量，加无水乙醇制成每1ml各含2mg与1mg的混合溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（附录VIB）试验，吸取供试品溶液6μl、对照品溶液5μl，分别点于同一以羧甲基纤维素钠溶液为黏合剂的硅胶G薄层板上，以三氯甲烷-乙酸乙酯-浓氨试液（5：5：1）的下层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以稀碘化铋钾试液。供试品色谱中，在与对照品色谱相应位置上，出现的斑点应小于对照品斑点，或不出现斑点。

2、其他：应符合合剂项下有关的各项规定（附录ⅠJ）。

照高效液相色谱法（附录VID）测定。

1、色谱条件与系统适用性试验：以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇-0.2mol/L醋酸铵溶液-冰醋酸（67：33：1）为流动相，检测波长为250nm。理论板数按甘草酸峰计算应不低于2000。

2、对照品溶液的制备：取甘草酸单铵盐对照品约10mg，精密称定，置25ml量瓶中，加流动相溶解并稀释至刻度，摇匀，即得（每1ml含甘草酸单铵盐对照品0.40mg，折合甘草酸为0.3918mg）。

3、供试品溶液的制备：精密量取本品10ml，置50ml量瓶中，加流动相稀释至刻度，摇匀，滤过，即得。

4、测定法：分别精密吸取对照品溶液和供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。本品每1ml含甘草以甘草酸（C₄₂H₆₂O₁₆）计，不得少于0.50mg。