羧甲司坦泡腾片

本品主要成分为羟甲司坦。

本品为白色片，味微酸甜。

本品适用于慢性支气管炎、支气管哮喘等疾患引起的痰液粘稠、咳痰困难和痰阻气管所致的肺通气功能不全等。

用温开水溶解后缓慢服用。成人一次1片，每日1-2次。儿童一日30mg/kg，分3-4次口服。

0.5g。

遮光,密闭,置阴凉干燥处保存（不超过20℃）。

国家食品药品监督管理局国家药品标准WS1-（X-032）-2005Z。

偶有胃痛、腹泻、恶心、食欲不振、胃部不适、胃肠道出血等反应。

1、有活动性胃溃疡的患者禁用。

2、对本品过敏者禁用。

1、应避免与强镇咳药同时服用，以免稀化的痰液堵塞颌道。

2、如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

1、有出血倾向的胃和十二指肠溃疡患者慎用。

2、孕妇及哺乳期妇女用药：妊娠妇女仅在必要时方可使用本品，哺乳期妇女不宜使用。

3、儿童用药：咨询医师或药师，必须在成人监护下使用。2岁以下儿童的使用经验有限，应慎用。

4、老年用药：本品未进行该项实验且无可靠参考文献。

5、药物过量：本品未进行该项实验且无可靠参考文献。

戴敏，钟秋等通过对羧甲司坦泡腾片的人体相对生物利用度研究，得出结论两种制剂生物等效。（中国临床药理学杂志,2001(02):136-138.）

取本品1片，加水2ml，侯气泡消失后、加浓氨溶液1ml，超声处理3分钟，使羧甲司坦溶解，作为供试品溶液；另取羧甲司坦对照品50mg，加水2ml与浓氨溶液0.1ml，超声处理使溶解，作为对照品溶液。照溥层色谱法（中国药典2000年版二部附录ⅤB）试验，吸取上述两种溶液各2μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以正丁醇冰醋酸水（5：3：1）为展开剂，展开后，取出，在空气中晾干，喷以1%茚三酮丙酮溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品溶液所显主斑点的颜色与位置，应与对照品溶液的主斑点相同。

1、pH值：取本品1片，加20℃的水50ml，侯气泡停止产生后，依法测定（中国药典2000年版二部附录ⅥH），PH值应为4.5-6.0。

2、二氧化碳发泡量：取本品3片，分别置100ml筒中（内径约2.8cm，高约23.5cm），各加水30ml，20分钟内观察气泡上冲位置，最大发泡量应不低于25ml。

3、崩解时限：取本品6片，分别置于250ml烧杯中，各加入15-25℃水200ml，依法检查（中国药典2000年版二部附录ⅩA），应符合规定。

4、其他：应符合片剂项下关的各项规定（中药典2000年版二部附录ⅠA）。

1、取本品10片，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于羧甲司坦0.15g）。置250ml锥形瓶中，加水10ml，侯气泡停止产生后，加盐酸5ml使溶解，再加水20ml，加0.05%甲基橙1滴，在18-25℃用湨酸钾滴定液（0.01667mol/L）缓缓滴定至红色消退。每1ml溴酸钾滴定液（0.01667mol/L）。相当于8.960mg的C₅H₉NO₄S。

2、本品含羧甲司坦（C₅H₉NO₄S）应为标示量的93.0%-107.0%。