夏天无滴眼液

夏天无提取物、天然冰片。

本品为淡黄色或黄棕色澄明液体。

本品用于血瘀筋脉阻滞所致的青少年远视力下降、不能久视；青少年假性近视症见上述症候者。

滴于眼睑内。一次1-2滴，一日3-5次。

每支装10ml。

遮光，密封。

中国药典2015年版一部。

尚不明确。

青光眼患者禁用。

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

1、本品仅为青少年近视眼外用药物，忌内服。

2、平时有头痛、眼胀、虹视等症状患者慎用。

3、用药后如症状加重应到医院就诊。

4、对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。

5、本品性状发生改变时禁止使用。

6、儿童必须在成人监护下使用。

7、请将本品放在儿童不能接触的地方。

8、不宜滴眼药量多量，次数过频。

9、如正在使用其他药品，请在使用本品前咨询药师或医师。

1、侯立杰，邓军通过夏天无滴眼液对低度近视眼调节反应和瞳孔大小的影响，得出结论夏天无滴眼液具有显著的调节睫状肌麻痹的作用，同时也可避免扩瞳产生的不良反应，适合作为一种临床治疗低度近视的药物广泛使用（中国中医药科技,2018,25(01):77-78）。

2、陈林秀，晋秀明通过夏天无滴眼液与复方托吡卡胺滴眼液治疗儿童假性近视效果比较，得出结论与复方托吡卡胺滴眼液相比，夏天无滴眼液对近视的改善作用更强，且无明显不良反应（中国乡村医药,2017,24(16):28-29）。

3、张鑫，杨胜家通过夏天无滴眼液联合消旋山莨菪碱滴眼液治疗儿童假性近视的疗效观察，得出结论夏天无滴眼液联合消旋山莨菪碱滴眼液治疗儿童假性近视疗效确切，不良反应较少，具有一定的临床推广应用价值（现代药物与临床,2017,32(01):116-119）。

1、取本品10ml，蒸干，残渣加甲醇浓氨试液（20：1）的混合溶液2ml使溶解，作为供试品溶液。另取原阿片碱对照品，加三氯甲烷制成每1ml含2mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述两种溶液各5μl分别点于同一硅胶G薄层板上，以环已烷-乙酸乙酯-二乙胺（16：3：1）为展开剂，置以展开剂预饱和15分钟的展开缸中展开，取出，晾干，喷以稀碘化铋钾试液。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

2、取本品5ml，加乙酸乙酯5ml振摇提取，分取乙酸乙酯液，作为供试品溶液。另取右旋龙脑对照品，加乙酸乙酯制成每1ml含0.25mg的溶液，作为对照品溶液。照气相色谱法（通则0521）试验。以聚乙二醇20000（PEG-20M）为固定相涂布浓度为10%；柱温为140℃。分别吸取对照品溶液与供试品溶液适量注入气相色谱仪。供试品色谱中应呈现与对照品色谱峰保留时间相同的色谱峰。

1、pH值：应为3.0-4.5（通则0631）。

2、其他：应符合眼用制剂项下有关的各项规定（通则0105）。

照高效液相色谱法（通则0512）测定。

1、色谱条件与系统适用性试验：以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈-三乙胺醋酸溶液（每1000ml水中加冰醋酸30ml、三乙胺8ml）（18：82）为流动相；检测波长为289nm。理论板数按原阿片碱峰计算应不低于3000。

2、对照品溶液的制备：取原阿片碱对照品约10mg精密称定，置50ml量瓶中，加1%盐酸溶液5ml振摇使溶解，加水至刻度摇匀，精密量取5ml，置25ml量瓶中，加水至刻度，摇匀，即得（每1ml含原阿片碱40pg）。

3、供试品溶液的制备：精密量取本品5ml，置50ml量瓶中，加水至刻度，摇匀，即得。

4、测定法：分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各20μl，注人液相色谱仪，测定，即得。

5、本品每1ml含夏天无提取物以原阿片碱（C₂₀H₁₉NO₅）计，应为0.32-0.43mg。