盐酸溴已新片

本品主要成份为盐酸溴己新。

本品为白色片。

本品适用于慢性支气管炎、哮喘等引起的粘痰不易咳出的患者。

口服，成人，一次1-2片，一日3次。

8mg。

密闭保存。

中国药典2005年版增补本。

偶有恶心、胃部不适。可能使血清转氨酶暂时升高。

尚不明确。

1、本品可增加四环素与阿莫西林的疗效。

2、如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

1、本品对胃肠道黏膜有刺激性，胃炎或胃溃疡患者慎用。

2、肝功能不全患者应在医师指导下使用。

3、对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。

4、本品性状发生改变时禁止使用。

5、请将本品放在儿童不能接触的地方。

6、儿童必须在成人监护下使用。

7、如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。

1、李锦通过进行糖皮质激素联合盐酸溴已新治疗分泌性中耳炎疗效的系统评价，得出结论糖皮质激素联合盐酸溴已新治疗分泌性中耳炎疗效理想，能够优化治疗效果，同时不会增加不良反应，后续工作中可给予推广。（中西医结合心血管病电子杂志，2018，6(31):152-153.）

2、邹莹波、杨嫚、赵兴艳等通过研究盐酸溴已新联合酚妥拉明对重症肺炎患儿感染症状的控制效果，得出结论酚妥拉明联合盐酸溴己新治疗重症肺炎患儿疗效显著，值得推广。（中国地方病防治杂志，2017，32(08):929+931.）

3、张璇通过进行盐酸溴已新注射液治疗儿科呼吸道感染性疾病的效果观察，得出结论对儿科呼吸道感染性疾病应用盐酸溴已新注射液，可以显著的提高治疗效果，值得临床推广。（临床医药文献电子杂志，2017，4(21):4099+4102.）

取含量测定项下的溶液，照分光光度法（附录24页）测定，在249与313nm的波长处有最大吸收。

1、有关物质：取本品的细粉适量（约相当于盐酸溴己新50mg），加甲醇5ml，振摇使盐酸溴己新溶解，离心，取上清液作为供试品溶液；精密量取1ml，用甲醇稀释至400ml作为对照溶液。吸取上述两种溶液各20μl，照盐酸溴己新项下的方法（551页），自“分别点于同一硅胶G薄层板上”起，依法检查，应符合规定。

2、其他：应符合片剂项下有关的各项规定（附录3页）。

1、取本品20片，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于盐酸溴已新20mg），置100ml量瓶中，加乙醇20ml，温热使盐酸溴己新溶解，加乙醇稀释至刻度，摇匀，滤过，弃去初滤液，精密量取续滤液5ml，置50ml量瓶中，用乙醇稀释至刻度，播匀，照分光光度法（附录24页）在249nm的波长处测定吸收度，按C14H20Br2N2·HCl的吸收系数（E1%/1cm）为270计算，即得。

2、本品含盐酸溴己新（C₁₄H₂₀Br₂N₂▪HCl）应为标示量的93.0-107.0%。