贞芪利咽颗粒

女贞子、黄芪、丹参、泽漆。

本品为棕色或棕褐色的颗粒；味甜，微苦。

本品用于慢性咽炎引起的咽部不适，或干燥，或有异物感，咯痰不爽，神倦乏力，语声低微，证属气阴两虚夹有痰凝血瘀者。

开水冲服。一次10g，一日3次。30天一个疗程。

每袋装10g。

密封。

国家食品药品监督管理局国家药品标准YBZ01562004-2009Z。

少数患者服药后出现恶心、纳呆、胃胀、胃痛等胃肠道反应，饭后服用可减轻或消除上述症状；个别患者出现皮疹，2-5日可自行消失。

有严重胃炎及十二指肠球部溃疡者慎用；孕妇忌用。

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

本品应在医生指导下服用。服药期间，饮食忌辛辣。

1、取本品5g，加水30ml，超声处理30分钟，离心，取上清液，加正丁醇振摇提取2次，每次20ml，合并正丁醇液，加氨试液洗涤2次，每次20ml，分取正丁醇液，蒸干，残渣加甲醇2ml使溶解，作为供试品溶液。另取黄芪甲苷对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（中国药典2005年版一部附录ⅥB）试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷甲醇水（13：7：2）的下层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，105℃烘约5分钟。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上显相同颜色的斑点。

2、取本品6g，加乙醚20ml，超声处理15分钟，滤过，滤渣备用。滤液挥干，残渣加乙酸乙酯0nl使溶解，作为供试品溶液。另取丹参对照药材1g，同法制成对照药材溶液。再取丹参酮Ⅱ_A对照品，加乙酸乙酯制成每1ml含2mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（中国药典2005年版一部附录ⅥB）试验，吸取上述三种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以甲苯乙酸乙酯（9：1）为展开剂，展开，取出，晾干。供试品色谱中，在与对照药材与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

3、取［鉴别］（2）项下的滤渣加甲醇20ml，超声处理30分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加甲醇2ml使溶解，作为供试品溶液。另取泽漆对照药材粉末2g，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（中国药典2005年版一部附录ⅥB）试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以甲苯甲醇乙酸（12：3：1）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。

应符合颗粒剂项下有关的各项规定（中国药典2005年版一部附录IC）。

照高效液相色谱法（中国药典2005年版附录ⅥD）测定。

1、色谱条件与系统适用性试验：以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇-水-磷酸三乙胺（87：13：0.2：0.04）为流动相;检测波长为214nm。理论板数按齐墩果酸计应不低于5000。熊果酸与齐墩果酸的分离度应不低于1.5。

2、对照品溶液的制备：精密称取熊果酸与齐墩果酸对照品适量，加甲醇分别制成每1ml含熊果酸50μg、齐墩果酸150μg的溶液，即得。

3、供试品溶液的制备：取装量差异项下本品适量，研细，取约0.6g，精密称定，置索氏提取器中，加乙醚适量，加热回流4小时，提取液回收乙醚至干，残渣用石油醚（30-60℃）浸泡2次，每次5ml（约浸泡2分钟），倾去石油醚，残渣加甲醇溶解，转移至10ml量瓶中，并加甲醇至刻度，摇匀，滤过，即得。

4、测定法：分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各20μl，注入液相色谱仪，测定，即得。

5、本品每袋含女贞子以齐墩果酸（C₃₀H₄₈O₃）与熊果酸（C₃₀H₄₈O₃）的总量计，不得少于25.0mg。