大黄通便颗粒

大黄流浸膏。

本品为棕黄色的颗粒；气香、味甜。

本品用于实热食滞，便秘及湿热型食欲不振。

口服，一次1袋，一日1次，晚睡前开水冲溶口服。

每袋装12g。

密闭，置阴凉处（不超过20℃）。

国家食品药品监督管理局国家药品标准WS1-049（Z-15）-93（Z）。

尚不明确。

孕妇忌服。

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

1、服药期间忌食生冷、辛辣油腻之物。

2、服药后症状无改善，或症状加重，或出现新的症状者，应立即停药并到医院就诊。

3、糖尿病患者慎用。

4、小儿及年老体弱者，应在医师指导下服用。

5、对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。

6、本品性状发生改变时禁止使用。

7、儿童必须在成人监护下使用。

8、请将本品放在儿童不能接触的地方。

9、如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。

1、罗俊君，胡梅通过大黄通便颗粒结合早期肠内营养治疗重症胰腺炎的临床疗效观察，得出结论大黄通便颗粒联合早期肠内营养治疗SAP有较好的疗效，并能减少相关并发症的发生。（中药材，2016，39(07):1667-1669.）

2、邵锋，李良海通过大黄通便颗粒对急性胰腺炎的临床干预研究，得出结论大黄通便颗粒可以增加治疗后的显效率，减少住院天数，缓解疼痛、促进排便及降低血尿淀粉酶和体内炎症反应。（中国中西医结合消化杂志，2015，23(02):125-127.）

取本品2g，研细，加甲醇20ml，浸渍1小时，滤过，取滤液10ml，蒸干，加水10ml溶解，再加盐酸1ml，水浴上加热30分钟，立即冷却，用乙醚振摇提取2次，每次20ml，合并乙醚液，挥干，残渣加氯仿1ml使溶解，作为供试品溶液。另取大黄对照药材0.1g，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（中国药典2000年版一部附录ⅥB）试验，吸取上述两种溶液各5µl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以石油醚（30-60℃）-甲酸乙酯-甲酸（15∶5∶0.5）为展开剂，展开、取出、晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同的五个橙黄色荧光斑点。

1、土大黄苷：取本品细粉1g，加甲醇2ml，温浸10分钟，放冷，吸取上清液10µl，点于滤纸上，以45%乙醇为展开剂，展开，取出，晾干，放置10分钟，置紫外光灯（365nm）下检视。不得显持久的亮紫色荧光。

2、其他：应符合颗粒剂项下有关的各项规定（中国药典2000年版一部附录IC）。

照高效液相色谱法（中国药典2000年版一部附录ⅥD）测定。

1、色谱条件与系统适用性试验：用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；甲醇-0.1%磷酸溶液（85∶15）为流动相；检测波长为254nm。理论板数按大黄素峰计算应不低于1500。

2、对照品溶液的制备：精密称取大黄素、大黄酚对照品各适量，分别加甲醇制成每1ml含4µg、8µg的溶液，即得。

3、供试品溶液的制备：取本品细粉1g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入甲醇25ml，密塞，称定重量，加热回流30分钟，放冷，密塞，再称定重量，用甲醇补足减失的重量，摇匀，滤过，精密量取续滤液5ml，置50ml圆底烧瓶中，挥去甲醇，加2.5mol/L硫酸溶液10ml，超声处理（功率250W，频率40kHz）5分钟，再加氯仿10ml，加热回流1小时，冷却，移至分液漏斗中，用少量氯仿洗涤容器，并入分液漏斗中，分取氯仿液，酸液用氯仿振摇提取2次，每次8ml，合并氯仿液，以无水硫酸钠脱水，氯仿液移至100ml锥形瓶中，挥去氯仿，残渣精密加甲醇10ml，称定重量，微热使溶解，放冷，再称定重量，用甲醇补足减失的重量，摇匀，滤过，取续滤液，即得。

4、测定法：分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10µl，注入液相色谱仪，测定，即得。

5、本品每1g含大黄以大黄素（C₁₅H₁₀O₅）和大黄酚（C₁₅H₁₀O₄）的总量计，不得少于0.9mg。