复方银耳鱼肝油乳

本品为复方制剂，其组份为维生素A、维生素D。

本品为乳白色或微黄色的均匀乳状黏稠液体，味香甜。

本品属维生素类药，能帮助钙、磷的吸收，用于夜盲症、眼干燥症、角膜软化症、佝偻病、软骨病、支气管炎和肺结核症的辅助治疗，以及其他维生素A、D缺乏症的防治。

1、预防用量：口服，成人每日15ml，分1-2次服用；儿童减半服用。

2、治疗用量：成人每日口服35-65ml，分1-3次服用，服用1-2周；以后减至每日15ml，分1-2次服用。

每克含维生素A300单位、锥生素D130单位。

遮光，密封保存。

国家食品药品监督管理局国家药品标准WS-10001-（HD-1495）-2003。

按推荐剂量服用，无不良反应。

慢性肾功能衰竭、维生素A过多症、维生素D增多症、高钙血症高磷血症伴肾性佝偻病患者禁用。

1、抗酸药可影响本品中的维生素A的吸收，故不应同时服用。

2、不应与含大量镁、钙的药物合用，以免引起高镁、高钙血症。

3、洋地黄与本品同用时应谨慎，因雄生素D会引起高钙血症，诱发心律失常。

4、大量维生素A与香豆素或茚满二酮行生物同服，可导致凝血酶原降低；本品对抗凝药的膨响尚不明确。

5、与维生素E合用时，可促进维生素A吸收，增加肝内贮量、加速利用和降低毒性，但大量维生素E服用可耗尽维生素A在体内的贮存。

1、应按推荐剂量服用，不可超量服用。

2、如服用过量或出现严重不良反应，请立即就医。

3、当药品性状发生改变时禁止服用。

4、请将此药品放在儿童不能接触的地方。

5、孕妇及哺乳期妇女用药：孕妇每日服用本品量不宜超过13.5毫升。维生素A可从乳汁分泌，因此乳母长期服用本品应注意婴儿自母乳中摄取的量。

6、儿童用药：

（1）长期大剂量应用可引起维生素A过多症，甚至发生急性或慢性中毒，以6个月至3岁的婴幼儿发生率最高。

（2）婴幼儿对大量或超量维生素A敏感，应谨慎使用。

（3）全母乳喂养婴儿易发生维生素D缺乏，皮肤黝黑母亲婴儿尤易发生，婴儿对维生素D敏感性个体间差异大，有些婴儿对小剂量维生素D即很敏感，血清钙和磷浓度的乘积[Ca]×[P](mg/dl)不得大于58。

7、老年用药：老年人长期服用维生素A可能因视黄基醛廓清延迟而致维生素A过量。

8、药物过量：长期或过量服用可产生慢性中毒，早期表现为关节疼痛、肿胀皮肤瘙痒、口唇干裂、软弱、发热、头疼、呕吐、便秘、腹泻、恶心等。

1、取本品约2g，加无水硫酸钠混合使成粉状，加少量氯仿提取，滤取氯仿液数滴，加25%三氯化锑氯仿溶液约1ml，应显蓝绿色至蓝色，渐变成紫红色，放置后，色渐消褪。

2、照高效液相色谱法（中国药典2000年版二部附录VD）测定。用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇-乙腈（3∶97）为流动相；检测波长为254nm。维生素D₂与维生素D₃峰的分离度应符合要求。取本品20g，置分液漏斗中，加水40ml及乙醇80ml，振摇5分钟，再加50%氢氧化钾溶液2滴、环己烷100ml，振摇30分钟，静置使分层，分取环己烷层经无水硫酸钠滤过后，量取滤液适量（含维生素D80-200单位），置100ml回流瓶中，40℃减压旋转蒸干，迅速加流动相2ml振摇溶解，移入离心管中，离心，取上清液作为供试品溶液；另取维生素D₂、维生素D₃对照品适量，加流动相制成每1ml中各约含40-100单位，作为对照品溶液。取对照品溶液和供试品溶液各100ml注入液相色谱仪，记录色谱图。供试品溶液色谱图中应显示与维生素D₃对照品峰的保留时间相同的色谱峰。

3、取本品2滴，加水2ml，摇匀，缓缓滴入温热的碱性酒石酸铜试液中，即生成氧化亚铜的红色沉淀。

应符合口服溶液剂、混悬剂、乳剂项下有关的各项规定（中国药典2000年版二部附录IO）。

取本品，不断振摇，使稠液均匀，精密称取适量（约相当于维生素A600单位），置分液漏斗中，加水20ml与乙醇40ml，振摇5分钟，再加50%氢氧化钾溶液0.3ml，精密加环己烷50ml，振摇30分钟，于避光处静置使分层，弃去水层，环己烷层经无水硫酸钠滤过后，取滤液照维生素A测定法（中国药典2000年版二部附录VIIJ第一法）测定，计算，即得。