骨友灵搽剂

红花，制川乌，制何首乌，续断，威灵仙，醋延胡索，防风，鸡血藤，蝉蜕。

本品为棕色的溶液，气特意，并有醋的气味。

本品用于软组织损伤引起的肿胀，疼痛。

外用，涂于患处，热敷20-30分钟，一次2-5ml，—日2-3次，14天为一疗程，间隔一周，一般用药2疗程或遵医嘱。

每瓶装（1）10ml；（2）20ml；（3）40ml；（4）50ml；（5）60ml；（6）100ml。

密闭，置阴凉处。

中国药典2015年版一部。

尚不明确。

尚不明确。

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

孕妇禁用，使用过程中皮肤出现发痒，发热及潮红时，应停用。

1、取本品30ml，置水浴上浓缩至约5ml，加水15ml，用乙醚振摇提取2次，每次20ml，弃去乙醚液，水液用水饱和的正丁醇振摇提取2次，每次20ml，合并正丁醇液，蒸干，残渣用水10ml溶解，加盐酸1ml，加热回流30分钟，立即冷却，用乙醚振摇提取2次，每次20ml，合并乙醚液，蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取何首乌对照药材0.25g，加甲醇20ml，加热回流30分钟，放冷，滤过，滤液蒸干，残渣加水10ml使溶解，自“加盐酸1ml”起同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述两种溶液各5-10μl，分别点于同一硅胶H薄层板上以石油醚（30-60℃）-甲酸乙酯-甲酸（15：5：1）的上层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点；用氨蒸气熏后，在日光下检视，显相同的红色斑点。

2、取本品30ml，置水浴上浓缩至约5ml，加0.1mol/L盐酸溶液20ml，搅拌，滤过，滤液用乙醚振摇提取2次，每次20ml，弃去乙醚液，水溶液用氨试液调节pH值至8-9，用三氯甲烷振摇提取2次，每次30ml，合并三氯甲烷液，蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取延胡索乙素对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一用1%氢氧化钠溶液制备的硅胶G薄层板上，以正己烷-三氯甲烷-甲醇（7.5：4：1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以稀碘化铋钾试液。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

3、取本品30ml，置水浴上浓缩至约5ml，加水15ml，用乙醚振摇提取2次，每次20ml，弃去乙醚液，水溶液用水饱和的正丁醇振摇提取2次，每次20ml，合并正丁醇液，先后用0.5%碳酸钠溶液50ml和水30ml洗涤，弃去洗涤液，正丁醇液蒸干，残渣加甲醇2ml使溶解，作为供试品溶液。另取续断对照药材0.5g，加稀乙醇20ml，加热回流30分钟，放冷，滤过，滤液蒸干，残渣加水20ml使溶解，用水饱和的正丁醇振摇提取2次，每次15ml，合并正丁醇液，蒸干，残渣加甲醇2ml使溶解，作为对照药材溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述两种溶液各5-10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷-甲醇-水（13：7：2）10以℃下放置的下层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

1、pH值：应为4.7-5.5（通则0631）。

2、相对密度：应为1.02-1.05（通则0601）。

3、乙醇量：应为20%-25%（通则0711）。

4、其他：应符合搽剂项下有关的各项规定（通则0117）。

照高效液相色谱法（通则0512）测定（避光操作）。

1、色谱条件与系统适用性试验：以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈-水（20：80）为流动相；检测波长为320nm。理论板数按2，3，5，4'-四羟基二苯乙烯-2-O-β-D葡萄糖苷峰计算应不低于2000。

2、对照品溶液的制备：取2，3，5，4'-四羟基二苯乙烯-2-O-β-D葡萄糖苷对照品适量，精密称定，加稀乙醇制成每1ml含10μg的溶液，即得。

3、供试品溶液的制备：精密量取本品1ml，置10ml量瓶中，加稀乙醇至刻度，摇匀，离心，取上清液，即得。

4、测定法：分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。

5、本品每1ml含制何首乌以2，3，5，4'-四羟基二苯乙烯-2-O-β-D葡萄糖苷（C₂₀H₂₂O₉）计，不得少于50μg。