洁身洗液

苦参、蛇床子、关黄柏、苍术、土荆皮、花椒、野菊花。

本品为棕色液体，有少量轻摇即散的沉淀；气微香。

本品适用于湿热蕴结所致湿疹，阴痒带下。

外用。

1、湿疹：反复涂擦患处，一日2-3次，或用温开水稀释成50%溶液湿敷，一次30分钟，一日2-3次。

2、阴道炎：稀释成5%溶液，用专用冲洗器冲洗阴道。每次5-10分钟。

每瓶装（1）100ml；（2）200ml。

密闭，置阴凉干燥处（温度不超过20℃）。

国家食品药品监督管理局国家药品标准WS-10109（ZD-0109）-2002-2012Z。

尚不明确。

月经期及孕妇禁用。

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

1、本品为外用药，禁止内服。

2、忌烟酒、辛辣、油腻及腥发食物。

3、切勿接触眼睛、口腔等黏膜处，皮肤破溃处禁用。

4、用药期间不宜同时服用温热性药物或使用其它外用药类。

5、阴道炎患者治疗期间忌房事，配偶如有感染应同时治疗。未婚或绝经后患者妇科用药时，应在医师指导下使用。

6、外阴白色病变、糖尿病所致的阴部瘙痒不宜使用。带下量多、阴痒伴有尿频、尿急、尿痛，或伴血性分泌物者应去医院就诊。

7、儿童应在医师指导下使用。

8、用药期间，涂药部位出现烧灼感、瘙痒、红肿等应立即停用，并用清水洗净，必要时应向医师咨询。

9、用药7天症状无缓解，应去医院就诊。

10、对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。

11、药品性状发生改变时禁止使用。

12、儿童必须在成人监护下使用。

13、请将此药品放在儿童不能接触的地方。

14、如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。

1、取本品50ml，加乙醚振摇提取2次，每次30ml，水液备用。合并乙醚液，挥干，残渣加乙醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取蛇床子素对照品，加乙醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（中国药典2000年版一部附录VIB）试验，吸取供试品溶液10µl和对照品溶液2µl，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上，以苯-醋酸乙酯（30：1）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。

2、取[鉴别]（1）项下的水液，用浓氨试液调节pH值至9-10，用氯仿振摇提取2次，每次20ml，合并氯仿液，蒸干，残渣加无水乙醇2ml使溶解，作为供试品溶液。另取黄柏对照药材0.1g，加甲醇5ml，加热回流15分钟，滤过，滤液加甲醇至5ml，作为对照药材溶液。另取盐酸小檗碱对照品，加乙醇制成每1ml含0.5mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（中国药典2000年版一部附录VIB）试验，吸取供试品溶液5µl、对照药材溶液和对照品溶液各1µl，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上，以苯-醋酸乙酯-异丙醇-甲醇-浓氨试液（6：3：1.5：1.5：0.5）为展开剂，置氨蒸气饱和的展开缸内，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱及对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。

3、取苦参对照药材0.5g，加氯仿25ml和浓氨试液0.3ml，摇匀，放置过夜，滤过，滤液蒸干，残渣加氯仿0.5ml使溶解，作为对照药材溶液。另取苦参碱对照品，加乙醇制成每1ml含0.2mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（中国药典2000年版一部附录VIB）试验，吸取[鉴别]（2）项下的供试品溶液5µl与上述对照药材溶液和对照品溶液各4µl，分别点于同一用2%氢氧化钠溶液制备的硅胶G薄层板上，以苯-丙酮-醋酸乙酯-浓氨试液（2：3：4：0.2）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以稀碘化铋钾试液。供试品色谱中，在与对照药材色谱及对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

1、pH值：应为4.0-6.0（中国药典2000年版一部附录VⅡG）。

2、相对密度：应不低于1.01（中国药典2000年版一部附录VⅡA）。

3、其他：应符合洗剂项下有关的各项规定（中国药典2000年版二部附录ⅠS）。

1、精密量取本品25ml，置分液漏斗中，用盐酸调节pH值至1-2，用氯仿振摇提取2次，每次20ml，弃去氯仿液，水液用浓氨试液调节pH值至9-10，用氯仿振摇提取4次，每次20ml，合并氯仿液，加适量无水硫酸钠脱水，滤过，无水硫酸钠加氯仿20ml分数次洗涤，洗液并入滤液中，蒸干，残渣加无水乙醇溶解，转移至10ml量瓶中，并稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液。另取经五氧化二磷为干燥剂减压干燥至恒重的苦参碱对照品适量，精密称定，加无水乙醇制成每1ml含0.5mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（中国药典2000年版一部附录VIB）试验，精密吸取供试品溶液5-10µl、对照品溶液2µl与4µl，分别交叉点于同一硅胶G薄层板上，以苯-丙酮-醋酸乙酯-浓氨试液（10：15：20：1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以稀碘化铋钾试液，再喷以适量2%亚硝酸钠溶液，至斑点显色清晰，立即于薄层板上覆盖同样大小的玻璃板，周围用胶布固定，放置2小时后，照薄层色谱扫描法（中国药典2000年版一部附录VIB薄层扫描法）进行扫描，波长：λs=480nm，λ_R=650nm，测量供试品吸收度积分值和对照品吸收度积分值，计算，即得。

2、本品每1ml含苦参以苦参碱（C₁₅H₂₄N₂O）计算，不得少于0.10mg。