硝酸益康唑乳膏

本品主要成份为硝酸益康唑。

本品为乳白色软膏。

本品用于皮肤念珠菌病的治疗；亦可用于治疗体癣、股癣、足癣、花斑癣。

局部外用，取适量涂于患处。皮肤念珠菌病及癣，每日早晚各1次，疗程2-4周；花斑癣，每日1次。

10g：0.1g。

密封，在阴凉处（不超过20℃）保存。

中国药典2015年版二部。

可见烧灼感，偶见瘙痒、皮疹等过敏反应。

尚不明确。

如与其他药物同时使用可能发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

1、避免接触眼睛和其他黏膜（如口、鼻等）。

2、孕妇、哺乳期妇女应在医师指导下使用。

3、用药部位如有烧灼感、红肿等情况应停药，并将局部药物洗净，必要时向医师咨询。

4、为避免复发，皮肤念珠菌病及各种癣病的疗程至少2周，足癣至少4周。

5、对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。

6、本品性状发生改变时禁止使用。

7、请将本品放在儿童不能接触的地方。

8、儿童必须在成人监护下使用。

9、如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。

1、取本品约2g，加甲醇20ml，在水浴上加热使融化，搅拌，置冰浴中冷却，滤过，滤液蒸干，残渣加甲醇2ml溶解，作为供试品溶液；另取硝酸益康唑对照品20mg，加甲醇2ml溶解，作为对照品溶液。照薄层色法（通则0502）试验，取上述两种溶液各5μl，分别于同一硅胶G薄层板上，以异丙醚为展开剂，并在展开剂放入装有浓氨溶液的小烧杯使氨蒸气在缸内饱和，展开，晾干，置碘蒸气中显色。供试品溶液所显主斑点的位置和颜色应与对照品溶液的主斑点相同。

2、在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。

以上1、2两项可选做一项。

应符合乳膏剂项下有关的各项规定（通则0109）。

照高效液相色谱法（通则0512）测定。

1、色谱条件与系统适用性试验：用十八烷基硅烷键硅胶填充剂；以磷酸盐缓冲液（取磷酸二氢钾与磷酸氢二钾各2.5g，加水溶解并稀释至1000ml）-甲醇（10：30）为流动相；波长为232nm。分别取硝酸益康唑与硝酸咪康唑，加甲醇溶解并稀释制成每1ml中各含0.1mg的混合溶液，取20μl，注入液相色谱仪，益康唑峰与咪康唑峰的分离度应符合要求。

2、测定法：取本品约1g（相当于硝酸益康唑10mg），精密称定，置100ml量瓶中，加甲醇70ml，置75°C水浴温热，振摇使硝酸益康唑溶解，冷却，用上述磷酸盐缓冲液稀释至刻度，摇匀，滤过，取续滤液作为供试品溶液，精密量取20μl，注入液相色谱仪，记录色谱图；另取硝酸益康唑对照品约10mg，精密称定，置100ml量瓶中，加甲醇70ml使溶解，用上述磷酸盐缓冲液稀释至刻度，摇匀，同法测定。按外标法以峰面积计算，即得。