安宫止血颗粒

益母草、马齿苋。

本品为浅棕褐色至浅褐色的颗粒；气微，味苦或味甜、微苦。

本品用于瘀热内蕴所致的恶露不净，症见恶露不止、小腹疼痛、口燥咽干，人工流产及产后子宫复位不全见上述证候者。

温开水冲服。一次1袋，一日3次，7-10天为一疗程。

每袋装（1）4g；（2）5g。

密封。

中国药典2015年版一部。

尚不明确。

本品不适用于因胎盘、胎膜残留引起的产后出血。孕妇禁用。

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

用药期间，注意观察阴道出血量的变化。

1、取本品1g，研细，加70%乙醇25ml，超声处理30分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加乙醇1ml使溶解，作供试品溶液。另取盐酸水苏碱对照品，加乙醇制成每1ml含5mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以丙酮-无水乙醇-盐酸（10∶6∶1）为展开剂开，取出，晾干，在105℃加热15分钟，放冷，喷以稀碘化铋钾试液-三氯化铁试液（10∶1）混合溶液至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

2、取本品1袋，研细，加稀盐酸3ml与乙醇25ml，超声处理30分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加甲醇2ml使溶解，作为供试品溶液。另取马齿苋对照药材2g，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述两种溶液各2μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以乙酸乙酯-丁酮-甲酸-水（5∶3∶1∶1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以0.2%茚三酮乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

应符合颗粒剂项下有关的各项规定（通则0104）。

照高效液相色谱法（通则0512）测定。

1、色谱条件与系统适用性试验：以丙基酰胺键合硅胶为填充剂；以乙腈-0.2%冰醋酸溶液（80∶20）为流动相；用蒸发光散射检测器检测。理论板数按盐酸水苏碱峰计算应不低于6000。

2、对照品溶液的制备：取盐酸水苏碱对照品适量，精密称定，加70%乙醇制成每1ml含0.5mg的溶液，即得。

3、供试品溶液的制备：取装量差异项下的本品，研细，取约0.5g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入70%乙醇25ml，称定重量，超声处理（功率300W，频率40kHz）45分钟，取出，放冷，再称定重量，用70%乙醇补足减失的重量，摇匀，滤过，取续滤液，即得。

4、测定法：分别精密吸取对照品溶液5μl、10μl，供试品溶液5-10μl，注入液相色谱仪，测定，用外标两点法对数方程计算，即得。

5、本品每袋含益母草以盐酸水苏碱（C₇H₁₃NO₂·HCl）计，不得少于50.0mg。