利巴韦林颗粒

本品主要成份为利巴韦林。

本品为白色或类白色可溶颗粒。

本品适用于呼吸道合胞病毒引起的病毒性肺炎与支气管炎，皮肤疱疹病毒感染。

本品用温开水完全溶解后口服。

1、用于病毒性呼吸道感染：成人一次0.15g，一日3次，连用7天。

2、用于皮肤疱疹病毒感染：成人一次0.3g，一日3-4次，连用7天。

（1）50mg；（2）0.1g；（3）0.15g。

密闭，在干燥处保存。

中国药典2015年版二部。

1、利巴韦林最主要的毒性是溶血性贫血。

2、在口服治疗后最初1-2周内出现血红蛋白下降，其中约10%病人可能伴随心肺方面副作用。

3、治疗前后及治疗中应频繁监测血红蛋白，有地中海贫血、镰刀细胞性贫血患者不推荐使用利巴韦林。

4、有胰腺炎症状或明确有胰腺炎患者不可使用利巴韦林。

5、已经有报道伴随有贫血的患者服用利巴韦林可引起致命或非致命的心肌损害，故具有心脏病史或明显心脏病症状患者不可使用利巴韦林。

6、如使用利巴韦林出现任何心脏病恶化症状，应立即停药给予相应治疗。

7、在利巴韦林有关的临床试验中观察到

（1）一般全身不良反应有：疲倦、头痛、虚弱、乏力、胸痛、发热、寒战、流感症状等。

（2）神经系统症状：眩晕。

（3）消化系统症状有食欲减退，胃部不适、恶心呕吐、轻度腹泻、便秘、消化不良等。

（4）肌肉骨骼系统症状有肌肉痛、关节痛。

（5）精神系统有失眠、情绪化、易激惹、抑郁、注意力障碍、神经质等。

（6）呼吸系统症状有呼吸困难、鼻炎等。

（7）皮肤附件系统出现脱发、皮疹、瘙痒等。

（8）另还观察到味觉异常、听力异常表现。

1、对本品中任何成分过敏者禁用。

2、孕妇禁用。

3、禁用于有自身免疫性肝炎患者。

利巴韦林可抑制齐多夫定转变成活性型的磷酸齐多夫定，因此，利巴韦林与齐多夫定同用时有拮抗作用。

1、定期进行血常规（血红蛋白水平、白细胞计数、血小板计数）、血液生化（肝功能、TSH）检查，尤其血红蛋白检查（包括在开始前、治疗第2周、第4周）。对可能怀孕妇女每月进行怀孕测试。

2、严重贫血患者慎用，有地中海贫血、镰刀细胞性贫血患者不推荐使用利巴韦林。有胰腺炎症状或明确有胰腺炎患者不可使用利巴韦林。具有心脏病史或明显心脏病症状患者不可使用利巴韦林。如使用利巴韦林出现任何心脏病恶化症状，应立即停药给予相应治疗。

3、肝肾功能异常者慎用。肌酐清除率<50ml/min的患者，不推荐使用利巴韦林。

4、利巴韦林对诊断有一定干扰，可引起血胆红素增高（可高达25%），大剂量可引起血红蛋白降低。

5、尽早用药，呼吸道合胞病毒性肺炎病初3日内给药，利巴韦林不宜用于未经实验室确诊为呼吸道合胞病毒感染的患者。

6、孕妇及哺乳期妇女用药：已经充分的动物研究证实利巴韦林有明显的致突变和胚胎毒性（在低于人体用量的1/20时即可出现），利巴韦林会引起胎儿先天畸形或死亡，在治疗开始前、治疗期间和停药后至少6个月，服用利巴韦林的男性和女性均应避免怀孕，可能怀孕者应采用至少两种以上避孕方式有效避孕，一旦怀孕应立即告知医生。孕妇禁用利巴韦林。少量药物经乳汁排泄，因为对乳儿潜在的危险，不推荐哺乳期妇女服用利巴韦林。

7、儿童用药：目前尚缺乏详细的研究资料。

8、老年用药：尚未进行充分的65岁以上老年患者临床研究。在老年患者中使用利巴韦林发生贫血的可能性大于年轻患者，老年人肾功能多有下降，容易导致蓄积，不推荐老年患者服用利巴韦林。

9、药物过量：大剂量可致心脏损害，对有呼吸道疾病患者（慢性阻塞性肺病或哮喘患者）可导致呼吸困难、胸痛等。

1、李欣通过利巴韦林气雾剂与利巴韦林颗粒治疗小儿上呼吸道病毒性感染的疗效比较，得出结论利巴韦林气雾剂治疗小儿上呼吸道病毒性感染效果更好，不良反应少，安全性更高。（现代医学与健康研究电子杂志,2017,1(06):4+8）。

2、卢淑娇，周娇妹通过重组人干扰素α-2b凝胶联合利巴韦林颗粒治疗小儿普通型手足口病疗效观察，得出结论小儿轻症手足口病应用利巴韦林颗粒联合重组人干扰素α-2b凝胶治疗可以缩短疗程，有效率高。（海峡药学,2017,29(02):93-94）。

取本品适量（约相当于利巴韦林0.1g），加水20ml，研磨，滤过，取滤液，照利巴韦林项下的鉴别（1）、（2）项式验，显相同的结果。

1、干燥失重：取本品，在105℃干燥至恒重，减失重量不得过2.0%（通则0831）。

2、其他：应符合颗粒剂项下有关的各项规定（通则0104）。

取装量差异项下的内容物适量，混合均匀，精密称取适量（约相当于利巴韦林100mg），加流动相研磨使溶解并定量稀释制成每1ml中含利巴韦林50μg的溶液，滤过，取续滤液作为供试品溶液。照利巴韦林项下的方法测定。