双氯芬酸钠气雾剂

本品主要成分为双氯芬酸钠。

本品在耐压容器中的药液为无色或微黄色的澄清液体；掀压阀门，液体即呈雾粒喷出。

本品用于缓解肌肉、软组织和关节的轻至中度疼痛，如缓解肌肉、软组织的扭伤、拉伤、挫伤、劳损，腰背部损伤引起的疼痛以及关节疼痛等，也可用于骨关节炎的对症治疗。

外用，将药瓶直立喷于患部。一次喷药时间不超过2秒钟（喷药约2g），一日3次，一日用药总量不超过12g。

60g：0.75g。

置阴凉处（不超过20℃）保存。

国家食品药品监督管理局国家药品标准YBH07232008。

1、偶可出现局部不良反应：过敏性或非过敏性皮炎如丘疹、皮肤发红、水肿、瘙痒、小水泡、大水泡或鳞屑等。

2、局部使用本品而导致全身不良反应的情况少见，若将其用于较大范围皮肤长期使用，则可能出现：一般性皮疹、过敏性反应（如哮喘发作、血管神经性水肿、光敏反应等）。如发生这种情况，应咨询医师。

1、对其他非甾体抗炎药过敏者禁用。

2、对丙二醇过敏者禁用。

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

1、由于本品局部应用也可全身吸收，故应避免长期大面积使用。

2、肝、肾功能不全者以及孕妇、哺乳期妇女使用前请咨询医师或药师。

3、不得用于破损皮肤或感染性创口。

4、避免接触眼睛和其他黏膜（如口、鼻等）。

5、如使用本品7日，局部疼痛未缓解，请咨询医师或药师。

6、对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。

7、本品性状发生改变时禁止使用。

8、请将本品放在儿童不能接触的地方。

9、儿童必须在成人监护下使用。

10、如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。

1、取含量测定项下的供试品溶液，照分光光度法（中国药典2000年版二部附录IVA）测定，在284nm的波长处有最大吸收。

2、取本品1瓶，在铝盖上钻一小孔，待气放完后，除去铝盖，取内容物2.5ml（约相当于双氯芬酸钠50mg），水浴蒸干，加碳酸钠0.2g，混匀，用火加热至完全碳化，放冷，加水5ml，煮沸，滤过，滤液显氯化物的鉴别反应（中国药典2000年版二部附录III）。

3、取本品内容物，应显钠盐的鉴别反应（中国药典2000年版二部附录III）。

除平均喷射速率为（1.0±0.2）g/秒外，其他应符合气雾剂项下的有关各项规定（中国药典2000年版二部附录IL）。

1、对照品溶液的制备：取经在105℃干燥至恒重的双氯芬酸钠对照品约50mg，精密称定，置100ml量瓶中，加乙醇溶解并稀释至刻度，摇匀，精密量取2ml，置100ml量瓶中，用乙醇稀释至刻度，即得。

2、供试品溶液的制备：取本品1瓶，除去罩帽，精密称定，在铝盖上钻一小孔，插入连有干燥橡皮管的注射针头（勿与液面接触），橡皮管的另一端通有乙醇100ml的200ml量瓶中，待气体放尽后，除去铝盖及阀门，内容物移入上述量瓶中，铝盖、阀门及容器用乙醇洗涤数次，合并洗液至上述200ml量瓶中，用乙醇稀释至刻度，摇匀，精密量取5ml置100ml量瓶中，用乙醇稀释至刻度，摇匀，再精密量取5ml置100ml量瓶中，用乙醇稀释至刻度，摇匀，即得。另将本品空瓶连同阀门和铝盖洗净烘干，精密称定，求出每瓶药液的重量，供计算双氯芬酸钠在药液中的浓度用。

3、测定法：取上述两种溶液照分光光度法（中国药典2000年版二部附录IVA），在284nm的波长处分别测定吸收度，计算，即得。

4、如上述测定结果不符合规定，应重取2瓶进行复试，均应符合规定。

5、不品为双氯芬酸钠的溶液型非定量阀门气雾剂，本品含双氯芬酸钠（C₁₄H₁₀CI₁₂NNaO₂）应为标示量的85.0%-120.0%；双氯芬酸钠在药液中的浓度应为1.0%-1.6%（g/g）。