右美沙芬愈创甘油醚糖浆

本品为复方制剂，其组分为氢溴酸右美沙芬、愈创甘油醚。

本品为粉红色澄明粘稠液体，带有调味剂的芳香气味。

本品用于上呼吸道感染（如普通感冒和流行性感冒）、支气管炎等引起的咳嗽、咳痰。

口服。

1、12岁以上儿童及成人一次10-20ml，一日3次，24小时内不超过4次。

2、12岁以下儿童：

（1）1-3岁，10-15公斤，一次用量5ml。

（2）4-6岁，16-21公斤，一次用量5ml。

（3）7-9岁，22-27公斤，一次用量10ml。

（4）10-12岁，28-32公斤，一次用量10ml。

12岁以下儿童药品使用次数一日3次，24h内不超过4次。

每10ml中含氢溴酸右美沙芬15mg，愈创甘油醚100mg。

遮光，密封保存。

国家食品药品监督管理局国家药品标准YBH05422009。

可见头晕、头痛、嗜睡、易激动、嗳气、食欲缺乏、便秘、恶心、皮肤过敏等，停药后上述反应可自行消失。

1、对氢溴酸右美沙芬愈创甘油醚过敏者禁用。

2、妊娠3个月内妇女禁用。

1、本品与抗抑郁药、单胺氧化酶抑制剂同服会产生不良反应，应避免合用。

2、本品不宜与乙醇及其他中枢神经系统抑制药物并用，因可增强对中枢的抑制作用。

1、用药7天，症状未缓解，请咨询医师或药师。

2、1岁以下儿童应在医师指导下使用。

3、抑郁症、消化道溃疡、痰量过多、哮喘等患者以及老年人应在医师指导下使用。

4、孕妇及哺乳期妇女慎用。

5、服药期间不得驾驶机、车、船、从事高空作业、机械作业及操作精密仪器。

6、如服用过量或出现严重不良反应，应立即就医。

7、对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。

8、本品性状发生改变时禁止使用。

9、请将本品放在儿童不能接触的地方。

10、儿童必须在成人监护下使用。

11、如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。

在含量测定项下记录的色谱图中，供试品两个主峰的保留时间应分别与氢溴酸右美沙芬和愈创甘油醚对照品峰的保留时间一致。

1、相对密度：本品的相对密度（中国药典2000年版二部附录VIA）应为1.20-1.25。

2、其他：应符合糖浆剂项下有关的各项规定（中国药典2000年版二部附录IK）。

照高效液相色谱法（中国药典2000年版二部附录VD）测定。

1、色谱条件与系统适用性试验：以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以磷酸-三乙胺溶液（将5ml的磷酸和5ml的三乙胺置同一1000ml量瓶中，用水稀释至刻度，摇匀，调节pH值至2.4）-乙腈（75︰25）为流动相；检测波长为280nm。理论板数按愈创甘油醚峰计算应不低于3000。

2、测定法：精密量取本品5.0ml，置100ml量瓶中，用水稀释至刻度，摇匀，精密量取10ml注入液相色谱仪，记录色谱图；另分别精密称取氢溴酸右美沙芬和愈创甘油醚对照品各适量，置同一量瓶中，加适量甲醇，使氢溴酸右美沙芬溶解，然后加水制成每1ml中约含氢溴酸右美沙芬75mg、愈创甘油醚500mg的溶液，同法测定。按外标法以峰面积分别计算供试品中C18H25NO·HBr·H2O和C10H14O4的含量。

3、本品含氢溴酸右美沙芬（C₁₈H₂₅NO·HBr·H₂O）和愈创甘油醚（C₁₀H₁₄O₄）均应为标示量的90.0%-110.0%。