壮骨关节丸

狗脊、淫羊藿、独活、骨碎补、续断、补骨脂、桑寄生、鸡血藤、熟地黄、木香、乳香（醋炙）、没药（醋炙）。

本品为黑色的水丸；气芳香、味微苦。

本品用于肝肾不足、血瘀气滞、脉络痹阻所致的骨性关节炎、腰肌劳损，症见关节肿胀、疼痛、麻木、活动受限。

口服。一次6g（至瓶盖内刻度处），一日2次。早晚饭后服用。

丸剂，每丸重6g。

密封。

中国药典2010年版第二部增补本。

偶有肝功能异常、皮疹、瘙痒、恶心、呕吐、腹痛、腹泻、胃痛、血压升高等不良反应报告。肝损伤多为胆汁瘀积型肝炎，肝功能异常的临床表现较为一致，主要为乏力、纳差、尿黄、皮肤瘙痒、大便颜色灰白、皮肤巩膜黄染，个别病例（2例）出现肝脏增大，部分病例肝脏酶学指标异常。所有已报告的不良反应病例经停药，对症治疗，患者预后情况良好。

尚不明确。

如与其他药物同时使用可能会发生药物的相互作用，详情请咨询医师或药师。

1、本品可能引起肝损伤。

2、肝功能不全、孕妇及哺乳期妇女禁用。

3、在治疗期间应注意肝功能监测，如发现肝功能异常，应立即停药，并采取相应的处理。

4、应在医生指导下严格按照适应症使用，避免大剂量、长疗程服用。

5、肝功能不良、肝肾阴虚（主要症状为五心烦热，颧红盗汗，目涩咽干等）、特异体质以及既往有肝病史、药物性肝损害的患者慎用，此类患者每疗程结束后建议检查肝功能或遵医嘱。

6、三十天为一疗程，长期服用者每疗程之间应间隔15-20天。

7、使用本品出现乏力、纳差、尿黄、皮肤瘙痒、大便颜色灰白、皮肤巩膜黄染等症状时应及时停药并检查肝功能。

1、取本品，置显微镜下观察：种皮栅状细胞淡棕色或红棕色，表面观类多角形，壁稍厚，胞腔含红棕色物（补骨脂）。薄壁组织灰棕色至黑棕色，细胞多皱缩，内含棕色核状物（熟地黄）。不规则碎块淡黄色，半透明，渗出油滴（没药）。纤维束棕黄色，周围薄壁细胞含草酸钙方晶，形成晶纤维（鸡血藤）。草酸钙簇晶直径约45μm，存在于淡棕黄色皱缩的薄壁细胞中，常数个排列成行（续断）。

2、取本品5g，研细，加石油醚（60-90℃）30ml，回流30分钟，滤过，药渣备用，滤液蒸干，残渣加无水乙醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取独活对照药材1g，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取供试品溶液10μl、对照药材溶液5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以石油醚（60-90℃）-乙酸乙酯（1：1）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同的紫色荧光斑点。

3、取〔鉴别〕（2）项下的药渣，挥去石油醚，加乙酸乙酯30ml，回流30分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加无水乙醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取补骨脂素对照品，加无水乙醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以正己烷-乙酸乙酯（4：1）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外关灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。

4、取本品10g，研细，加石油醚（60-90℃）40ml超声处理30分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加石油醚（60-90℃）2ml使溶解，作为供试品溶液。另取乳香对照药材0.5g，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取供试品溶液5μl，对照药材溶液4μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以正己烷-乙酸乙酯（12：1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以1%香草醛硫酸-乙醇（1：4）的混合溶液，加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

应符合丸剂项下有关的各项规定（通则0108）。