阿昔莫司分散片

本品主要成分为阿昔莫司。

本品为白色或类白色片。

本品用于按照Fredrickson分类法诊断的原发性和继发性高脂血症，即高甘油三酯血症（IV型高脂蛋白血症）；高胆固醇血症（Ⅱa型高脂蛋白血症）；高甘油三酯和高胆固醇血症（Ⅱb型，Ⅲ型及Ⅴ型高脂蛋白血症）。

1、每日剂量可根据血浆甘油三酯和胆固醇水平而定。每日平均剂量为：每日2-3次，每次1片，饭后服用。

2、Ⅳ型高脂蛋白血症，每日2次，每次1片。Ⅱb型，Ⅲ型及Ⅴ型高脂蛋白血症，每日3次，每次1片。

3、对于特殊重症患者可根据医嘱增加剂量。每日总量不超过1.2g，可长期安全服用。

4、肾功能不全的患者应根据肌酐清除率水平而调整剂量。可按下述方案给药：肌酐清除率80-40ml/min，每日一片；40-20ml/min，隔日一片。

0.25g。

密闭，在干燥处保存。

国家食品药品监督管理局国家药品标准YBH06002006。

1、经对大量患者的长期临床治疗观察证实该药有很好的耐受性。临床对照和实验室检查结果显示，该药对主要实质器官无毒性作用，对代谢旁路（糖和尿酸代谢）无干扰作用。

2、该药特别是在治疗初期可引起皮肤血管扩张现象（变红、潮热感和瘙痒）。这些症状通常在治疗后最初几天内迅速消失。

3、在治疗期间偶有胃肠反应（胃灼热感、上腹痛），头痛和哮喘的报道。

4、只有罕见患者因严重的副作用而需终止治疗。极少数患者有局部和全身反应，有时很严重，可能与免疫变态反应有关（如风疹、眼睑和/或唇水肿、皮疹、哮喘样呼吸困难和低血压）。这些情况的患者应立即停用阿昔莫司，并采取适当的治疗措施。

5、如果出现说明书中未提及的任何非预期的反应，患者应通知他的医生或药师。

1、已证实对本药过敏者及消化道溃疡患者禁用。

2、严重肾损伤（肌酐清除率小于30ml/min）禁用。

1、在同时应用降糖药或抗凝药的患者中没有显示出不良的药物相互作用。

2、当阿西莫司与他汀或贝特类药物联合应用时应谨慎。因为有烟酸（阿西莫司结构类似物）与这类降脂药联合应用时骨骼肌肉事件增加的报道。

1、对于长期接受治疗的患者，应适当的进行定期的脂质、脂蛋白、肝功能及肾功能检查。虽然在动物实验中没有发现任何对胎儿的损害，故妊娠或可疑妊娠以及哺乳期的妇女使用本品是不妥当的。

2、与其他同类药物一样，在使用阿昔莫司之前，最好采用低胆固醇和低脂肪饮食，有利于治疗。

3、勿使儿童接触该药。

4、阿昔莫司的结构与烟酸相关。同时服用烟酸与他汀类药物（即3-羟基-3-甲基戊二酰辅酶A（HMG-CoA）还原酶抑制剂），肌肉毒性的风险将增加。一项研究报道，服用烟酸加laropiprant的中国患者联合使用辛伐他汀后，其肌病和横纹肌溶解症的发生率相比白种人较高。