苯甲酸利扎曲普坦胶囊

本品主要成分为苯甲酸利扎曲普坦。

本品为胶囊剂，内容物为白色或类白色颗粒性粉末。

本品用于成人有或无先兆的偏头痛发作的急性治疗，不适用于预防偏头痛、半身不遂、基底部偏头痛患者。

口服，一次1-2粒，每次用药的时间间隔至少为2小时，一日最高剂量不得超过6粒，或遵医嘱。

5mg（以利扎曲普坦计）。

遮光，密封保存。

国家食品药品监督管理局国家药品标准YBH06812006。

1、综合方面：寒战、低热、面部水肿、宿醉效应、腹胀、高热、邻位静电效应、晕厥、水肿/肿胀、哮喘、中毒性表皮溶解坏死等。

2、非典型感觉方面：热/冷感等。

3、心血管方面：心悸、心动过速、四肢发冷、高血压、心律失常、心动过缓、心绞痛、心肌缺血、心肌梗死、脑卒中等。

4、消化系统方面：腹泻、呕吐、消化不良、口渴、胃酸反流、吞咽困难、便秘、胃胀、舌体肿胀、厌食、食欲增加、胃炎、舌体麻痹、嗳气等。

5、新陈代谢：脱水等。

6、肌肉骨骼方面：肌肉无力、肌肉僵直、肌肉痛、肌痛性痉挛、肌肉骨骼痛、关节痛、肌肉痉挛等。

7、神经学/精神病学方面：感觉迟钝、记忆力减退、兴奋、震颤、神经过敏、眩晕、失眠、焦虑、抑郁、定向障碍、共济失调、构音障碍、思维混乱、多梦、步态异常、易激惹、记忆缺陷、激动不安、感觉过敏，以及感觉迟钝、骨骼解体、运动不能、忧虑、运动过度、嗜睡、反射减弱等。

8、呼吸系统方面：常见的是呼吸困难等。少见的是咽炎、鼻部刺激、鼻充血、咽干、上呼吸道感染、打哈欠、呼吸道充血、鼻部发干、鼻出血、鼻窦病变。罕见的是咳嗽、呃逆、声音嘶哑、流涕、喷嚏、呼吸急促、咽部水肿等。

9、特殊感觉：少见的是视力模糊、耳鸣、味觉障碍、眼干、眼部灼热、眼疼、眼部刺激、耳痛、撕裂感等。罕见的是听觉过敏、嗅觉失真、畏光、幻视、眼痒、眼部肿胀等。

10、皮肤及其附属物：常见的是脸红。少见的是出汗、瘙痒、出疹、风疹。罕见的是红斑、痤疮、对光过敏。

11、泌尿生殖系统：常见的是热潮红。少见的是尿频、多尿、月经失调。罕见的是排尿困难。

1、禁用于局部缺血性心脏病（如：心绞痛、心肌梗死或有记录的无症状缺血）的患者。

2、禁用于有缺血性心脏病、冠状动脉痉挛（包括Prinzmetal变异型狭心症或其它隐性心血管疾病等）症状、体征的患者。

3、因本品能升高血压，故不易控制血压的高血压患者禁用。

4、禁用于半身不遂或基底部偏头痛患者。

5、禁止同时服用MAO抑制剂，禁止在停服MAO抑制剂2周内服用本品。

6、对本品或对任一活性成份过敏者禁用。

7、在服用本品治疗的24小时内，禁止服用其他5-HT1激动剂，含有麦角胺或麦角类药物如双氢麦角胺、美西麦角等。

1、由于普萘洛尔可使本品的血浆浓度增加70%，可在服用普萘洛尔同时服用本品5mg。

2、含麦角的药物能延长血管痉挛反应，在服用本品24小时内不可同时服用含有麦角胺或麦角胺型药物（如双氢麦角胺、美西麦角）。

3、其它5-HT1激动剂可以累积血管痉挛的作用，不推荐在24小时内联合服用本品和其它5-HT1激动剂。

4、如果临床有正当理由准许本品与选择性5-羟色胺再吸收抑制剂合用，应注意对病人进行密切观察。

5、本品10mg与帕罗西汀同时服用后没有发现两者在临床或药理方面的相互作用。

6、本品不能与MAO-A抑制剂、非选择性MAO抑制剂合用。

1、只用于治疗确诊的偏头痛。

2、与5-HT1激动剂联合应用时，已有报道利扎曲普坦给药几小时后发生严重心脏病意外，包括急性心肌梗死。另外有报道其它的5-HT1激动剂给药后的几小时内出现危及生命的心律紊乱及死亡。因偏头痛患者使用5-HT1激动剂的范围，这些事件的发病率已显著降低，但仍应注意。本品禁用于未确诊的冠状动脉疾病（CAD）患者。

3、对于间断的长期使用本品及存在冠状动脉疾病（CAD）先兆等危险因素的病人，当需要使用本品时，推荐进行周期性间断性的心血管系统评价。

4、病人若患有影响药物吸收、代谢或排泄的疾病时应谨慎用药。

5、肾功能损害患者中透析的病人应谨慎使用。

6、中度肝功能不全的病人应谨慎使用。

7、偏头痛一次性发作，若病人对本品的首次剂量没有反应，应在第二次给药前进行重新诊断。

8、本品的化学特性能与黑色素结合并有可能蓄积导致中毒，长期用药存在对眼睛影响的可能性，应注意监测。

9、本品对于丛集性头痛的安全性和有效性尚未建立。