多格列艾汀片

本品主要成分为多格列艾汀。

本品为浅绿至绿色，双凸面圆形薄膜衣片，一面刻字“H”，另一面刻“75”，除去包衣后显白色或类白色。

本品适用于改善成人2型糖尿病患者的血糖控制。

1、单药：本品单药可配合饮食控制和运动，改善成人2型糖尿病患者的血糖控制。

2、与盐酸二甲双胍联合使用：在单独使用盐酸二甲双胍血糖控制不佳时，本品可与盐酸二甲双胍联合使用，配合饮食和运动改善成人2型糖尿病患者的血糖控制。

3、使用限制：本品不适用于治疗1型糖尿病、糖尿病酮症酸中毒或高血糖高渗状态。

1、每次一片，每日两次，早餐前和晚餐前1小时内任何时间服用。如漏药，无需补服。

2、特珠人群用药

（1）肾功能不全患者：肾功能不全患者无需调整剂量。

（2）肝功能损害患者：轻度肝功能损害（ Child-Pugh A级）患者无需调整剂量。 中度肝功能损害（Child-PughB级）患者本品的暴露量增加， 尚未在重度肝功能损害（ Child-Pugh C级）患者中开展临床研究。 中度和重度肝功能损害（ Child-PughB和C级，如：中度及以上肝硬化）患者中不推荐使用本品。CYP3A4诱导剂本品与CYP3A4诱导剂（如苯妥英、利福平和卡马西平）合用应谨慎。CYP3A4抑制剂本品与强效或中效CYP3A4抑制剂（如酮康唑、阿扎那韦、克拉霉素、茚地那韦、伊曲康唑、奈法唑酮、奈非那韦、利托那韦、沙奎那韦，泰利霉素和葡萄柚汁）合用应谨慎。

75mg。

避光，密封，不超过25℃保存。

国家食品药品监督管理局国家药品标准。

可见血甘油三酯升高、血肌酸磷酸激酶MB升高、高胆固醇血症、便秘、心肌缺血、贫血。

对本品中任何成份有过敏者禁用。

对于1型糖尿病、糖尿病急性并发症（特别是酮症酸中毒），中重度肝损害的患者不适用，也不建议用于妊娠期及哺乳期妇女、18岁以下的青少年及儿童。

本品与CYP3A4诱导剂（如苯妥英、利福平和卡马西平）合用应谨慎。多格列艾汀在人体内通过CYP3A4酶进行代谢，强效CYP3A4诱导剂可显著降低多格列艾汀暴露量。与中效CYP3A4诱导剂（依法韦仑）联合用药可使本品的血药浓度-时间曲线下面积（AUC）及血浆峰浓度（Cmax）降低，减少疗效。

本品与强效或中效CYP3A4抑制剂（如酮康唑、阿扎那韦、克拉霉素、茚地那韦、伊曲康唑、奈法唑酮、奈非那韦、利托那韦、沙奎那韦、泰利霉素和葡萄柚汁）合用应谨慎。多格列艾汀在人体内通过CYP3A4酶进行代谢，强效CYP3A4抑制剂伊曲康唑可显著提高多格列艾汀暴露量。与中效CYP3A4抑制剂（维拉帕米、氟康唑和红霉素）联合用药可使本品的AUC和Cmax分别升高，可能会增加药物的毒性和不良反应的发生率。

在用药过程中主要检查肝功能指标，可能会出现一过性的肝酶升高，其他不良反应少见，主要包括脂代谢异常、低血糖等。