复方一枝黄花喷雾剂

一枝黄花、山银花、紫萁贯众、连翘、薄荷、荆芥、艾纳香。

本品为棕红色至棕褐色的澄清液体；味苦微甜，具清凉感。

本品用于上呼吸道感染，急、慢性咽炎，口舌生疮，牙龈肿痛，口臭。

喷于口腔、鼻腔，每次喷5下，每天3-4次，三天为一疗程。

每瓶装（1）15ml；（2）25ml。

密闭，置阴凉干燥处（不超过20℃）。

国家食品药品监督管理局国家药品标准WS-10657（ZD-0657）-2002-2012Z。

尚不明确。

尚不明确。

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

1、忌烟酒、辛辣、鱼腥食物。

2、使用时应避免接触眼睛。

3、不宜在用药期间同时服用温补性中药。

4、孕妇慎用。儿童应在医师指导下使用。

5、属风寒感冒咽痛者，症见恶寒发热、无汗、鼻流清涕者慎用。

6、本品在贮存中有少量沉淀，轻摇可散，不影响疗效。

7、切勿置本品于近火及高温处并严禁剧烈碰撞，使用时勿近明火。

8、用药3天症状无缓解，应去医院就诊。

9、对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。

10、本品性状发生改变时禁止使用。

11、儿童必须在成人监护下使用。

12、请将本品放在儿童不能接触的地方。

13、如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。

颜木兰、沈玲玲通过进行复方一枝黄花喷雾剂治疗白血病口腔溃疡的临床观察研究，得出结论复方一枝黄花喷雾剂治疗白血病口腔溃疡效果较好，可减轻黏膜反应，减轻口腔疼痛，缩短病程。（中外医学研究，2016，14（24）：16-17）

1、取本品10ml，蒸干，残渣加乙醇25ml，超声处理使溶解，滤过，滤液蒸干，残渣加乙醇2ml使溶解，作为供试品溶液。另取绿原酸对照品，加乙醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（中国药典2000年版一部附录ⅥB）试验，吸取上述两种溶液各2µl，分别点于同一聚酰胺薄膜上，以醋酸为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。

2、取本品50ml，蒸至近干，加水15ml，用盐酸调节pH值至1-2，用乙醚振摇提取2次，每次40ml，合并乙醚液，挥干，残渣加无水乙醇2ml使溶解，作为供试品溶液。另取齐墩果酸对照品，加无水乙醇制成每1ml含0.2mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（中国药典2000年版一部附录ⅥB）试验，吸取上述两种溶液各10µl，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上，以环己烷─丙酮─醋酸乙酯（5：2：1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，在110℃加热至斑点显色清晰，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。

1、相对密度：应不低于1.02（中国药典2000年版一部附录ⅦA）。

2、pH值：应为3.5-5.5（中国药典2000年版一部附录ⅦG）。

3、喷射试验：每瓶每揿平均喷射量应为0.06g-0.15g（中国药典2000年版一部附录ⅠZ）。

4、其他：应符合喷雾剂项下有关的各项规定（中国药典2000年版一部附录ⅠZ）。

照高效液相色谱法（中国药典2000年版一部附录ⅥD）测定。

1、色谱条件与系统适用性试验：用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；乙腈-0.4%磷酸溶液（10：90）为流动相；检测波长为327nm。理论板数按绿原酸峰计算应不低于2000。

2、对照品溶液的制备：取绿原酸对照品适量，精密称定，加50%甲醇制成每1ml含50µg的溶液，即得。

3、供试品溶液的制备：精密量取本品10ml，蒸干，残渣加甲醇10ml，超声处理20分钟，滤过，用甲醇约10ml分次洗涤容器和滤器，合并滤液和洗液，蒸干，加水15ml使溶解，用稀盐酸调节pH值至3-4，用醋酸乙酯振摇提取5次，每次25ml，合并醋酸乙酯液，蒸干，残渣加50%甲醇使溶解，转移至50ml的量瓶中，加50%甲醇稀释至刻度，摇匀，滤过，取续滤液，即得。

4、测定法：分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10µl，注入液相色谱仪，测定，即得。

5、本品每1ml含金银花和一枝黄花以绿原酸（C₁₆H₁₈O₉）计，不得少于0.20mg。