富马酸卢帕他定片

本品主要成分为富马酸卢帕他定。

本品为白色或类白色片。

本品主要用于季节性及长年性过敏性鼻炎。

口服，每次10mg，一日一次。

10mg（按富马酸卢帕他定计）。

密封，在常温（10-30℃）干燥处保存。

国家食品药品监督管理局国家药品标准YBH01962013。

1、已进行的临床研究表明，10mg富马酸卢帕他定对患者产生的不良反应的发生率为8%，高于使用安慰剂治疗的患者。

2、常见症状（＞1/100，≤1/10）：困倦、虚软无力、疲乏。

3、不常见症状（＞1/1000，＜1/100）：口干、咽炎、消化不良、食欲增加、鼻炎。

对富马酸卢帕他定过敏或对本品药物赋形剂成分过敏者禁用。

1、富马酸卢帕他定与酮康唑、红霉素同用，分别对富马酸卢帕他定产生10倍或2-3倍的血药浓度升高，因此不建议与这些成分合并服用。另外，该包括其他同工酶CYP3A4抑制剂。

2、上述作用并不伴有QT间隔改变，同其他药物分别比较，并没有增加不良反应。

3、尚未在体内进行过其它不同于酮康唑或红霉素的基础研究。

4、与酒精作用：在测试心理功能的某些试验中，酒精与10mg剂量的富马酸卢帕他定同时服用，产生了边缘效果，与单一酒精食品产生的效果有显著不同。20mg剂量的富马酸卢帕他定显然会增强酒精产生的作用。

5、与其他中枢神经系统抑制因素的作用：与其他抗组胺药的相互作用一样，不能忽视其与中枢神经系统抑制药物的作用。

1、建议不要与酮康唑、红霉素或其他任何细胞色素P450同工酶CYP3A4中潜在的抑制成分等同时服用本药片，这些活性成分会增加富马酸卢帕他定的血浆药物浓度。

2、对肾功能或肝功能不全的病例尚无临床经验，目前针对这一类患者不建议使用10mg剂量的富马酸卢帕他定。

3、孕妇及哺乳期妇女用药：目前还没有在怀孕期间服用富马酸卢帕他定的临床数据。在动物上进行的试验表明，药物对怀孕期间胚胎或胎儿的生长、分娩或产后生长都没有产生直接或间接的伤害。但在未明确本品是否对婴儿产生危险或益处时，哺乳期妇女不要服用本品。

4、儿童用药：对于12岁以下的儿童患者，尚无该药的安全性及有效性的证据。

5、老年用药：针对老年患者（65岁以上），服用本品10mg时，需特别谨慎。尽管临床试验表明，在疗效和安全性上没有区别，但由于病人数量较少，因此不能忽视会出现个别反应较大的患者。

6、药物过量：尚未遇到过量服用的病例。倘若偶然吞服大剂量药物，应对症治疗并采取必要措施。

1、张玉艳，林日华，吴小纯等通过复方甘草酸苷片联合富马酸卢帕他定片治疗慢性荨麻疹的疗效观察，得出结论复方甘草酸苷片联合富马酸卢帕他定片治疗慢性荨麻疹较单用富马酸卢帕他定片疗效好，且不良反应少。（海峡药学，2018，30(03)：37-39）

2、邢春华，蔡育兵，丁菲，徐信通过富马酸卢帕他定片治疗慢性特发性荨麻疹的有效性及安全性，得出结论富马酸卢帕他定片能够安全、有效控制慢性特发性荨麻疹患者的症状。（中国医院药学杂志，2017，37(13)：1271-1274+1287）

3、孙传雷通过富马酸卢帕他定片治疗慢性荨麻疹疗效和安全性临床研究，得出结论富马酸卢帕他定片可以有效缓解慢性荨麻疹患者的临床症状，安全性较好，值得临床推广应用。（全科口腔医学电子杂志，2017，4(09)：56-58）