宫血宁胶囊

重楼。

本品为硬胶囊，内容物为浅黄棕色至灰棕色的粉末，味苦。

本品用于崩漏下血，月经过多，产后或流产后宫缩不良出血及子宫功能性出血属血热妄行证者，以及慢性盆腔炎之湿热瘀结所致的少腹痛、腰骶痛、带下增多。

月经过多或子宫出血期：口服，一次1-2粒，一日3次，血止停服。慢性盆腔炎：口服，一次2粒，一日3次，4周为一疗程。

每粒装0.13g。

密封。

中国药典2010年版一部。

尚不明确。

孕妇忌服。

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

胃肠道疾病患者慎用或减量服用。

取本品内容物0.13g，用水10ml溶解，用正丁醇10ml振摇提取，取正丁醇液，用水5ml洗涤，正丁醇液蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取重楼皂苷Ⅵ对照品、重楼皂苷Ⅶ对照品，加甲醇制成每1ml各含1mg的混合溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷-乙酸乙酯-甲醇-水（5：4：3：0.6）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，在100°C加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

应符合胶囊剂项下有关的各项规定（通则0103）。

照高效液相色谱法（通则0512）测定。

1、色谱条件与系统通用性试验：以辛烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈-水（45：55）为流动相；检测波长为203nm。理论板数按重楼皂苷Ⅵ峰计算应不低于5000。

2、对照品溶液的制备：取重楼皂苷Ⅵ对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1ml含0.4mg的溶液，即得。

3、供试品溶液的制备：取本品20粒的内容物，精密称定，研细，取约1g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入甲醇25ml，密塞，称定重量，超声处理（功率250W，频率25kHz）40分钟，放冷，再称定重量，用甲醇补足减失的重量，摇匀，滤过，取续滤液，即得。

4、测定法：分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。本品每粒含重楼皂苷Ⅵ（C₃₉H₆₂O₁₃）不得少于0.52mg。