枸橼酸托法替布缓释片

本品的主要成分为枸橼酸托法替布。

本品为粉色椭圆形薄膜衣缓释片，除去包衣后显白色。

本品适用于甲氨蝶呤疗效不足或对其无法耐受的中度至重度活动性类风湿关节炎（RA）成年患者，可与甲氨蝶呤或其他非生物改善病情抗风湿药（DMARD）联合使用。

成人患者推荐日剂量为托法替布缓释片11mg每天一次。

每片含托法替布11mg（按C₁₆H₂₀N₆O计）。

密封，不超过30°C保存。

进口药品注册标准JX20170327

本品的不良反应较多，可能出现不良反应包括：

1、严重感染：最常见的严重感染包括肺炎、蜂窝组织炎、带状疱疹、泌尿系统感染。

2、恶性肿瘤和淋巴增殖性疾病：最常见的恶性肿瘤，包括长期扩展研究期间观察到的恶性肿瘤，为肺癌和乳腺癌，其次为胃癌、结直肠癌、肾细胞癌、前列腺癌、淋巴瘤、恶性黑色素瘤。

3、血栓形成。

4、胃肠道穿孔。

5、超敏反应。

6、实验室检查异常：包括淋巴细胞减少症、中性粒细胞减少症、肝酶升高、血脂升高、血清肌酐升高等。

7、其他：还可能出现贫血、失眠、脱水、感觉异常、呼吸困难、肌肉骨骼疼痛、关节痛、外周水肿等。

尚不明确。

1、本品与CYP3A和/或CYP2C19抑制剂合用，需进行剂量调整。

2、CYP诱导剂与本品合用可能会降低本品的疗效。

3、本品与他克莫司或环孢霉素同服可导致免疫抑制的风险增加。

1、请勿在淋巴细胞绝对计数低于500细胞/mm³、中性粒细胞绝对计数（ANC）低于1000/mm³或血红蛋白水平低于9g/dL 的患者中开始托法替布缓释片用药。

2、出现淋巴细胞减少症、中性粒细胞减少症和贫血症时，建议中断给药。

3、如果患者发生严重感染，在感染得到控制之前应该中断托法替布缓释片给药。

4、托法替布缓释片与食物同服或不同服均可。

5、托法替布缓释片应整粒吞服。请勿压碎、掰开或咀嚼。