利那洛肽胶囊

本品活性成份为利那洛肽。

本品囊体为白色或类白色，囊帽为橙色，囊帽上印有灰色“290”字样，内容物为白色或类白色微丸。

本品用于治疗成人便秘型肠易激综合征（IBS-C）。

成人：推荐每日1粒(含290ug利那洛肽)，至少首餐前30分钟服用。

医生应定期评估患者是否需要继续治疗。利那洛肽的疗效经过了为期最长6个月的双盲、安慰剂对照研究验证。治疗4周后如果症状未改善，应重新检查患者，并重新评估继续治疗的风险。

290μg。

不超过25℃，在原始包装中密闭保存。原始包装中有一个或多个干燥剂包，请在原始包装内保留干燥剂包。

进口药品注册标准JX20170086。

1、十分常见：腹泻。

2、常见：病毒性胃肠炎、代谢疾病及营养不良、头晕、头痛、血管病、腹痛、腹胀、肠胃胀气。

3、偶见：低钾血症、脱水、食欲减退、神经系统疾病、体位性低血压、胃肠道疾病、大便失禁、排便急迫、皮肤和皮下组织疾病。

4、罕见：低血碳酸氢盐水平。

5、未知：皮疹。

1、对利那洛肽或任何辅料过敏者禁用。

2、已知或疑似患有机械性胃肠道梗阻的患者禁用。

3、6岁以下儿童禁用。

尚未实施体内药物相互作用研究。

推荐剂量下，在血浆中几乎检测不到利那洛肽浓度。体外研究显示，利那洛肽不是细胞色素P450酶系统的底物和抑制剂/诱导剂，与一系列常见的外排性和摄取性转运蛋白无相互作用。

一项食物相互作用临床研究显示，餐后或空腹时用药在血浆中均未检测到利那洛肽。与空腹状态下服用利那洛肽相比，餐后服用利那洛肽后大便较频繁且更稀松，胃肠道不良反应更常见。应在餐前30分钟服用胶囊。

如果合并服用质子泵抑制剂、泻药或非甾体抗炎药（NSAID 类药物），腹泻风险可能增加。

发生重度或持续腹泻时，可能会影响其他口服药物的吸收。与治疗窗窄的口服药物（如左甲状腺素）合用时需谨慎，因为胃肠道吸收下降，可能会降低药物疗效。口服避孕药的疗效可能会降低；建议使用其他避孕方法，以防止口服避孕药可能失效。

1、使用利那洛肽前应排除器质性疾病。尚未在慢性炎症性肠病（如克罗恩病或溃疡性结肠炎）患者中研究利那洛肽。因此，不建议上述患者使用利那洛肽。

2、腹泻：应提醒患者，治疗期间可能发生腹泻。应告知患者，在利那洛肽治疗期间如果发生重度或持续腹泻，则必须就医。如果发生持续（如超过1周）或重度腹泻，应考虑暂停利那洛肽直至腹泻缓解， 并且应就医。有水或电解质紊乱倾向的患者以及对水或电解质紊乱耐受性差的患者（如老年人、心血管疾病患者、糖尿病和高血压）慎用。对于上述情况，应考虑 检查电解质，还可能需要检查酸碱平衡。如果合并服用质子泵抑制剂、泻药或非甾体抗炎药（NSAID类药物），腹泻风险可能增加。

3、儿科患者重度脱水风险：6岁以下儿童禁用，由于6岁以下儿童鸟苷酸环化酶C（GC-C）在小肠中表达增加，因此可能比年长儿童和成人更易发生腹泻和潜在严重结果。不建议6岁-18岁以下儿科患者使用利那洛肽，因为尚未在该年龄组中进行研究。