米索前列醇

本品主要成份为米索前列醇。

米索前列醇片：白色或类白色片。

本品用于治疗十二指肠溃疡和胃溃疡，包括关节炎患者由于服用非甾体类抗炎药NSAID所引起的十二指肠溃疡和胃溃疡，保障其仍可继续使用NSAID治疗。本品还可用于预防使用NSAID所引起的溃疡。

本品不同剂型、不同规格的用法用量可能存在差异，请阅读具体药物说明书使用，或遵医嘱。

米索前列醇片：

1、成人：

（1）治疗十二指肠溃疡、胃溃疡、及由NSAID引起的消化性溃疡：每日0.8mg，在早饭、和/或中饭、晚饭时及睡前（分2或4次服用）。即使症状很快得到缓解，开始时治疗应最少持续4周。大多数患者的溃疡可在4周内愈合，但如需要疗程可延长至8周。如有溃疡复发可开始新的疗程。

（2）预防NSAID引起的消化性溃疡：0.2mg，每日2次，3次，或4次。疗程及用量均根据病情而定。应根据患者的临床状况，剂量个体化。

2、老年人：可按常规剂量服用。

3、肾功能不全患者：现有资料显示肾功能不全患者无需调整用量。

4、肝功能不全患者：本品经全身脂肪酸氧化系统代谢。其代谢和血浆浓度在肝功能不全患者中无明显改变。

5、儿童：用米索前列醇治疗儿童消化性溃疡或NSAID引起的消化性溃疡目前尚无评价。

米索前列醇片：0.2mg。

密封，在阴凉（不超过20℃）干燥处保存。

米索前列醇片：中国药典2015年版二部。

1、部分早孕妇女服药后有轻度恶心、呕吐、眩晕、乏力和下腹痛。

2、极个别妇女可出现潮红、发热及手掌瘙痒，甚至过敏性休克。

米索前列醇禁用于以下患者：

1、禁用于孕妇或者无法排除妊娠的妇女，或者计划妊娠的妇女，由于在妊娠期间，米索前列醇会增加子宫的张力和收缩，可能引起胎儿不完全或完全流产。妊娠中使用与出生缺陷相关。

2、已知对米索前列醇或者本品任何其他成份或者其他前列腺素过敏者。

1、NSAIDs与米索前列醇同时使用导致转氨酶水平升高和外周水肿的病例罕见。

2、本品主要经脂肪酸氧化系统代谢，对肝脏P450酶系统无不良影响。与安替比林或地西泮联合应用时，未发现具有临床意义的药代动力学相互作用。在多次给予米索前列醇时，观察到普萘洛尔的浓度有一定程度的升高（AUC平均约上升20%，C_max平均约上升30%）。大范围的临床研究未发现本品引起的药物间的相互作用。米索前列醇与几种NSAIDs药物相互作用的研究显示，米索前列醇对布洛芬、双氯芬酸、吡罗昔康、阿司匹林、萘普生或者吲哚美辛的药代动力学无具有临床显著意义的影响。

3、在米索前列醇治疗期间应避免同时使用含镁的抗酸剂，因为这可能加重米索前列醇引起的腹泻。

1、接受NSAID治疗的患者使用米索前列醇，可能发生胃肠道出血、溃疡和穿孔。即使是在无胃肠道症状的情况下，医生以及患者仍需警惕溃疡的发生，并且在适当的条件下，在使用本品之前应进行内镜和活组织检查，以确保上消化道无恶性病变。这些检查以及任何其他临床医生认为有必要的检查均应以合适的间隔时间重复进行，用于随访。

2、使用米索前列醇治疗后症状缓解，不能排除存在胃部恶性疾病的可能性。

3、对于有腹泻易发因素如炎症性肠病的患者，为了降低腹泻的风险，应将米索前列醇与食物同服，并且应避免使用含镁的抗酸剂。

4、对于脱水会导致危险的患者；应该进行密切监测。

5、临床研究结果表明，在能有效促进胃及十二指肠溃疡愈合的剂量下，本品不会引起低血压。但是，当患者处于低血压可能引起严重并发症的情况下，如脑血管疾病、冠状动脉疾病、或严重的外周血管疾病（包括高血压），应慎用本品。

6、在健康志愿者和糖尿病患者中，尚未发现本品对糖的代谢有不良影响。

7、对驾驶车辆和操纵机器能力的影响：米索前列醇可引起头晕。患者应小心操纵机器或驾驶车辆。

1、张华凤，戴小萍通过进行卡前列素氨丁三醇注射液联合米索前列醇片治疗妊娠宫缩乏力性产后出血的临床研究，得出结论卡前列素氨丁三醇注射液联合米索前列醇片能明显降低妊娠宫缩乏力性产后出血患者的出血量，缩短出血时间，且安全性较高。（中国临床药理学杂志，2019，35（05）：431-434.）

2、王随英通过进行五加生化胶囊联合米索前列醇片在药流后蜕膜残留中的疗效研究，得出结论五加生化胶囊联合米索前列醇片治疗药物流产后蜕膜残留，效果显著，可有效缩短阴道出血时间，提高治愈率，促进月经复潮，且具有一定安全性。（实用中西医结合临床，2019，19（01）：100-101.）

3、张元兰通过进行16周内瘢痕子宫引产应用米非司酮+米索前列醇片的治疗观察，得出结论16周内瘢痕子宫引产应用米非司酮+米索前列醇片，能够在保证引产效果的同时，改善引产相关指标，提升引产效率，具有推广应用价值。（基层医学论坛，2018，22（35）：4995-4996.）