平消胶囊

郁金、仙鹤草、五灵脂、白矾、硝石、干漆（制）、麸炒枳壳、马钱子粉。

本品为硬胶囊，内容物为深灰色至黑灰色的颗粒；气微香，味苦、涩。

本品对毒瘀内结所致的肿瘤患者具有缓解症状，缩小瘤体，提高机体免疫力，延长患者生存时间的作用。

口服。一次4-8粒，一日3次。

每粒装0.23g。

密封。

中国药典2010年版一部。

少见恶心，药疹，偶见头晕，腹泻。停药后上述症状可自行消失。

尚不明确。

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

1、可与手术治疗、放疗、化疗同时进行。

2、孕妇禁用。

3、用药过程中饮食宜清淡，忌食辛辣刺激之品。

4、本品不可过量服用。

5、不宜久服。

6、运动员慎用。

1、宋卫敏，刘鹏通过用平消胶囊对子宫肌瘤合并乳腺增生患者进行治疗的效果分析，得出结论针对子宫肌瘤合并乳腺增生患者，使用平消胶囊进行治疗，具有较显著的治疗与改善效果，能够在一定程度上改善患者临床症状，有效缩小子宫肌瘤体积，在临床治疗上可以使用此药物。（中外女性健康研究，2018(13):79-80.）

2、谷见法通过平消胶囊治疗晚期胃癌化疗患者效果观察，得出结论在胃癌患者化疗过程中加用平消胶囊口服，疗效显著，毒副反应较少，值得推广。（河南医学研究，2017，26(08):1418-1419.）

3、孟凡东，李伟通过平消胶囊治疗良性甲状腺结节的疗效观察，得出结论平消胶囊治疗良性甲状腺结节安全、有效。（中国药师，2017，20(03):506-508.）

1、取本品内容物，置显微镜下观察：可见单细胞非腺毛形似纤维，多碎断，基部膨大似石细胞，木化（马钱子粉）。

2、取本品内容物4g，研细，加三氯甲烷-乙醇（10∶1）混合液10ml与浓氨试液0.5ml，密塞，振摇5分钟，放置2小时，滤过，滤液作为供试品溶液。另取士的宁对照品、马钱子碱对照品，加三氯甲烷制成每1ml各含2mg的混合溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以甲苯-丙酮-乙醇-浓氨试液（4∶5∶0.6∶0.4）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以稀碘化铋钾试液。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

3、取本品内容物2g，加甲醇20ml，加热回流2小时，滤过，滤液作为供试品溶液。另取柚皮苷对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取供试品溶液6μl及对照品溶液4μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以乙酸乙酯-甲酸-水（10∶2∶3）的上层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以三氯化铝试液，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。

应符合胶囊剂项下有关的各项规定（通则0103）。

照高效液相色谱法（通则0512）测定。

1、色谱条件与系统适用性试验：以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈-0.01mol/L庚烷磺酸钠与0.02mol/L磷酸二氢钾等量混合溶液（用10%磷酸调节pH值至2.8）（21∶79）为流动相；检测波长为254nm。理论板数按士的宁峰计算应不低于5000。

2、对照品溶液的制备：取士的宁对照品适量，精密称定，加三氯甲烷制成每1ml含0.3mg的溶液。精密量取2ml，置10ml量瓶中，加甲醇稀释至刻度，摇匀，即得（每1ml含士的宁60μg）。

3、供试品溶液的制备：取本品30粒的内容物，精密称定，研细，取约3g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入三氯甲烷20ml、浓氨试液1ml，称定重量，加热回流2小时，放冷，再称定重量，用三氯甲烷补足减失的重量，摇匀，用铺有适量无水硫酸钠的滤纸滤过，弃去初滤液，精密量取续滤液5ml，置10ml量瓶中，加甲醇稀释至刻度，摇匀，即得。

4、测定法：分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。

5、本品每粒含马钱子以士的宁（C₂₁H₂₂N₂O₂）计，应为0.25-0.35mg。