双醋瑞因胶囊

本品主要成分为双醋瑞因。

本品为硬胶囊，内容物为黄色颗粒。

本品适用于治疗退行性关节疾病（骨关节炎及相关疾病）。国内研究显示，本品可显著改善骨关节炎及相关疾病引起的疼痛和关节功能障碍等症状。服用2-4周后开始显效，4-6周表现明显。若连续治疗3个月以后停药，疗效至少可持续1个月（后续效应）。

1、长期治疗（不短于3个月）：每日1-2次，每次1粒，餐后服用。

2、由于服用本品的首2周可能引起轻度腹泻，因此建议在治疗的首4周每日1粒，晚餐后口服。患者对药物适应后，剂量便应增加至每日2次，餐后口服。医生应根据疗效来决定治疗时间，但疗程不应短于3个月。临床试验中，患者曾连续服用本品2年而无任何安全问题。若治疗中需要合用其它药物进行长期治疗，应每6个月进行一次包括肝脏生化酶在内的全面血液及尿液化验。

3、由于本品起效慢（于治疗后2-4周显效）以及良好的胃肠道耐受性，建议在给药的首2-4周可与其它止痛药或非甾体类抗炎药联合应用。

50mg。

密闭，15-25℃保存，请置于儿童不能触及之处。

进口药品注册标准JX20010431。

1、轻度腹泻是应用本品治疗最常见的副反应（发生率约7％），一般会在治疗后的最初几天内出现，多数情况下会随着继续治疗而自动消失。

2、上腹疼痛的发生率为3-5％，恶心或呕吐则少于1％。

3、服用本品偶尔会导致尿液颜色变黄，这是本品的特性，无任何临床意义。

1、本品不能用于已知对双醋瑞因过敏或有蒽醌衍生物过敏史的患者。

2、对曾出现过肠道不适（尤其是过敏性结肠）的患者，必须考虑使用本品的益处及相对风险。

1、在服用改善肠道转运和（或）肠道内容物性质的药物时，禁服本品。

2、为提高双醋瑞因的生物利用度应避免同时服用含有氢氧化铝和（或）氢氧化镁的药物。

3、服用双醋瑞因后会增加使用抗生素和（或）化学疗法的病人患小肠结肠炎的可能性，因为抗生素和化学疗法会影响肠道的菌群。

1、肾功能不全会影响双醋瑞因的药代动力学，因此建议在这种情况下（肌酐清除率30ml/min）减小剂量。

2、饭后服用双醋瑞因可以提高它的吸收率（大约24%）；另一方面，严重的营养不良会降低双醋瑞因的生物利用度。

3、副反应（例如加速肠道转运）的发生率直接与未吸收的双醋瑞因的量有关，在禁食或摄入食物很少时，服用本品会增加副反应的发生率。

4、泻药不应和本品共同服用。

5、孕妇及哺乳期妇女用药：虽然动物实验并未显示本品对生殖或胎儿有任何毒性，但本品不应在怀孕期间服用。同时，哺乳期妇女不应服用本品，因曾有少量双醋瑞因衍生物进入母乳的报告。

6、儿童用药：不可用于15岁以下儿童，因为此年龄组未进行任何临床试验。

7、老年用药：超过70岁并且伴有严重肾功能不全（肌酐清除率10-30ml/min）的老年患者，须剂量减半或遵医嘱。

8、药物过量：意外或自发过量服用本品；会导致腹泻。无特殊解决方法。若腹泻持续，需请医生处理。紧急处理时需反复监测体内的水和电解质平衡。

1、徐浩通过体外冲击波联合双醋瑞因胶囊治疗膝骨关节炎的临床疗效观察，得出结论1.冲击波与双醋瑞因胶囊治疗KOA患者均能有效降低患者VAS评分、WOMAC评分,其改善患者关节疼痛症状明显,而冲击波联合双醋瑞因胶囊治疗膝骨关节炎疗效更明显。2.在治疗期间1月，冲击波与双醋瑞因胶囊治疗KOA患者均能减轻患者疼痛等相关临床症状，但冲击波起效更快;在治疗期间2月，两组治疗效果相当。3.在疗程结束后1月，组内及组间对比显示，三组均能有效改善患者临床症状，说明三组均有较长期的持续效应,其中冲击波组与双醋瑞因胶囊组在各项指标比较上疗效差异不大，而联合组优势明显，对患者临床症状改善更显著。4.联合治疗组关节积液量经治疗后减少更明显，效果最好；冲击波组优于双醋瑞因组。5.三组在治疗过程中，冲击波组、冲击波联合双醋瑞因胶囊组分别出现4例和3例关节处皮肤瘀斑，并伴有麻木感，未给予特殊处理，后自行消失；双醋瑞因胶囊组出现3例患者服药后轻度腹泻不适，无其他不良反应，未予处理，后腹泻消失。所有服用双醋瑞因胶囊的患者大部分出现尿黄症状，告知患者属药品的正常代谢反应，停药后可自行消失，不予处理。6.与双醋瑞因胶囊相比，冲击波在治疗初期效果比单用双醋瑞因胶囊效果好，且具有操作便利、治疗时间短、不良反应少、经济等优势，故临床上在使用双醋瑞因胶囊治疗的同时可加用冲击波治疗，以取得更好的临床疗效。（成都中医药大学,2018.）

2、王笑青，时红磊等通过顽痹康丸联合双醋瑞因胶囊、硫酸氨基葡萄糖胶囊治疗膝骨关节炎疗效观察，得出结论顽痹康丸联合双醋瑞因胶囊和硫酸氨基葡萄糖胶囊治疗KOA，可以有效地降低急性期反应物水平，改善膝关节功能,疗效确切，值得临床推广应用。（辽宁中医药大学学报,2018,20(03):107-110.）