他达拉非口溶膜

本品主要成份为他达拉非。

本品为浅黄色或黄色片状薄膜。

本品用于治疗勃起功能障碍。

推荐空腹服用本品。与空腹状态相比，他达拉非口溶膜与高脂饮食同服会引起显著的吸收延迟。

1、按需服用

对于大多数患者，按需服用的推荐起始剂量为10mg， 在进行性生活之前服用依据个体的疗效和耐受性不同，可将剂量增加到20mg或降低至5mg。对大多数患者推荐的最大服药频率为每日一次。

2、每日一次服用

每日一次服用的推荐起始剂量为2.5mg， 每天在大约相同时间服用，无需考虑何时进行性生活。依据个体的疗效和耐受性不同，可将每日一次服用的剂量增加至5mg。

应根据患者具体情况权衡风险获益，选择适宜的治疗方案。

5mg。

密封。

国家食品药品监督管理局国家药品标准。

1、心血管和脑血管：包括心肌梗死、心源性猝死、卒中、胸痛、心悸，以及心动过速。

2、全身：超敏反应，包括荨麻疹、斯约二氏综合征，以及剥脱性皮炎。

3、神经：偏头痛、癫痫，以及癫痫发作、短暂性遗忘症。

4、眼部：视野缺失、视网膜静脉闭塞、视网膜动脉闭塞

5、耳部：突发性听力减低或丧失。

6、泌尿生殖：持续勃起。

1、对本品中任何成份过敏者禁用。

2、正在服用任何形式的硝酸盐类药物，无论是定期和/或间歇性给药的患者，严谨使用他达拉非口溶膜。

3、已知对他达拉非严重过敏的患者不得服用他达拉非口溶膜。

4、正在使用GC刺激剂（如利奥西呱）的患者不得服用他达拉非口溶膜。

1、硝酸盐类药物：临床药理学研究表明，他达拉非可增强硝酸盐类药物的降压作用，因此正在服用任何形式有机硝酸盐类药物的患者严禁服用他达拉非。

2、CYP1A2（如茶碱）：他达拉非对茶碱的药代动力学没有显著影响。他达拉非与茶碱合并给药时，会轻微增加茶碱引起的心率加快（3次/分钟）。

3、大量饮酒（如5个单位或更多）合并他达拉非可能会增加直立性体征和症状的可能性，包括心率加快，直立性血压降低，头晕及头痛。

1、勃起功能障碍和良性前列腺增生的评价应当包括适当的医学评估确定可能的未知病因，以及治疗选择。

2、因为心脏风险与性行为有一定程度的相关，所以医生应当考虑患者的心血管健康状况。在性行为开始时出现症状的患者，应当建议其避免进行性行为，并立即求治。

3、用药后，勃起超过4小时的患者，无论是否有痛感，都应当赴急诊就医。

4、对具有易发生持续勃起症的因素（如镰状细胞性贫血，多发性骨髓瘤或白血病），或阴茎存在解剖学缺陷（如异常弯曲，海绵体纤维化，或阴茎硬结症）的患者，应慎用他达拉非口溶膜。

5、医生应建议患者，如果突然发生了单眼或双眼视力丧失，应当立即停用所有的5型磷酸二酯酶（PDE5）抑制剂包括他达拉非口溶膜，并就医。

6、如果突然发生听力减退或听力丧失，医生应建议患者停止服用PDE5抑制剂，包括他达拉非口溶膜，并且立即就医。

7、医生应与患者讨论他达拉非口溶膜会增强α-受体阻滞剂和抗高血压药物的降血压作用的可能性。

8、他达拉非口溶膜没有预防性传播疾病的作用。

9、他达拉非口溶膜不用于女性。

10、他达拉非口溶膜不用于儿童患者