通天口服液

川芎，赤芍，天麻，羌活，白芷，细辛，菊花，薄荷，防风，茶叶，甘草。

本品为棕色的液体；气香，味辛、微苦涩。

本品用于瘀血阻滞，风邪上扰所致的偏头痛，症见头部胀痛或刺痛，痛有定处，反复发作，头晕目眩，或恶心呕吐，恶风。

口服。用于瘀血阻滞、风邪上扰所致的偏头痛，第一日：即刻、服药1小时后、2小时后、4小时后各服10ml，以后每6小时服10ml，第二日、三日：一次10ml，一日3次，疗程为4周。

每支装10ml。

密封。

中国药典2010年版一部。

1、少数患者出现胃痛、皮疹等。

2、少数患者用药后出现肝功能异常（ALT、AST）升高。

3、少数患者用药后出现凝血功能异常。

出血性脑血管病、阴虚阳亢患者和孕妇禁服。

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

1、本品在用药过程中应该定期检查肝功能、凝血功能等。

2、用药过程中出现过敏反应者应及时停药。

3、本品不宜超疗程使用，超疗程使用的安全性和有效性尚无法确定。

4、合并高血压者慎用，用药期间注意血压的观察。

1、取本品30ml，加乙醚振摇提取2次，每次20ml合并乙醚液水层备用。醚液挥干残渣加乙酸乙酯1ml使溶解，作为供试品溶液。另取川芎对照药材1g加乙醚冷浸4小时时时振摇滤过滤液挥干残渣加乙酸乙酯2ml使溶解作为对照药材溶液。再取薄荷脑对照品加乙醇制成每1ml含2mg的溶液作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验吸取供试品溶液5l、对照药材溶液和对照品溶液各2μl分别点于同一硅胶G薄层板上以正已烷乙酸乙酯（9：1）为展开剂展开取出晾干置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中在与对照药材色谱相应的位置上显相同颜色的荧光斑点；喷以5%香草醛硫酸溶液在105℃加热至斑点显色清晰日光下检视。供试品色谱中在与对照品色谱相应的位置上显相同颜色的斑点。

2、取〔鉴别〕（1）项下备用的水溶液用水饱和的正丁醇振摇提取2次每次20ml，合并正丁醇液加水20ml洗涤取正丁醇液蒸干残渣加甲醇2ml使溶解作为供试品溶液。另取芍药苷对照品加甲醇制成每1ml含2mg的溶液作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验吸取上述两种溶液各3μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷-乙酸乙酯-甲醇-浓氨试液（8：1：4：1）为展开剂展开取出晾干喷以5%香草醛硫酸溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

3、取甘草对照药材0.5g，加乙醇10ml，加热回流1小时放冷，滤过，滤液浓缩至1ml，作为对照药材溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验吸取〔鉴别〕（2）项下的供试品溶液与上述对照药材溶液各5μl分别点于同一硅胶G薄层板上以三氯甲烷-甲醇-水（40：10：1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中在与对照药材色谱相应的位置上显相同颜色的主斑点。

1、相对密度：应不低于1.01（通则0601）。

2、PH值：应为4.5-6.5（通则0631）。

3、其他：应符合合剂项下有关的各项规定（通则0181）。

照高效液相色谱法（通则0512）测定。

1、色谱条件与系统适用性试验：以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇-水（30：70）为流动相；检测波长为230nm。理论板数按芍药苷峰计算应不低于5000。

2、对照品溶液的制备：取芍药苷对照品适量，精密称定加稀乙醇制成每1ml含0.1mg的溶液即得。

3、供试品溶液的制备精密量：取本品2ml，置25ml量瓶中加稀乙醇稀释至刻度摇匀离心取上清液即得。

4、测定法：分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl注人液相色谱仪测定即得。

5、本品每1ml含赤芍以芍药苷（C₂₃H₂₃O₁₁）计不得少于0.45mg。