盐酸莫西沙星滴眼液

本品主要成份为盐酸莫西沙星。

本品为淡黄绿色的澄明液体。

本品用于治疗敏感微生物引起的细菌性结膜炎。

患眼每次滴入1滴，每日3次，连续使用7天。

按C₂₁H₂₄FN₃O₄计，（1）3ml：15mg（0.5%）；（2）5ml：25mg（0.5%）。

不超过25℃保存。本品开封后请在28天内使用，过期应丢弃。

国家食品药品监督管理局国家药品标准YBH16382021。

在莫西沙星滴眼液的临床试验中，报告出现了下列不良反应：

1、血液及淋巴系统疾病 ：罕见血红蛋白减少 。

2、神经系统疾病：不常见头痛，罕见感觉异常。

3、眼部疾病：常见眼痛、眼刺激；不常见点状角膜炎、眼干、结膜出血、眼部充血、眼部瘙痒、眼睑水肿、眼部不适；罕见角膜上皮缺损、角膜疾病、结膜炎、险缘炎、眼部肿胀、结膜水肿、视物模糊、视力下降、眼疲劳、眼睑红斑等。

4、呼吸系统、胸腔、纵膈疾病：罕见鼻部不适、咽喉疼痛、异物感（咽喉）。

5、胃肠道疾病：不常见味觉障碍；罕见呕吐。

6、肝胆异常：罕见丙氨酸转氨酶升高、谷氨酰胺转移酶升高。

上市后监测过程中发现的其他不良反应包括过敏、头晕、溃疡性角膜炎、角膜炎、流泪增多、畏光、眼部分泌物 、心悸、呼吸困难、恶心、红疹、瘙痒、皮疹、荨麻疹等。

禁用于对莫西沙星、其它喹诺酮类药物或此药物中任何成份有过敏史的患者。

尚未进行药物相互作用的研究。体外研究证明莫西沙星不会抑制CYP3A4，CYP2D6，CYP2C9，CYP2C19或CYP1A2，这表明莫西沙星不太可能改变由这些细胞色素P450同功酶代谢药物的药代动力学。

1、不得注射。仅用于局部滴眼，不得结膜下注射或直接注射入眼前房。

2、在接受喹诺酮类药物（包括莫西沙星）全身给药的患者中，已有偶尔发生的严重致死过敏（速发型过敏）反应的报道，部分发生在首次给药之后。一些反应伴随心血管性虚脱意识丧失、血管性水肿（包括喉、咽或面部水肿）、气道阻塞、呼吸困难、荨麻疹和瘙痒。

3、如果发生莫西沙星（包括滴眼液）过敏性反应，应该停止使用该药物，如出现红疹或其他过敏反应应及时告知医生。严重的急性过敏反应可能需要立即进行抢救。根据临床指征，给与氧气及气道处理。

4、与其它抗感染药物一样，长期使用可能导致非敏感微生物的过度生长，包括真菌。如果发生二重感染，请停止使用药物并实行替代治疗。在临床判断要求时，患者应借助于放大检查，如裂隙灯生物显微锐检查以及在适当情况下的荧光染色检查。

5、在接受喹诺酮类药物（包括莫西沙星）全身给药的患者中，可能出现肌腱炎症和断裂，尤其是在老年患者及合并类固醇类用药的患者。因此，一旦出现肌腱炎症状，应当停止莫西沙星滴眼液治疗。

6、应当建议患者避免滴瓶头部触碰任何地方（以避免污染内容物），如果同时还使用其它眼药水，应当告知患者距离使用本品的时间间隔应不少于5分钟。

7、开封后，如果瓶口明显断裂或松动，则不要使用。

8、本品开封后请在28天内使用，过期应丢弃。

9、暂时性的视物模糊或其它视力障碍可能影响驾驶或机械操作的能力。如果在用药时出现视物模糊，患者必须等到视力清晰后方能驾驶或操作机械。

10、如果患者有细菌性结膜炎的症状或体征，应尽量不要佩戴隐形眼镜。