依托度酸缓释片

本品主要成份为依托度酸。

本品为类白色椭圆形薄膜衣片，除去包衣后显类白色。

本品用于治疗类风湿性关节炎及骨关节炎的症状和体征。

口服，推荐起使剂量为400mg到1000mg（1-2.5片），每日一次。应当根据每个患者的具体情况，寻找最小有效剂量。长期给药过程中，剂量可根据患者的反应调节，最高不超过每日1200mg（3片）。

0.4g。

遮光、密闭保存。

国家食品药品监督管理局国家药品标准YBH04622004-2015Z。

在临床对照研究中1552名患者使用了本品。研究周期为至少4周，日服用剂量400mg到1200mg。以下副反应发生率根据使用本品治疗的前30天内的发生率为基础。累积的副反应发生率会随着治疗周期的延长显著增加。

1、偶见不良反应（发生率1%-10%）包括：上腹疼痛、便秘、腹泻、消化不良、胃胀、胃炎、黑便、恶心、呕吐，肾功能异常，头晕、头痛、感染、皮疹、贫血、水肿、高血压、咽炎、鼻炎、虚弱、肝转氨酶升高、出血时间延长、瘙痒、耳鸣。

2、罕见不良反应（发生率＜1%）

（1）全身症状：过敏反应、类过敏反应、胸痛、胸闷；

（2）心血管系统：充血性心力衰竭、面色潮红、高血压、心悸、晕厥、血管炎；

（3）消化系统：厌食、口干、十二指肠炎、肝功能异常甚至肝功能衰竭、结肠炎、嗳气、胰腺炎、消化性溃疡、口腔炎、口渴；

（4）血液及淋巴系统：贫血、出血时间延长、瘀斑、全血细胞减少；

（5）代谢和营养：浮肿、尿素氮增高、既往控制良好的糖尿病人血糖升高、血肌酐增高；

（6）神经系统：失眠、嗜睡；

（7）呼吸系统：哮喘；

（8）皮肤及附属器：血管性水肿、皮肤血管炎所致紫癜、多形红斑、Steven-Johnson综合征、多汗、荨麻疹、水泡样皮疹；

（9）特殊感觉：畏光、短暂性视觉障碍；

（10）泌尿系统：肾小球肾炎、肾盂肾炎、肾功能衰竭、肾乳头状坏死。

以下患者禁用：

1、已知对依托度酸过敏者；

2、活动期消化性溃疡；

3、应用非甾体抗炎药时曾出现过胃肠道溃疡穿孔或出血者；

4、服用阿司匹林或其他非甾体抗炎药发生过支气管哮喘、荨麻疹或其他变态反应者。

1、不建议本品与阿司匹林同时服用，以免增加不良事件发生的可能。

2、合并使用华法令和非甾体抗炎药会增加消化道出血的风险。

3、非甾体抗炎药会竞争性地抑制氨甲喋呤在肾脏的积聚，从而可能会增加氨甲喋呤的毒性。

4、非甾体抗炎药会削弱ACE抑制剂的抗高血压作用。

5、利尿剂在与非甾体抗炎药合并使用时，应仔细观察患者是否有肾衰迹象。

6、锂：非甾体抗炎药物抑制肾前列腺素的合成，使用此类药物会导致血浆中锂离子水平增高，肾锂离子清除降低。

7、环孢霉素、地高辛：由于非甾体抗炎药过对肾前列腺素的作用，导致这些药物的排泄改变，血清中环孢霉素和地高辛的水平升高，毒性增加。与环孢霉素相关的中毒性肾损害也可能增加。

8、保泰松会导致游离的依托度酸增加（大约80%）。不建议二者同时使用。

1、有溃疡病或者消化道出血病史者使用时应十分小心，尽可能缩短治疗周期，并使用最小有效剂量。

2、有阿司匹林过敏的患者禁用本品。以往未使用过非甾体抗炎药的患者可能会出现过敏反应，一旦过敏情况出现，应立即采取急救措施。

3、以往有肾脏疾病的患者应慎用本品。患有晚期肾脏疾病的患者不建议使用本品。

4、肝功能异常患者在使用过程中应注意评估是否有严重肝脏反应，一旦出现，立即停止使用本品。

5、严重脱水的患者慎用本品。建议首先补充水分再开始使用本品。

6、患有体液潴留、高血压以及心力衰竭的患者慎用本品。

7、有哮喘病史的患者慎用本品。