艾考恩丙替片

本品为复方制剂，每片含150mg艾维雷韦，150mg考比司他，200mg恩曲他滨和10mg丙酚替诺福韦。

本品为薄膜衣片，除去包衣后显白色或类白色。

本品用于治疗人类免疫缺陷病毒-1（HIV-1）感染的且无任何与整合酶抑制剂类药物、恩曲他滨或替诺福韦耐药性相关的已知突变的成人和青少年（年龄12岁及以上且体重至少为35kg）。

应由HⅣ疾病管理经验丰富的医生发起治疗。

1、成人和年龄为12岁及以上且体重至少为35kg的青少年：每日一次，每次一片，随食物服用。

2、老年人：对于老年患者，无需调整艾考恩丙替片的剂量。

3、儿童人群：尚未确定在12岁以下或体重<35kg的儿童中艾考恩丙替片的安全性和疗效。

4、如果患者在正常服药时间的18小时内漏服一剂艾考恩丙替片，则患者应尽快随食物补服一剂，并恢复正常服药时间，如果患者漏服一剂艾考恩丙替片超过18小时，则患者不应服用漏服的剂量，仅恢复正常服药时间即可。如果患者在服用艾考恩丙替片后1小时内呕吐，则应再服用一片。

每片含150mg艾维雷韦，150mg考比司他，200mg恩曲他滨和10mg丙酚替诺福韦。

30℃以下保存。

进口药品注册标准JX20170208。

1、常见的不良反应：最常见的是恶心，还会出现异常梦魇、头痛、头晕、腹泻、呕吐、腹痛、胃肠胀气、皮疹、疲劳。

2、少见的不良反应：贫血、抑郁、消化不良、血管性水肿、瘙痒症。

既往对本产品中所含活性成分或其中任何辅料出现过敏反应的患者。

由于可能会出现严重或危及生命的不良反应、失去病毒学应答以及可能对艾考丙替片产生耐药性，因此禁止与以下药品合用：

1、α1-肾上腺素受体拮抗剂：阿夫唑嗪。

2、抗心律失常药：胺碘酮、奎尼丁。

3、抗惊药：卡马西平、苯巴比妥、苯妥英。

4、抗分支杆菌药：利福平。

5、麦角衍生物：双氢麦角胺、麦角新碱、麦角胺。

6、胃肠促动力剂：西沙必利。

7、中草药：圣约喻草（ Hypericum perforatum）。

8、HMG COA述原酶抑制剂：洛伐他汀、辛伐他汀。

9、精神安定药：鲁拉西酮、匹莫齐特。

10、PDE-5抑制剂：用于治疗肺动脉高压的西地那非。

11、镇静药/安眠药：经口给予型咪达唑仑、三唑仑。

1、虽然已证明抗反转录病毒治疗的有效病毒抑制作用可显著降低性行为传播的风险，但是无法排除残余风险。应按照国家指南采取防止传播的预防措施。

2、对于接受抗反转录病毒治疗的慢性乙肝或丙肝患者，出现严重且可能会致命的肝脏不良反应的风险升高。

3、单独使用核苷类似物（包括恩曲他滨，本品的成分之一和富马酸替诺福韦二吡呋酯，替诺福韦的另一个前体药物）治疗或联用其他抗反转录病毒药物治疗时，曾有发生乳酸性酸中毒和严重肝肿大伴脂防变性的报告，包括出现致死病例。任何患者的临床或实验室结果提示存在乳酸性酸中毒或显著肝毒性（可能包括肝肿大和脂肪变性，即使转氨酶没有显著升高），应暂停艾考恩丙替片治疗。

4、抗反转录病毒治疗期间体重、血脂水平和血糖水平可能会增加。

5、育龄女性/男性和女性避孕：使用艾考恩丙替片的同时应采取有效的避孕措施。