药品说明书
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药品名称: 贝伐单抗药品名称拼音: Beifa Dankang药品概述: 贝伐单抗,西药名。常用剂型...
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药品名称: 贝伐单抗
药品名称拼音: Beifa Dankang
药品概述:
贝伐单抗,西药名。常用剂型为注射剂。为抗肿瘤药。用于转移性结直肠癌;晚期、转移性或复发性非小细胞肺癌的治疗。
药品类型-1: 西药
药品类型-2: 抗肿瘤药
处方类型: 处方药
医保类型: 医保乙类
参考价格: 2710.00元-5398.00元
药品成分:
本品主要成份为贝伐珠单抗(人源化抗-VEGF单克隆抗体)。
性状:
贝伐珠单抗注射液:澄清至微带乳光、无色至浅棕色液体。
适应状:
1、本品适用于转移性结直肠癌:贝伐珠单抗联合以5-氟尿嘧啶为基础的化疗适用于转移性结直肠癌患者的治疗。
2、晚期、转移性或复发性非小细胞肺癌:贝伐珠单抗联合卡铂与紫杉醇作为不可切除的晚期、转移性或复发性非鳞状细胞非小细胞肺癌患者的一线治疗。
用法用量:
本品不同剂型、不同规格的用法用量可能存在差异,请阅读具体药物说明书使用,或遵医嘱。
贝伐珠单抗注射液:
1、转移性结直肠癌,每次5mg/kg,每2周静脉滴注1次,直至疾病进展得到控制。其他癌症的剂量一般为5-10mg/kg。静脉滴注:需用0.9%氯化钠注射液100ml稀释,第1次静脉滴注时间应>90min,第2次静脉滴注时间应>60min,以后滴注时间>30min。
2、玻璃体内注射:每次1.25-2.5mg,每4周1次。
3、球结膜下注射:1.25mg/0.05ml。
4、滴眼:药物浓度为0.5%-2.5%。
规格:
贝伐株单抗注射剂:100mg:4ml;400mg:16ml。
储藏方法:
1、贝伐珠单抗应该在包装上标示的有效期之前使用。
2、避光,2℃-8℃在原包装中保存和运输。
3、不要冷冻保存。不要摇动。
4、贝伐珠单抗中不含有任何抗菌防腐剂,因此,必须小心地保证制备溶液的无菌性。
5、已经证实了在2℃-30℃条件下,在0.9%的氯化钠溶液中,贝伐珠单抗在使用过程中的化学和物理稳定性可以保持48个小时。从微生物学角度,产品配制后应该立即使用。如果不能立即使用,使用者有责任保证使用过程中的贮存时间和条件,严格控制和确认在无菌的条件下进行稀释,正常情况下,在2℃-8℃条件下的保存时间不宜超过24小时。
有效期:
执行标准:
贝伐珠单抗注射液:进口药品注册标准JS20160090。
不良反应(副作用):
1、静脉滴注常见不良反应为乏力、疼痛、腹痛、头痛、头晕、恶心、呕吐、呼吸困难、鼻出血、上呼吸道感染、口腔炎、食欲减退、消化不良、便秘、肠胃胀气、轻微蛋白尿、剥脱性皮炎和白细胞减少等。胃肠道穿孔、伤口愈合并发症、出血、血栓(脑梗死一过性缺血发作、心肌梗死、心绞痛等)、高血压、肾病综合征和充血性心力衰竭是该药最严重的不良反应。
2、玻璃体内注射的不良反应为晶状体损伤、葡萄膜炎、眼内炎、视网膜色素上皮撕裂、视网膜脱离、短暂局部缺血等。
药品禁忌:
1、妊娠及哺乳期妇女禁用。
2、胃肠穿孔、伤口裂开、严重出血、肾病综合征、高血压危象禁用。
药物相互作用:
1、与依立替康、氟尿嘧啶,亚叶酸联用时,可增加其活性及化疗疗效。
2、本药不受细胞毒性药物耐药性干扰。
3、本药与非甾体消炎药、华法林等合用时会增加出血风险。
注意事项:
1、大手术患者须至少在术后28天方可应用本药,一般手术患者也须在手术切口完成愈合后方可使用。
2、使用时需用0.9%氯化钠注射液100ml稀释,不能用葡萄糖注射液溶解,更不能直接静脉注射。
3、妊娠期、哺乳期妇女、小儿、高血压、肾病综合征和充血性心力衰竭患者慎用。
临床应用:
1、马小莲、郑德友、何吉庆通过进行贝伐珠单抗注射液联合紫杉醇注射液和顺铂注射液治疗卵巢癌的临床研究,得出结论贝伐珠单抗注射液联合紫杉醇注射液和顺铂注射液可提高卵巢癌化疗中的临床效果,能够下调肿瘤标志物表达,且未明显增加药物不良反应的发生率。(中国临床药理学杂志,2018,34(23):2697-2699+2703.)
2、王慧芳、宋利刚通过进行贝伐珠单抗注射液辅助规范化疗治疗非小细胞肺癌的临床效果研究,得出结论安维汀辅助常规化疗治疗非小细胞肺癌效果显著,能提高生活质量,降低并发症发生率。(中国老年学杂志,2018,38(21):5193-5195.)
3、陈秋芸、王磊通过进行贝伐珠单抗注射液联合新辅助化疗治疗乳腺癌的临床研究,得出结论贝伐珠单抗注射液联合新辅助化疗治疗乳腺癌的临床疗效确切,其能显著下调患者p53、Ki-67、MMP-2和MMP-9表达,且不增加药物不良反应的发生率。(中国临床药理学杂志,2018,34(19):2266-2268.)
如有错误请联系修改,谢谢。
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