达拉木单抗

本品主要成分为达拉木单抗。

本品为注射剂。

本品用于治疗曾经蛋白酶体抑制剂和免疫抑制剂在内的三线药物治疗的多发性骨髓瘤。

本品不同剂型、不同规格的用法用量可能存在差异，请阅读具体药物说明书使用，或遵医嘱。

1、给予本品前1h，静脉给予甲强龙100mg或等效的中长效皮质激素，口服0.651g对乙酰氨基酚，口服或静脉给予抗组胺药（如苯海拉明25-50mg）。

2、本品的推荐剂量为16mg/kg，每周一次，连用8周，第9周至第24周，每2周一次，从第25周开始，每4周一次，直至疾病进展。

3、为预防迟发性过敏反应，应在给予本品后的第1d和第2d口服甲强龙20mg或等效的中长效皮质激素。

4、本品应单独使用静脉管路滴注，应使用0.2pm或0.22pm的在线滤器，首次用药，抽取所需剂量稀释于0.9%氯化钠注射液1000ml中，初始滴注速度为50mlh，如无输液反应，每小时可增加滴注速度50ml/h，最大滴注速度为200ml/h，第2次用药，抽取所需剂量稀释于0.9%氯化钠注射液500m中，初始滴注速度为50ml/h，如无输液反应每小时可增加滴注速度50ml/h，最大滴注速度为200ml/h。从第3次开始，抽取所需剂量稀释于0.9%氯化钠注射液500m1中，初始滴注速度为50ml/h，如无输液反应，每小时可增加滴注速度100ml/h，最大滴注速度为200ml/h。

5、如出现轻中度输液反应，应暂停用药，症状好转后，以≤25mlh的速度重新开始，如未再次出现输液反应，可按上述方案增加滴注速度；如出现重度输液反应，症状缓解至≤2级，以≤25ml/h的速度重新开始，如未再次出现输液反应，可按上述方案增加滴注速度，如再次出现3级以上输液反应重复上述步骤，第3次出现3级以上输液反应，应水久停药。

注射剂：（1）100mg/5ml；（2）400mg/20ml。

避光，贮于2-8℃，严禁冷冻和振摇。

1、临床试验中发现的不良反应包括输液反应、疲乏、发热、寒战、咳嗽、鼻塞、呼吸困难、腰痛、关节痛、骨骼肌痛、四肢痛、上呼吸道感染、鼻咽炎、肺炎、恶心、腹泻、便秘、呕吐、食欲降低、头痛、高血压。

2、实验室检查可见贫血、血小板减少、中性粒细胞减少、淋巴细胞减少。

1、对本品过敏者禁用。

2、单克隆抗体可经乳汁分泌，哺乳期妇女应权衡本品对其的重要性，选择停药或停止哺乳。

3、儿童用药的安全性和有效性尚未确定。

与抗肿瘤药、免疫抑制药合用可增强本品的免疫抑制作用。

1、使用本品时可发生输液反应应预防给予皮质激素、对乙酰氨基酚和抗组胺药。

2、本品与红细胞上的CD₈结合，可导致Coombs试验出现假阳性。

3、本品增加包括带状疱疹病毒在内的病毒感染的机会，在本品治疗1周后应给予抗病毒药物预防带状疱疹复发，共用3个月。

4、本品为单克隆抗体，可被血清蛋白电泳或免疫固定分析捕获，可影响对存在Igik的骨髓瘤蛋白的患者反应和疾病进展的判断。

5、育龄期妇女在治疗期间应采取有效的避孕措施，直至治疗结束后至少3个月。