多芦那韦

本品主要成分为多芦那韦钠。

本品一般剂型为片剂。

本品与其他抗逆转录病毒病毒药合用，治疗12岁以上（包括12岁），体重至少40kg的儿童或成人的HV-1感染。

本品不同剂型、不同规格的用法用量可能存在差异，请阅读具体药物说明书使用，或遵医嘱。

片剂：

1、本品是否与食物同服均可。剂量超过50mg，2次/日的安全性尚未确定。

2、未经治疗或未经INSTIS治疗的大于12岁且体重大于40kg儿童和成年患者，推荐剂量为50mg，1次/日。

3、未经治疗或未经INSTIS治疗的大于12岁且体重大于40kg儿童和成年患者，与强效UGT1A/CYP3A诱导剂合用（依法韦伦、福沙那韦、利托那韦、替拉那韦一利托那韦或利福平），推荐剂量为50mg，2次/日。

4、经INSTIs耐药取代物治疗或临床怀疑INSTIS耐药的成年患者，推荐剂量为50mg，2次/日。

片剂：50mg。

贮于25℃下，短程携带允许15-30℃。

1、常见不良反应包括失眠、异常做梦、头晕、头痛、恶心、腹泻、皮疹、眩晕。

2、少见不良反应包括腹痛、腹部不适、胃胀气、上腹疼痛、呕吐、疲乏、肝炎、肌炎、肾损害、皮肤瘙痒。

3、实验室检查异常包括ALT、AST及总胆红素、肌酸激酶、血糖、血脂升高，中性粒细胞减少。

对本品或怀疑对其赋型剂过敏者禁用。

1、在体外，本品可抑制肾有机阳离子转运体OCT2（IC₅₀=1.93gmo/L）；在体内，可抑制通过抑制OCT2转而抑制肾小管分泌肌酐。本品可能增加被OCT2清除的药物（多非利特、二甲双胍）的血药浓度。

2、在体外，本品不抑制（1C>50gmol/L）CYP1A2、CYP2A6、CYP2B6、CYP2C8、CYP2C9、CYP2C19、CYP2D6、CYP3A、UGT1A1、UGT2B7及P糖蛋白、乳腺癌耐药蛋白、有机阴离子转运肽（OATP）1B、OATP1B3、OCT1或多药抗药性蛋白（MRP）2。对CYP1A2、CYP2B6、CYP3A4无诱导作用。基于以上数据，预计本品不会影响这些酶的底物的药动学或转运。

3、临床试验中，未发现与下列药物，如替诺福韦、美沙酮、咪达唑仑、利匹那韦、含诺孕酯和炔雌醇的口服避孕药、阿扎那韦、达芦那韦、依法韦伦、依曲韦林、福沙那韦、洛匹那韦、利托那韦及替拉那韦有临床意义的相互作用。

4、本品主要通过UGT1A1代谢，部分通过CYP3A，本品亦是UGT1A3、UGT1A9、BCRP、P糖蛋白的底物。上述酶或转运体的诱导剂可能降低本品的血药浓度，降低治疗效果；上述酶或转运体的抑制剂可能升高本品的血药浓度。

5、依曲韦林明显降低本品的血药浓度，但依曲韦林的这种作用被同时服用的洛匹那韦-利托那韦或达芦那韦利托那韦减轻，预计也可被阿扎那书-利托那韦减轻。洛匹那韦利托那韦、达芦那韦利托那韦、利匹韦林、替诺福韦、波普瑞韦、替拉那韦、泼尼松、利福布汀、奥美拉唑对本品的药动学无明显影响。

1、本品可发生过敏反应，表现为皮疹，组织有时是器官功能障碍，包括肝损害。如出现对本品或怀疑对其赋型剂过敏的症状和体征（包括但不限于严重皮疹伴发热、全身荨麻疹、疲乏、肌肉或关节痛、皮肤起泡或剥脱、口腔起泡或损伤、结膜炎、面部水肿、肝炎、嗜伊红细胞增多、血管神经性水肿、呼吸困难），立即停药。针对转氨酶升高等症状给予监控和适当治疗。对本品或怀疑对其赋型剂过敏，延迟停药会造成危及生命的反应。禁用于之前对本品发生过敏反应的患者。

2、合并感染乙型肝炎或丙型肝炎的患者使用本品增加转氨酶升高恶化的风险。某些病例转氨酶升高伴免疫重建综合征或乙型肝炎复发，特别是停止使用抗乙型肝炎药物时更易发生。合并感染乙型肝炎或丙型肝炎的患者在开始使用本品时，对实验室检查和肝毒性进行适当监测。

3、抗逆转录病毒治疗中，可见脂肪重建或蓄积，包括向心性肥胖、水牛背、周围消瘦、面部消瘦、乳房增大及类库欣综合征表现，作用机制及远期后果未知，具体原因未明。

4、抗逆转录病毒治疗中，有发生免疫重建综合征的报道，包括本品。在与抗逆转录病毒药物合用初始治疗期，患者的免疫系统做出反应，对休眠的或残存的机会感染（如鸟分枝杆菌感染、巨细胞病毒感染、肺孢子菌性肺炎或肺结核）发生炎症反应，需进一步评价与治疗，自体免疫疾病（如雷夫斯病、多肌炎及格林巴利综合征）也有报道。

5、对于妊娠期妇女尚无足够的良好对照的临床研究，只有在确实需要时，妊娠期妇女才能服用。

6、由于潜在的HV传染和对婴儿不良反应，本品禁用于正在哺乳的妇女。

7、<12岁或体重低于40kg的儿童，或经INSTIs治疗耐药者或临床怀疑对其他INSTIs（拉替拉韦、埃替格韦）耐药的儿童用药的安全性及有效性尚未确定。