林伐美卡舍明

本品主要成分为林伐美卡舍明。

本品为注射液。

本品用于治疗患有严重的原发性IGF-1缺乏或患有生长激素基因缺失（患儿已对生长激素产生中和抗体）的儿童。

本品不同剂型、不同规格的用法用量可能存在差异，请阅读具体药物说明书使用，或遵医嘱。

1、使用本品必须个体化。一般开始皮下注射0.5mg/kg，1次/日，治疗剂量可加至1-2mg/kg。

2、严重的原发性IGF-1缺乏应符合以下3个条件：高度标准差记分≤-3；基础IGF-1标准差记分≤3和伴有正常或升高的GH。

3、严重的原发性1GF-1缺乏包括GH受体突变、后GH受体信号路径和IGF-1基因缺乏、患儿并非GH缺乏，因此，患者并不适合使用外源性GH治疗。

4、患有继发型IGF-1缺乏（如GH缺乏、营养不良、甲状腺功能减退或长期使用皮质激素治疗的患者）不应使用本品。

5、本品可于早上或傍晚给药，但每天应在同个时间给药，患者应保持有规律的、均衡的饮食。

6、如果患者不能进食，或不愿意进食，就不应给药。

7、如果忘记一次给药，不必补充给药。

8、为了摸清患者对本品的耐受性，在开始使用本品或增加剂量的时候，都应监测血糖水平，如果频繁发生低血糖或严重低血糖，必须持续检测餐前血糖水平，如有低血糖的证据，应降低给药剂量。

9、根据上一次给药后8-18h之间测定的IGF-1水平设定剂量，最高可达2mg/（kg·天）；如出现不良反应如低血糖，应降低剂量。

10、随着时间的推移，对本品的生长反应会降低。然而，如果第一年的增高速度达不到2cm，就应评估其他的原因，如甲状腺功能减退、营养不良和进展性骨龄。如果不可测知患者的基线酸性不稳定亚单位（ALS）水平，可能要提高本品的用量。

11、皮下注射的部位（股、腹部和上臂）应予轮换，新的注射部位应距离上次注射部位至少2.54cm，不要注射到发红、发硬、青紫或有触痛的部位。

12、本品从冰库中取出后，在室温下约需45min溶化，只可轻轻旋转，不可摇动。在室温下的药液应在1h内使用。如发现药液中有肉眼可见的微粒或变色，应弃之。

注射液：36mg/0.6ml。

本品在运输中，必须贮于-70℃冰库中，从冰库中取出时应用冰块包裹转至患者家中，置-20℃冰箱中，不能超过2个月。

1、最常见的不良事件（发生率≥5%）有缺铁性贫血、淋巴结病、甲状腺肿、注射部位不适、转氨酶升高、高血糖、低血糖、关节痛、骨痛、肌萎缩、肢体痛、头痛、视乳头水肿、卵巢囊肿和扁桃体肿大。

2、常见的注射部位不适包括红斑、脂肪增生和毛发生长。

3、经过9个月的用药，大部分患者会产生针对这种复合体的抗体。

1、具有闭合骺的患者禁用本品。

2、存在活跃的或可疑肿瘤的患者禁用本品。

3、对本品中任何一种成分过敏者禁用。

4、尚未明确本品是否可经乳汁分泌，哺乳期妇女慎用。

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

1、使用本品前，必须详细阅读本品的使用说明书，丝毫不可疏忽。

2、给药期间，如发生过敏反应，应立即停药。

3、本品必须在对生长障碍疾病的诊断和治疗富有经验的专家指导下精心使用。

4、本品尚未在小于3岁的儿童和成人中进行临床研究。

5、患者应在每天的同一时间给药。

6、因为本品具有胰岛素样降血糖作用，患者应避免误餐，并应平衡饮食，当患者不能进餐或不愿意进餐时，就不应给药。

7、对小儿童要特别注意，因为他们进食往往是不合理的。

8、开始给药和增加剂量时，患者应避免从事任何高风险的活动，直到耐受性已经建立（约3-5d）

9、本品可致淋巴组织增大，应对患者作定期检查，发现扁桃体、腺体肿大的并发症（如打鼾、睡眠呼吸暂停、慢性中耳渗出液、听力减退）并予以适当处理。

10、使用本品治疗期间，可能发生颅内高压综合征，表现有视神经盘水肿、视力减退、头痛、恶心、呕吐，建议在治疗开始时和治疗期间，应进行眼底检查。

11、在使用本品期间，可能在经历快速增长的患者中发生头骨骺脱位和脊柱侧凸进展，应严密监护。

12、和其他外源性蛋白一样，本品也会引起局部的和（或）全身的过敏反应，如发生，应尽快寻找处理方法，并考虑停药。

13、本品不能取代生长激素（GH）治疗。